- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03117465
EMTr combinada de acupuntura del cuero cabelludo en la microestructura de la materia blanca del cerebro de pacientes hemipléjicos con accidente cerebrovascular
Basado en el método de estadísticas espaciales basadas en tractos Acupuntura del cuero cabelludo investigada Estimulación magnética transcraneal repetitiva combinada de baja frecuencia en la microestructura de la sustancia blanca del cerebro de pacientes hemipléjicos con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las enfermedades cerebrovasculares comunes. Con la mejora de las condiciones médicas y la tecnología de tratamiento, la tasa de mortalidad de los pacientes con accidentes cerebrovasculares ha disminuido, pero la tasa de discapacidad ha aumentado. En China, alrededor del 50% al 70% de los pacientes con accidente cerebrovascular tienen secuelas residuales como parálisis, disfunción de paralalia, etc.
La hemiplejía es la secuela más frecuente en pacientes post-ictus, la recuperación de los movimientos de los dedos ya se ha convertido en la cuestión más difícil en toda la rehabilitación de la cinemática y dinámica del movimiento, lo que afecta la función de movimiento total y la capacidad de la vida diaria de los pacientes. La recuperación de los dedos es Estrechamente relacionado con la realineación de la función cerebral y plástica neural. Además, si el área de la corteza funcional del movimiento cerebral especial en los hemisferios bilaterales se puede activar de manera efectiva es el enlace resuelto crucial. Un número de literatura reciente ha mostrado el área motora del cerebro especial que incluye la corteza motora primaria (M1), el área motora suplementaria (SMA), el área premotora (PMA), el área sensoriomotora primaria (SM1), el área secundaria (SM2) , el área del surco cingulado (CMA) y los hemisferios del cerebelo (CB). Sin embargo, el estudio sobre el área motora mencionada anteriormente activada sincrónicamente cuando los pacientes, después de un tratamiento de rehabilitación sistemático, realizaron la tarea de agarrar los dedos se informó raramente.
La tecnología Bold-fMRI es una nueva tecnología de imagen funcional del cerebro desarrollada sobre la base de la resonancia magnética en la década de 1990, que no solo conserva las características de imagen anatómica de la resonancia magnética ordinaria, sino que también obtiene la información fisiológica. La aparición de la tecnología Bold-fMRI proporciona una nueva forma de estudiar el mecanismo, la evaluación y el pronóstico de la rehabilitación del accidente cerebrovascular, y muestra un buen valor de investigación y aplicación clínica en el campo de la medicina de rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al mismo tiempo de acuerdo con el accidente cerebrovascular isquémico de los criterios de diagnóstico de medicina china y occidental;
- accidente cerebrovascular por primera vez, accidente cerebrovascular unilateral o ataque único pero no disfunción nerviosa remanente;
- signos vitales estables y conciencia clara;
- evaluación de Brunnstrom de miembro superior unilateral;
- edad de 30 a 60 años;
- el curso de la enfermedad fue dentro de 1 año.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de epilepsia;
- la función de los órganos importantes falló, como el corazón, los pulmones, el hígado y los riñones;
- deterioro cognitivo grave y cumplimiento deficiente;
- llevar un marcapasos, implantes intracraneales de metal o defectos en el cráneo;
- columna cervical grave que incluye estenosis cervical e inestabilidad de la columna cervical;
- Mujeres durante el embarazo;
- los pacientes no pueden tolerar el estudio fMRI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: el grupo experimental
Los pacientes con hemiplejía por accidente cerebrovascular se asignan aleatoriamente al grupo experimental (acupuntura del cuero cabelludo + estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia + tratamiento de rehabilitación de rutina).
Todos los pacientes en el día de hospitalización y el decimocuarto día recibieron un examen de resonancia magnética DTI dos veces para estudiar el cambio en la microestructura de la fibra de la materia blanca.
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Los pacientes con hemiplejía por accidente cerebrovascular se asignan aleatoriamente al grupo experimental (acupuntura del cuero cabelludo + estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia + tratamiento de rehabilitación de rutina).
Todos los pacientes en el día de hospitalización y el decimocuarto día recibieron un examen de resonancia magnética DTI dos veces para estudiar el cambio en la microestructura de la fibra de la materia blanca.
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Otro: el grupo de control
Los pacientes con hemiplejía por accidente cerebrovascular se asignan aleatoriamente al grupo de control (acupuntura del cuero cabelludo + tratamiento de rehabilitación de rutina).
Todos los pacientes en el día de hospitalización y el decimocuarto día recibieron un examen de resonancia magnética DTI dos veces para estudiar el cambio en la microestructura de la fibra de la materia blanca.
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Los pacientes con hemiplejía por accidente cerebrovascular se asignan aleatoriamente al grupo de control (acupuntura del cuero cabelludo + tratamiento de rehabilitación de rutina).
Todos los pacientes en el día de hospitalización y el decimocuarto día recibieron un examen de resonancia magnética DTI dos veces para estudiar el cambio en la microestructura de la fibra de la materia blanca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen Bold-fMRI
Periodo de tiempo: cambios de la línea de base y el día 14 después del tratamiento
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Observar y comparar las diferencias de la activación relacionada con la tarea de la región relevante de la corteza cerebral en pacientes hemipléjicos con accidente cerebrovascular y sujetos sanos después del movimiento de agarre con los dedos.
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cambios de la línea de base y el día 14 después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: cambios de la línea de base y el día 14 después del tratamiento
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Evaluar y medir la función motora.
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cambios de la línea de base y el día 14 después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SZSixth_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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