确定加速肌肉减少症的治疗目标
2025年11月20日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
拟议的研究旨在确定可加速 2 型糖尿病和老年人住院期间肌肉大小、力量和身体功能损失的机制。
大约 ⅓ 的美国老年人患有 2 型糖尿病，美国大约 ⅓ 的住院患者年龄超过 65 岁。
拟议的研究与 NIH 使命的一部分相关，该使命涉及开发改善健康和减轻残疾负担的基础知识，因为这项工作将提供基本证据，以确定开发创新疗法的新目标，以减缓减少我们老龄化社会的肌肉损失和残疾。
研究概览
详细说明
肌肉减少症是导致虚弱并增加老年人跌倒、身体依赖、残疾和死亡风险的主要原因。
随着健康的老龄化，它进展缓慢。
然而，疾病或其他侮辱和伤害会加速肌肉减少症并导致活动能力和独立性的灾难性下降。
例如，2 型糖尿病 (T2DM) 等慢性病与老年人肌肉质量和功能的加速丧失有关；卧床休息不活动的住院会急剧加速肌肉减少症。
目前尚不清楚并发疾病、缺乏活动或其他侮辱和伤害如何加速老年人的肌肉减少症。
这种知识差距阻碍了针对这种致残状况的创新、有针对性的治疗方法的开发。
这项研究的目的是检查老年人加速肌肉减少症的基本机制，并确定干预的潜在目标。
中心假设是，肌肉减少症急性或慢性加速的全球和基本机制是骨骼肌氨基酸转运减少，从而降低肌肉蛋白质合成代谢，并且可以通过激活哺乳动物/机械靶标雷帕霉素复合物 1 来逆转（ mTORC1) 信号与非氨基酸刺激，如运动。
氨基酸转运是一个主动过程，它控制细胞内氨基酸的可用性和骨骼肌中蛋白质合成的激活。
它受氨基酸浓度和激活 mTORC1 信号的非氨基酸刺激的调节，例如抗阻运动和胰岛素。中心假设将通过以下具体目标进行检验：1) 确定 T2DM 对骨骼肌敏感性的影响氨基酸转运至膳食氨基酸。
2) 确定短期卧床休息对骨骼肌氨基酸转运对膳食氨基酸的敏感性的影响。
3) 确定抗阻运动对氨基酸转运对饮食氨基酸敏感性的影响，这些氨基酸转运是由不活动或 T2DM 引起的急性和慢性加速性肌肉减少症。
肌肉中的氨基酸转运和蛋白质代谢将使用综合分子、成像和稳定同位素方法进行测量，确定参与加速肌肉减少症合成代谢抵抗的特定上游调节剂，这些调节剂可以通过新的治疗方法来减少肌肉减少症并提高老年人的独立性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、美国、77550
- Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数：<40公斤/平方米
- 30项迷你精神状态检查得分≥26
- 体重稳定至少3个月
- 非糖尿病或患有 2 型糖尿病
排除标准：
- 根据美国糖尿病协会标准的糖尿病前期
- 胰岛素治疗、严重的糖尿病并发症或 A1c>8%
- 日常生活活动受损
- >2 次/年
- 过去 6 个月体重减轻 >5%
- 运动训练（≥2 次/周）或≥10,000 步/天
- 严重的心血管、肝脏、肾脏、血液或呼吸系统疾病
- 活动性癌症或感染
- 最近（3 个月内）使用合成代谢类固醇、全身性皮质类固醇或雌激素进行治疗。
- 酒精或药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：T2DM 中的放疗
2型糖尿病受试者将接受3个月的阻力运动训练。
肌肉大小、力量和对低剂量氨基酸的反应将在训练前后进行测量。
该手臂的结果将与之前在年龄和性别 1:1 匹配后参加 NCT02999802（相同训练方案）的健康老年受试者中获得的结果进行比较。
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监督阻力运动训练，每周 3 次，持续 3 个月
其他名称：
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实验性的：BR 在健康受试者中，LAA
健康受试者将接受短期卧床休息和标准护理物理治疗。
肌肉大小、力量和对低剂量氨基酸 (LAA) 的反应将在卧床休息前后进行测量。
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卧床休息 5 天，然后进行标准康复 2 天
其他名称：
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实验性的：BR 在健康受试者中，HAA
健康受试者将接受短期卧床休息和标准护理物理治疗。
肌肉大小、力量和对高剂量氨基酸 (HAA) 的反应将在卧床休息前后进行测量。
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卧床休息 5 天，然后进行标准康复 2 天
其他名称：
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实验性的：T2DM 中的 BR，左心耳
2 型糖尿病 (T2DM) 受试者将接受短期卧床休息和标准护理物理治疗。
肌肉大小、力量和对低剂量氨基酸 (LAA) 的反应将在卧床休息前后进行测量。
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卧床休息 5 天，然后进行标准康复 2 天
其他名称：
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实验性的：T2DM 中的 BR，HAA
2 型糖尿病 (T2DM) 受试者将接受短期卧床休息和标准护理物理治疗。
肌肉大小、力量和对高剂量氨基酸 (HAA) 的反应将在卧床休息前后进行测量。
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卧床休息 5 天，然后进行标准康复 2 天
其他名称：
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实验性的：健康受试者的 BR，PT
健康受试者将通过强化物理治疗 (PT) 进行短期卧床休息。
肌肉大小、力量和对低剂量氨基酸 (LAA) 的反应将在卧床休息前后进行测量。
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卧床休息 5 天，然后进行标准康复 2 天
其他名称：
强化负重 PT，每天，卧床休息期间
其他名称：
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实验性的：T2DM 中的 BR，PT
2 型糖尿病 (T2DM) 受试者将接受短期卧床休息和强化物理治疗 (PT)。
肌肉大小、力量和对低剂量氨基酸 (LAA) 的反应将在卧床休息前后进行测量。
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卧床休息 5 天，然后进行标准康复 2 天
其他名称：
强化负重 PT，每天，卧床休息期间
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腿部去脂体重
大体时间：从基线至最长3个月的变化
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通过DEXA测量腿部瘦体重的变化
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从基线至最长3个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节伸展力量
大体时间：从基线至最长3个月的变化
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通过标准方法测量最大力量的变化
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从基线至最长3个月的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氨基酸转运蛋白表达
大体时间：从基线至最长3个月的变化
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氨基酸转运蛋白表达变化的测量
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从基线至最长3个月的变化
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肌肉蛋白质合成
大体时间：从基线到最多3个月的变化
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采用标准稳定同位素方法测量肌肉蛋白质合成变化
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从基线到最多3个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elena Volpi, MD, PhD、UTMB
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月28日
初级完成 (实际的)
2023年8月21日
研究完成 (实际的)
2023年8月21日
研究注册日期
首次提交
2016年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月12日
首次发布 (实际的)
2017年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 15-0229/17-0064
- R01AG049611 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
小型生理学研究。
科目不多。
失去机密性的风险
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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糖尿病的临床试验
-
Laval University尚未招聘糖尿病，Mellitus，1 型
阻力运动训练的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
Southern Methodist UniversityKing's College London完全的