- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03117465
Комбинированная rTMS скальп-акупунктуры на микроструктуре белого вещества головного мозга пациентов с гемиплегией и инсультом
На основе метода пространственной статистики на основе трактов исследовано воздействие акупунктуры кожи головы на микроструктуру белого вещества головного мозга пациентов с гемиплегией, перенесших инсульт
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является одним из распространенных цереброваскулярных заболеваний. С улучшением медицинских условий и технологий лечения смертность больных инсультом снизилась, но увеличилась инвалидизация. В Китае около 50-70% пациентов с инсультом имеют остаточные последствия, такие как паралич, дисфункция паралалии и так далее.
Гемиплегия является наиболее частым последствием у постинсультных больных, восстановление движений пальцев уже стало самым сложным вопросом во всей реабилитации кинематики и динамики движений, что влияет на общую двигательную функцию и способность к повседневной жизни у пациентов. тесно связано с нейропластикой и перестройкой функций мозга. Кроме того, решающим звеном является вопрос о том, можно ли эффективно активировать особую функциональную область движения мозга в двусторонних полушариях. В ряде недавней литературы показаны особые двигательные области головного мозга, включая первичную моторную кору (M1), дополнительную моторную область (SMA), премоторную область (PMA), первичную сенсомоторную область (SM1), вторичную область (SM2). , область поясной борозды (CMA) и полушария мозжечка (CB). Однако исследование синхронно активируемой вышеописанной двигательной зоны при выполнении больными после систематического реабилитационного лечения задачи на хватание пальцев встречается редко.
Технология Bold-fMRI — это новая технология функциональной визуализации головного мозга, разработанная на основе МРТ в 1990-х годах, которая не только сохраняет характеристики анатомической визуализации обычной МРТ, но и получает физиологическую информацию. Появление технологии Bold-fMRI обеспечивает новый способ изучения механизма, оценки и прогноза реабилитации после инсульта, а также показывает хорошую исследовательскую и клиническую ценность в области реабилитационной медицины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в то же время в соответствии с диагностическими критериями ишемического инсульта китайской и западной медицины;
- первый инсульт, односторонний инсульт или однократный приступ, но не остаточная дисфункция нерва;
- стабильные жизненные показатели и ясное сознание;
- односторонняя оценка Brunnstrom верхней конечности;
- возраст от 30 до 60 лет;
- течение болезни было в пределах 1 года.
Критерий исключения:
- эпилепсия в анамнезе;
- нарушена функция важных органов, таких как сердце, легкие, печень и почки;
- серьезные когнитивные нарушения и плохая комплаентность;
- ношение кардиостимулятора, внутричерепных металлических имплантатов или с дефектами черепа;
- серьезный шейный отдел позвоночника, включая цервикальный стеноз и нестабильность шейного отдела позвоночника;
- Женщины во время беременности;
- пациенты не могут переносить фМРТ-исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Пациентов с инсультной гемиплегией случайным образом распределяют в экспериментальную группу (акупунктура кожи головы + низкочастотная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция + рутинное реабилитационное лечение).
Всем пациентам в день пребывания в стационаре и на четырнадцатый день дважды проводилось магнитно-резонансное исследование с ДТИ для изучения изменения микроструктуры волокон белого вещества.
|
Пациентов с инсультной гемиплегией случайным образом распределяют в экспериментальную группу (акупунктура кожи головы + низкочастотная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция + рутинное реабилитационное лечение).
Всем пациентам в день пребывания в стационаре и на четырнадцатый день дважды проводилось магнитно-резонансное исследование с ДТИ для изучения изменения микроструктуры волокон белого вещества.
|
|
Другой: контрольная группа
Пациенты с инсультной гемиплегией случайным образом распределяются в контрольную группу (иглоукалывание кожи головы + рутинное реабилитационное лечение).
Всем пациентам в день пребывания в стационаре и на четырнадцатый день дважды проводилось магнитно-резонансное исследование с ДТИ для изучения изменения микроструктуры волокон белого вещества.
|
Пациенты с инсультной гемиплегией случайным образом распределяются в контрольную группу (иглоукалывание кожи головы + рутинное реабилитационное лечение).
Всем пациентам в день пребывания в стационаре и на четырнадцатый день дважды проводилось магнитно-резонансное исследование с ДТИ для изучения изменения микроструктуры волокон белого вещества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жирное МРТ-обследование
Временное ограничение: изменения исходного уровня и на 14-й день после лечения
|
Наблюдение и сравнение различий связанной с заданием активации соответствующей области коры головного мозга у пациентов с гемиплегией после инсульта и у здоровых людей после хватательных движений пальцев.
|
изменения исходного уровня и на 14-й день после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: изменения исходного уровня и на 14-й день после лечения
|
Для оценки и измерения двигательной функции.
|
изменения исходного уровня и на 14-й день после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SZSixth_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования экспериментальная группа
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationРекрутингПредотвращение самоубийствСоединенные Штаты
-
McGill UniversityЗавершенный
-
University of BernЗавершенныйЗдоровый | Когнитивные нарушения | Легкое когнитивное нарушение | Приобретенная черепно-мозговая травмаШвейцария
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
University of BurgundyЗавершенный