뇌졸중을 동반한 편마비 환자의 뇌 백질 미세구조에 대한 두피 침술 병용 rTMS
Tract-based Spatial Statistics 방법을 기반으로 뇌졸중이 있는 편마비 환자의 뇌 백질 미세구조에 대한 저주파 반복 경두개 자기 자극을 결합한 두피침 치료
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 흔한 뇌혈관 질환 중 하나다. 의료 환경과 치료 기술의 향상으로 뇌졸중 환자의 사망률은 감소했지만 장애율은 증가했습니다. 중국에서는 뇌졸중 환자의 약 50%-70%가 마비, 시신경 장애 등과 같은 잔여 후유증을 가지고 있습니다.
편마비는 뇌졸중 후유증 환자에서 가장 흔한 후유증으로, 손가락 운동 회복은 이미 모든 운동 운동학 및 역학 재활에서 가장 어려운 문제가 되었으며, 이는 환자의 전체 운동 기능과 일상 생활 능력에 영향을 미칩니다. 손가락 회복은 신경 가소성 및 뇌 기능 재정렬과 밀접한 관련이 있습니다. 또한 양측 반구의 특수한 뇌 운동 기능 피질 영역이 효과적으로 활성화될 수 있는지 여부가 중요한 해결 연결 고리입니다. 최근 여러 문헌에서 일차운동피질(M1), 보조운동영역(SMA), 전운동영역(PMA), 일차감각운동영역(SM1), 이차운동영역(SM2) 등 뇌의 특수한 운동영역을 나타내고 있다. , cingulate sulcus area(CMA) 및 소뇌 반구(CB). 그러나 체계적인 재활 치료 후 환자가 손가락 잡기 작업을 수행할 때 위에서 언급한 운동 영역이 동시에 활성화되는 연구는 거의 보고되지 않았습니다.
Bold-fMRI 기술은 1990년대 MRI를 기반으로 개발된 새로운 뇌 기능 영상 기술로 일반 MRI의 해부학적 영상 특성을 유지할 뿐만 아니라 생리학적 정보도 얻을 수 있다. Bold-fMRI 기술의 출현은 뇌졸중 재활의 메커니즘, 평가 및 예후를 연구하는 새로운 방법을 제공하며 재활 의학 분야에서 좋은 연구 및 임상 적용 가치를 보여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중국과 서양 의학 진단 기준의 허혈성 뇌졸중에 따라 동시에;
- 최초 뇌졸중, 편측성 뇌졸중 또는 1회 발작이지만 잔존 신경 기능장애는 아님;
- 안정적인 활력 징후 및 명료한 의식;
- 한쪽 상지 Brunnstrom 평가;
- 30~60세;
- 질병 경과는 1년 이내였다.
제외 기준:
- 간질 병력;
- 심장, 폐, 간 및 신장과 같은 중요한 장기 기능이 실패했습니다.
- 심각한 인지 장애 및 열악한 순응도;
- 심박 조율기, 두개내 금속 임플란트를 착용하거나 두개골 결함이 있는 경우
- 경추 협착증 및 경추 불안정성을 포함하는 심각한 경추;
- 임신 중 여성;
- 환자는 fMRI 연구를 견딜 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
뇌졸중 편마비 환자는 무작위로 실험군(두피 침술 + 저주파 반복 경두개 자기 자극 + 일상적인 재활 치료)에 배정됩니다.
입원 당일 및 14일째 모든 환자는 DTI 자기공명검사를 2회 시행하여 백질 섬유 미세구조의 변화를 알아보았다.
|
뇌졸중 편마비 환자는 무작위로 실험군(두피 침술 + 저주파 반복 경두개 자기 자극 + 일상적인 재활 치료)에 배정됩니다.
입원 당일 및 14일째 모든 환자는 DTI 자기공명검사를 2회 시행하여 백질 섬유 미세구조의 변화를 알아보았다.
|
|
다른: 대조군
뇌졸중 편마비 환자는 대조군(두피 침술 + 일상적인 재활 치료)에 무작위로 배정됩니다.
입원 당일 및 14일째 모든 환자는 DTI 자기공명검사를 2회 시행하여 백질 섬유 미세구조의 변화를 알아보았다.
|
뇌졸중 편마비 환자는 대조군(두피 침술 + 일상적인 재활 치료)에 무작위로 배정됩니다.
입원 당일 및 14일째 모든 환자는 DTI 자기공명검사를 2회 시행하여 백질 섬유 미세구조의 변화를 알아보았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Bold-fMRI 검사
기간: 기준선 및 치료 후 14일의 변화
|
뇌졸중 편마비 환자와 건강한 피험자에서 손가락 잡기 운동 후 관련 뇌 피질 영역의 작업 관련 활성화의 차이를 관찰하고 비교합니다.
|
기준선 및 치료 후 14일의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선 및 치료 후 14일의 변화
|
운동 기능을 평가하고 측정합니다.
|
기준선 및 치료 후 14일의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
실험군에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological Foundation모병
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Samsung Medical Center모병
-
University of Nebraska LincolnUniversity of Nebraska완전한
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한