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EMTr combinada de acupuntura del cuero cabelludo en la microestructura de la materia blanca del cerebro de pacientes hemipléjicos con accidente cerebrovascular

17 de abril de 2018 actualizado por: Ning Zhao, Shenzhen Sixth People's Hospital

Basado en el método de estadísticas espaciales basadas en tractos Acupuntura del cuero cabelludo investigada Estimulación magnética transcraneal repetitiva combinada de baja frecuencia en la microestructura de la sustancia blanca del cerebro de pacientes hemipléjicos con accidente cerebrovascular

Aplicar la tecnología Bold-fMRI para observar y comparar las diferencias de la activación relacionada con la tarea de la región relevante de la corteza cerebral en pacientes hemipléjicos con accidente cerebrovascular y sujetos sanos después del movimiento de agarre con los dedos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una de las enfermedades cerebrovasculares comunes. Con la mejora de las condiciones médicas y la tecnología de tratamiento, la tasa de mortalidad de los pacientes con accidentes cerebrovasculares ha disminuido, pero la tasa de discapacidad ha aumentado. En China, alrededor del 50% al 70% de los pacientes con accidente cerebrovascular tienen secuelas residuales como parálisis, disfunción de paralalia, etc.

La hemiplejía es la secuela más frecuente en pacientes post-ictus, la recuperación de los movimientos de los dedos ya se ha convertido en la cuestión más difícil en toda la rehabilitación de la cinemática y dinámica del movimiento, lo que afecta la función de movimiento total y la capacidad de la vida diaria de los pacientes. La recuperación de los dedos es Estrechamente relacionado con la realineación de la función cerebral y plástica neural. Además, si el área de la corteza funcional del movimiento cerebral especial en los hemisferios bilaterales se puede activar de manera efectiva es el enlace resuelto crucial. Un número de literatura reciente ha mostrado el área motora del cerebro especial que incluye la corteza motora primaria (M1), el área motora suplementaria (SMA), el área premotora (PMA), el área sensoriomotora primaria (SM1), el área secundaria (SM2) , el área del surco cingulado (CMA) y los hemisferios del cerebelo (CB). Sin embargo, el estudio sobre el área motora mencionada anteriormente activada sincrónicamente cuando los pacientes, después de un tratamiento de rehabilitación sistemático, realizaron la tarea de agarrar los dedos se informó raramente.

La tecnología Bold-fMRI es una nueva tecnología de imagen funcional del cerebro desarrollada sobre la base de la resonancia magnética en la década de 1990, que no solo conserva las características de imagen anatómica de la resonancia magnética ordinaria, sino que también obtiene la información fisiológica. La aparición de la tecnología Bold-fMRI proporciona una nueva forma de estudiar el mecanismo, la evaluación y el pronóstico de la rehabilitación del accidente cerebrovascular, y muestra un buen valor de investigación y aplicación clínica en el campo de la medicina de rehabilitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al mismo tiempo de acuerdo con el accidente cerebrovascular isquémico de los criterios de diagnóstico de medicina china y occidental;
  • accidente cerebrovascular por primera vez, accidente cerebrovascular unilateral o ataque único pero no disfunción nerviosa remanente;
  • signos vitales estables y conciencia clara;
  • evaluación de Brunnstrom de miembro superior unilateral;
  • edad de 30 a 60 años;
  • el curso de la enfermedad fue dentro de 1 año.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de epilepsia;
  • la función de los órganos importantes falló, como el corazón, los pulmones, el hígado y los riñones;
  • deterioro cognitivo grave y cumplimiento deficiente;
  • llevar un marcapasos, implantes intracraneales de metal o defectos en el cráneo;
  • columna cervical grave que incluye estenosis cervical e inestabilidad de la columna cervical;
  • Mujeres durante el embarazo;
  • los pacientes no pueden tolerar el estudio fMRI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: el grupo experimental
Los pacientes con hemiplejía por accidente cerebrovascular se asignan aleatoriamente al grupo experimental (acupuntura del cuero cabelludo + estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia + tratamiento de rehabilitación de rutina). Todos los pacientes en el día de hospitalización y el decimocuarto día recibieron un examen de resonancia magnética DTI dos veces para estudiar el cambio en la microestructura de la fibra de la materia blanca.
Los pacientes con hemiplejía por accidente cerebrovascular se asignan aleatoriamente al grupo experimental (acupuntura del cuero cabelludo + estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia + tratamiento de rehabilitación de rutina). Todos los pacientes en el día de hospitalización y el decimocuarto día recibieron un examen de resonancia magnética DTI dos veces para estudiar el cambio en la microestructura de la fibra de la materia blanca.
Otro: el grupo de control
Los pacientes con hemiplejía por accidente cerebrovascular se asignan aleatoriamente al grupo de control (acupuntura del cuero cabelludo + tratamiento de rehabilitación de rutina). Todos los pacientes en el día de hospitalización y el decimocuarto día recibieron un examen de resonancia magnética DTI dos veces para estudiar el cambio en la microestructura de la fibra de la materia blanca.
Los pacientes con hemiplejía por accidente cerebrovascular se asignan aleatoriamente al grupo de control (acupuntura del cuero cabelludo + tratamiento de rehabilitación de rutina). Todos los pacientes en el día de hospitalización y el decimocuarto día recibieron un examen de resonancia magnética DTI dos veces para estudiar el cambio en la microestructura de la fibra de la materia blanca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen Bold-fMRI
Periodo de tiempo: cambios de la línea de base y el día 14 después del tratamiento
Observar y comparar las diferencias de la activación relacionada con la tarea de la región relevante de la corteza cerebral en pacientes hemipléjicos con accidente cerebrovascular y sujetos sanos después del movimiento de agarre con los dedos.
cambios de la línea de base y el día 14 después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: cambios de la línea de base y el día 14 después del tratamiento
Evaluar y medir la función motora.
cambios de la línea de base y el día 14 después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre el grupo experimental

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