Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja celów terapeutycznych przyspieszonej sarkopenii

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Proponowane badania mają na celu identyfikację mechanizmów, które mogą przyspieszyć utratę masy mięśniowej, siły i sprawności fizycznej w cukrzycy typu 2 oraz przy hospitalizacji osób starszych. Około ⅓ starszych Amerykanów choruje na cukrzycę typu 2, a około ⅓ hospitalizacji w USA dotyczy osób powyżej 65 roku życia. Proponowane badania są istotne dla tej części misji NIH, która dotyczy rozwoju podstawowej wiedzy, która poprawi zdrowie i zmniejszy obciążenia związane z niepełnosprawnością, ponieważ ta praca dostarczy podstawowych dowodów do zidentyfikowania nowych celów dla rozwoju innowacyjnych metod leczenia, aby spowolnić zmniejszyć utratę mięśni i niepełnosprawność w naszym starzejącym się społeczeństwie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sarkopenia jest główną przyczyną słabości i zwiększa ryzyko upadków, uzależnienia fizycznego, niepełnosprawności i śmiertelności u osób starszych. Postępuje powoli wraz ze zdrowym starzeniem. Jednak choroby lub inne urazy i urazy mogą przyspieszyć sarkopenię i doprowadzić do katastrofalnego spadku mobilności i niezależności. Na przykład choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca typu 2 (T2DM), są związane z przyspieszoną utratą masy mięśniowej i funkcji u seniorów; hospitalizacja z bezczynnością w łóżku gwałtownie przyspiesza sarkopenię. Nie wiadomo, w jaki sposób współistniejące choroby, brak aktywności lub inne zniewagi i urazy przyspieszają sarkopenię u osób starszych. Ta luka w wiedzy utrudnia rozwój innowacyjnych, ukierunkowanych metod leczenia tego upośledzającego schorzenia. Celem tego badania jest zbadanie podstawowych mechanizmów leżących u podstaw przyspieszonej sarkopenii u osób starszych i zidentyfikowanie potencjalnych celów interwencji. Główną hipotezą jest to, że globalnym i podstawowym mechanizmem ostrego lub przewlekłego przyspieszenia sarkopenii jest zmniejszenie transportu aminokwasów w mięśniach szkieletowych, co zmniejsza anabolizm białek mięśniowych i może być odwrócone przez aktywację ssaczego/mechanistycznego celu kompleksu rapamycyny 1 ( mTORC1) sygnalizacja za pomocą bodźca innego niż aminokwasy, takiego jak ćwiczenia. Transport aminokwasów jest aktywnym procesem, który kontroluje dostępność aminokwasów wewnątrzkomórkowych i aktywację syntezy białek w mięśniach szkieletowych. Jest regulowany przez stężenia aminokwasów i bodźce nieaminokwasowe, które aktywują sygnalizację mTORC1, takie jak ćwiczenia oporowe i insulina. Główna hipoteza zostanie przetestowana w następujących celach szczegółowych: 1) Określenie wpływu T2DM na wrażliwość mięśni szkieletowych transport aminokwasów do aminokwasów w diecie. 2) Określić wpływ krótkotrwałego braku aktywności w łóżku na wrażliwość transportu aminokwasów mięśni szkieletowych na aminokwasy dietetyczne. 3) Określenie wpływu ćwiczeń oporowych na wrażliwość transportu aminokwasów na aminokwasy dietetyczne w ostrej i przewlekłej przyspieszonej sarkopenii wywołanej brakiem aktywności lub T2DM. Transport aminokwasów i metabolizm białek w mięśniach będą mierzone przy użyciu integracyjnych metodologii molekularnych, obrazowania i stabilnych izotopów, identyfikując określone regulatory odpowiedzialne za oporność anaboliczną przyspieszonej sarkopenii, na które można skierować nowatorskie metody leczenia w celu zmniejszenia sarkopenii i poprawy niezależności u osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
        • Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała: <40 kg/m2
  • Uzyskaj wynik ≥26 w 30-itemowym mini badaniu stanu psychicznego
  • Stabilna masa ciała przez co najmniej 3 miesiące
  • Bez cukrzycy lub z cukrzycą typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Stan przedcukrzycowy według kryteriów American Diabetes Association
  • insulinoterapia, istotne powikłania cukrzycowe lub HbA1c>8%
  • Upośledzenie czynności życia codziennego
  • > 2 upadki/rok
  • utrata masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Trening fizyczny (≥2 sesje/tydzień) lub ≥10 000 kroków/dzień
  • Poważna choroba układu krążenia, wątroby, nerek, krwi lub układu oddechowego
  • Aktywny rak lub infekcja
  • Niedawne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) leczenie sterydami anabolicznymi, ogólnoustrojowymi kortykosteroidami lub estrogenem.
