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Kopfhautakupunktur kombiniertes rTMS auf die Mikrostruktur der weißen Gehirnsubstanz von hemiplegischen Patienten mit Schlaganfall

17. April 2018 aktualisiert von: Ning Zhao, Shenzhen Sixth People's Hospital

Basierend auf der Methode der traktbasierten räumlichen Statistik untersuchte die Akupunktur der Kopfhaut eine kombinierte niederfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation auf die Mikrostruktur der weißen Gehirnsubstanz von hemiplegischen Patienten mit Schlaganfall

Anwendung der Bold-fMRI-Technologie zur Beobachtung und zum Vergleich der Unterschiede der aufgabenbezogenen Aktivierung der relevanten Hirnrindenregion bei Schlaganfall-Hemiplegikern und gesunden Probanden nach Fingergreifbewegungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Schlaganfall ist eine der häufigsten zerebrovaskulären Erkrankungen. Mit der Verbesserung der medizinischen Bedingungen und der Behandlungstechnologie ist die Sterblichkeitsrate von Schlaganfallpatienten zurückgegangen, die Invaliditätsrate ist jedoch gestiegen. In China haben etwa 50–70 % der Schlaganfallpatienten Restfolgen wie Lähmungen, Paralalia-Dysfunktion usw.

Hemiplegiker sind die häufigsten Folgeerscheinungen bei Patienten nach einem Schlaganfall. Die Wiederherstellung der Fingerbewegungen ist bereits zur schwierigsten Frage in der gesamten Rehabilitation der Bewegungskinematik und -dynamik geworden, die sich auf die gesamte Bewegungsfunktion und die Fähigkeit des täglichen Lebens der Patienten auswirkt. Die Wiederherstellung der Fingerbewegungen ist eng mit der Neuausrichtung der Nervenplastik und der Gehirnfunktion verbunden. Darüber hinaus ist die entscheidende gelöste Verbindung, ob der spezielle funktionelle Kortexbereich der Gehirnbewegung in den bilateralen Hemisphären effektiv aktiviert werden kann. In einer Reihe neuerer Literatur wurde der spezielle motorische Bereich des Gehirns dargestellt, einschließlich des primären motorischen Kortex (M1), des ergänzenden motorischen Bereichs (SMA), des prämotorischen Bereichs (PMA), des primären sensomotorischen Bereichs (SM1) und des sekundären Bereichs (SM2). , der Sulcus cinguli (CMA) und die Kleinhirnhemisphären (CB). Allerdings wurde über die Studie über die synchrone Aktivierung des oben genannten motorischen Bereichs, wenn die Patienten nach einer systematischen Rehabilitationsbehandlung die Fingergreifaufgabe durchführten, selten berichtet.

Die Bold-fMRI-Technologie ist eine neue Technologie zur funktionellen Bildgebung des Gehirns, die in den 1990er Jahren auf der Grundlage der MRT entwickelt wurde und nicht nur die anatomischen Bildgebungseigenschaften der gewöhnlichen MRT beibehält, sondern auch die physiologischen Informationen erhält. Das Aufkommen der Bold-fMRI-Technologie bietet eine neue Möglichkeit zur Untersuchung des Mechanismus, der Bewertung und der Prognose der Schlaganfallrehabilitation und zeigt einen guten Forschungs- und klinischen Anwendungswert im Bereich der Rehabilitationsmedizin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gleichzeitig in Übereinstimmung mit den Diagnosekriterien der chinesischen und westlichen Medizin für ischämischen Schlaganfall;
  • Erstmaliger Schlaganfall, einseitiger Schlaganfall oder einmaliger Schlaganfall, aber keine verbleibende Nervenfunktionsstörung;
  • stabile Vitalfunktionen und klares Bewusstsein;
  • einseitige Brunnström-Untersuchung der oberen Extremität;
  • Alter von 30 bis 60 Jahren;
  • Der Krankheitsverlauf lag innerhalb eines Jahres.

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Epilepsie;
  • die Funktion wichtiger Organe wie Herz, Lunge, Leber und Niere versagt;
  • schwere kognitive Beeinträchtigung und schlechte Compliance;
  • Tragen eines Herzschrittmachers, intrakranieller Metallimplantate oder mit Schädeldefekten;
  • schwere Halswirbelsäule einschließlich Halswirbelsäulenstenose und Instabilität der Halswirbelsäule;
  • Frauen während der Schwangerschaft;
  • Patienten vertragen eine fMRT-Studie nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Experimentalgruppe
Patienten mit Schlaganfall-Hemiplegie werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe (Kopfhautakupunktur + niederfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation + routinemäßige Rehabilitationsbehandlung) zugeordnet. Alle Patienten am Tag der stationären Behandlung und am vierzehnten Tag erhielten zweimal eine DTI-Magnetresonanzuntersuchung, um die Veränderung der Fasermikrostruktur der weißen Substanz zu untersuchen.
Sonstiges: die Experimentalgruppe
Patienten mit Schlaganfall-Hemiplegie werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe (Kopfhautakupunktur + niederfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation + routinemäßige Rehabilitationsbehandlung) zugeordnet. Alle Patienten am Tag der stationären Behandlung und am vierzehnten Tag erhielten zweimal eine DTI-Magnetresonanzuntersuchung, um die Veränderung der Fasermikrostruktur der weißen Substanz zu untersuchen.
Sonstiges: die Kontrollgruppe
Patienten mit Schlaganfall-Hemiplegie werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (Kopfhautakupunktur + routinemäßige Rehabilitationsbehandlung) zugeordnet. Alle Patienten am Tag der stationären Behandlung und am vierzehnten Tag erhielten zweimal eine DTI-Magnetresonanzuntersuchung, um die Veränderung der Fasermikrostruktur der weißen Substanz zu untersuchen.
Sonstiges: die Kontrollgruppe
Patienten mit Schlaganfall-Hemiplegie werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (Kopfhautakupunktur + routinemäßige Rehabilitationsbehandlung) zugeordnet. Alle Patienten am Tag der stationären Behandlung und am vierzehnten Tag erhielten zweimal eine DTI-Magnetresonanzuntersuchung, um die Veränderung der Fasermikrostruktur der weißen Substanz zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bold-fMRT-Untersuchung
Zeitfenster: Veränderungen des Ausgangswerts und Tag 14 nach der Behandlung
Es sollten die Unterschiede der aufgabenbezogenen Aktivierung der relevanten Hirnrindenregion bei Schlaganfall-Hemiplegikern und gesunden Probanden nach Fingergreifbewegungen beobachtet und verglichen werden.
Veränderungen des Ausgangswerts und Tag 14 nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Veränderungen des Ausgangswerts und Tag 14 nach der Behandlung
Zur Beurteilung und Messung der motorischen Funktion.
Veränderungen des Ausgangswerts und Tag 14 nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenzhen Sixth People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SZSixth_001

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