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加速するサルコペニアの治療標的の特定

2025年11月20日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
提案された研究は、2型糖尿病および高齢者の入院に伴う筋肉の大きさ、強さ、および身体機能の喪失を加速するメカニズムを特定することを目的としています。 高齢のアメリカ人の約 1/3 が 2 型糖尿病を患っており、米国での入院の約 1/3 は 65 歳以上の人が関与しています。 提案された研究は、健康を改善し、障害の負担を軽減する基本的な知識の開発に関連する NIH の使命の一部に関連しています。私たちの高齢化社会における筋肉の喪失と障害。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

サルコペニアは虚弱の主な原因であり、高齢者の転倒、身体的依存、身体障害、死亡のリスクを高めます。 健康的な老化とともにゆっくりと進行します。 しかし、病気やその他のけがやけがは、サルコペニアを加速させ、可動性と自立性を壊滅的に低下させる可能性があります。 たとえば、2 型糖尿病 (T2DM) などの慢性疾患は、高齢者の筋肉量と機能の喪失の加速に関連しています。安静不活動での入院は、サルコペニアを急激に加速させます。 わかっていないことは、併存疾患、運動不足、またはその他の侮辱や怪我が高齢者のサルコペニアをどのように加速させるかということです. この知識のギャップは、この障害に対する革新的な標的治療の開発を妨げています。 この研究の目的は、高齢者の加速サルコペニアの根底にある基本的なメカニズムを調べ、介入の潜在的なターゲットを特定することです。 中心的な仮説は、サルコペニアの急性または慢性的な加速の全体的かつ基本的なメカニズムは、骨格筋のアミノ酸輸送の減少であり、筋肉タンパク質の同化作用を減少させ、ラパマイシン複合体 1 の哺乳類/機械的標的の活性化によって逆転させることができるというものです ( mTORC1) 運動などの非アミノ酸刺激によるシグナル伝達。 アミノ酸輸送は、細胞内アミノ酸の利用可能性と骨格筋のタンパク質合成の活性化を制御するアクティブなプロセスです。 これは、レジスタンス運動やインスリンなど、mTORC1 シグナル伝達を活性化するアミノ酸濃度および非アミノ酸刺激によって調節されます。中心的な仮説は、次の特定の目的でテストされます。1) 骨格筋の感受性に対する T2DM の効果を決定します。食物アミノ酸へのアミノ酸輸送。 2) 食事性アミノ酸に対する骨格筋アミノ酸輸送の感受性に対する短期間の寝たきりの不活動の影響を決定する。 3) 不活動または 2 型糖尿病によって誘発された急性および慢性の加速サルコペニアにおいて、食物アミノ酸に対するアミノ酸輸送の感受性に対するレジスタンス運動の効果を決定する。 筋肉内のアミノ酸輸送とタンパク質代謝は、統合的な分子、イメージング、および安定同位体の方法論を使用して測定され、サルコペニアを減らし、高齢者の自立を改善するための新しい治療法で標的とすることができる、加速されたサルコペニアの同化抵抗に関与する特定の上流調節因子を特定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

95

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77550
        • Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 体格指数: <40 kg/平方メートル
  • 30 項目のミニ精神状態検査で 26 以上のスコアを獲得
  • 少なくとも 3 か月間の安定した体重
  • 非糖尿病または2型糖尿病患者

除外基準:

  • 米国糖尿病協会基準による前糖尿病
  • インスリン療法、重大な糖尿病合併症、または A1c>8%
  • 日常生活動作の障害
  • >年間2回の転倒
  • 過去 6 か月で 5% を超える体重減少
  • 運動トレーニング（週 2 セッション以上）または 1 日 10,000 歩以上
  • 重大な心血管、肝臓、腎臓、血液、または呼吸器疾患
  • 活動性のがんまたは感染症
  • -アナボリックステロイド、全身性コルチコステロイドまたはエストロゲンによる最近（3か月以内）の治療。
  • アルコールまたは薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：T2DM での RT
2 型糖尿病の被験者は、3 か月間の抵抗運動トレーニングを受けます。 トレーニングの前後に、筋肉のサイズ、強度、および低用量のアミノ酸に対する反応を測定します。 このアームの結果は、NCT02999802 (同じトレーニング プロトコル) に参加した健康な年配の被験者で以前に得られたものと比較され、年齢と性別が 1:1 でマッチングされます。
行動：抵抗運動トレーニング
監督付きレジスタンス運動トレーニング、週 3 回、3 か月間
他の名前：
  • RT
実験的：健常者のBR、LAA
健康な被験者は、標準的な理学療法で短期間の安静をとります。 低用量アミノ酸（LAA）に対する筋肉のサイズ、強度、および反応は、安静の前後に測定されます。
行動：安静
5 日間の安静、その後 2 日間の標準的なリハビリテーション
他の名前：
  • ブラジル
実験的：健常者のBR、HAA
健康な被験者は、標準的な理学療法で短期間の安静をとります。 筋肉のサイズ、強さ、および高用量アミノ酸 (HAA) に対する反応は、安静の前後に測定されます。
行動：安静
5 日間の安静、その後 2 日間の標準的なリハビリテーション
他の名前：
  • ブラジル
実験的：T2DM の BR、LAA
2型糖尿病（T2DM）の被験者は、標準治療の理学療法で短期間の安静をとります。 低用量アミノ酸（LAA）に対する筋肉のサイズ、強度、および反応は、安静の前後に測定されます。
行動：安静
5 日間の安静、その後 2 日間の標準的なリハビリテーション
他の名前：
  • ブラジル
実験的：T2DM の BR、HAA
2型糖尿病（T2DM）の被験者は、標準治療の理学療法で短期間の安静をとります。 筋肉のサイズ、強さ、および高用量アミノ酸 (HAA) に対する反応は、安静の前後に測定されます。
行動：安静
5 日間の安静、その後 2 日間の標準的なリハビリテーション
他の名前：
  • ブラジル
実験的：健常者のBR、PT
健康な被験者は、集中的な理学療法（PT）で短期間の安静を受けます。 低用量アミノ酸（LAA）に対する筋肉のサイズ、強度、および反応は、安静の前後に測定されます。
行動：安静
5 日間の安静、その後 2 日間の標準的なリハビリテーション
他の名前：
  • ブラジル
行動：集中理学療法
集中的な体重負荷 PT、毎日、安静時に
他の名前：
  • PT
実験的：T2DM、PT の BR
2型糖尿病（T2DM）の被験者は、集中的な理学療法（PT）で短期間の安静をとります。 低用量アミノ酸（LAA）に対する筋肉のサイズ、強度、および反応は、安静の前後に測定されます。
行動：安静
5 日間の安静、その後 2 日間の標準的なリハビリテーション
他の名前：
  • ブラジル
行動：集中理学療法
集中的な体重負荷 PT、毎日、安静時に
他の名前：
  • PT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脚の除脂肪量
時間枠：ベースラインから最大3ヶ月までの変化
DEXAによる脚除脂肪体重の変化測定
ベースラインから最大3ヶ月までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝伸展筋力
時間枠：ベースラインから3ヵ月までの変化
標準的な方法による最大筋力の変化測定
ベースラインから3ヵ月までの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アミノ酸トランスポーター発現
時間枠：ベースラインから最大3か月までの変化
アミノ酸トランスポーター発現の変化の測定
ベースラインから最大3か月までの変化
筋タンパク質合成
時間枠：ベースラインから3か月までの変化
標準安定同位体法による筋タンパク質合成の変化の測定
ベースラインから3か月までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Medical Branch, Galveston

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Elena Volpi, MD, PhD、UTMB

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月28日

一次修了 (実際)

2023年8月21日

研究の完了 (実際)

2023年8月21日

試験登録日

最初に提出

2016年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月12日

最初の投稿 (実際)

2017年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-0229/17-0064
  • R01AG049611 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

小さな生理学研究。 科目数が少ない。 機密保持のリスク

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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