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RT w T2DM
Pacjenci z cukrzycą typu 2 przejdą 3-miesięczny trening siłowy. Wielkość mięśni, siła i reakcja na niskie dawki aminokwasów będą mierzone przed i po treningu. Wyniki tego ramienia zostaną porównane z wynikami uzyskanymi wcześniej u zdrowych starszych osób, które uczestniczyły w NCT02999802 (ten sam protokół treningowy) po dopasowaniu 1:1 pod względem wieku i płci.
Behawioralne: Trening ćwiczeń oporowych
Nadzorowany trening siłowy, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące
Inne nazwy:
  • RT
Eksperymentalny: BR u osób zdrowych, LAA
Osoby zdrowe zostaną poddane krótkotrwałemu leżenia w łóżku ze standardową fizjoterapią. Wielkość mięśni, siła i reakcja na niskie dawki aminokwasów (LAA) będą mierzone przed i po leżeniu w łóżku.
Behawioralne: Odpoczynek w łóżku
Leżenie w łóżku przez 5 dni, a następnie standardowa rehabilitacja przez 2 dni
Inne nazwy:
  • BR
Eksperymentalny: BR u osób zdrowych, HAA
Osoby zdrowe zostaną poddane krótkotrwałemu leżenia w łóżku ze standardową fizjoterapią. Wielkość mięśni, siła i odpowiedź na wysokie dawki aminokwasów (HAA) zostaną zmierzone przed i po leżeniu w łóżku.
Behawioralne: Odpoczynek w łóżku
Leżenie w łóżku przez 5 dni, a następnie standardowa rehabilitacja przez 2 dni
Inne nazwy:
  • BR
Eksperymentalny: BR w T2DM, LAA
Pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2DM) zostaną poddani krótkotrwałemu leżenia w łóżku ze standardową fizjoterapią. Wielkość mięśni, siła i reakcja na niskie dawki aminokwasów (LAA) będą mierzone przed i po leżeniu w łóżku.
Behawioralne: Odpoczynek w łóżku
Leżenie w łóżku przez 5 dni, a następnie standardowa rehabilitacja przez 2 dni
Inne nazwy:
  • BR
Eksperymentalny: BR w T2DM, HAA
Pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2DM) zostaną poddani krótkotrwałemu leżenia w łóżku ze standardową fizjoterapią. Wielkość mięśni, siła i odpowiedź na wysokie dawki aminokwasów (HAA) zostaną zmierzone przed i po leżeniu w łóżku.
Behawioralne: Odpoczynek w łóżku
Leżenie w łóżku przez 5 dni, a następnie standardowa rehabilitacja przez 2 dni
Inne nazwy:
  • BR
Eksperymentalny: BR u osób zdrowych, PT
Zdrowi pacjenci zostaną poddani krótkotrwałemu leżenia w łóżku z intensywną fizykoterapią (PT). Wielkość mięśni, siła i reakcja na niskie dawki aminokwasów (LAA) będą mierzone przed i po leżeniu w łóżku.
Behawioralne: Odpoczynek w łóżku
Leżenie w łóżku przez 5 dni, a następnie standardowa rehabilitacja przez 2 dni
Inne nazwy:
  • BR
Behawioralne: Intensywna fizjoterapia
Intensywne obciążenie PT, codziennie, podczas leżenia w łóżku
Inne nazwy:
  • PT
Eksperymentalny: BR w T2DM, PT
Pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2DM) będą poddawani krótkotrwałemu leżeniu w łóżku z intensywną fizykoterapią (PT). Wielkość mięśni, siła i reakcja na niskie dawki aminokwasów (LAA) będą mierzone przed i po leżeniu w łóżku.
Behawioralne: Odpoczynek w łóżku
Leżenie w łóżku przez 5 dni, a następnie standardowa rehabilitacja przez 2 dni
Inne nazwy:
  • BR
Behawioralne: Intensywna fizjoterapia
Intensywne obciążenie PT, codziennie, podczas leżenia w łóżku
Inne nazwy:
  • PT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa beztłuszczowa nogi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Pomiar zmiany masy mięśniowej nóg za pomocą DEXA
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła Wyprostu Kolana
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Pomiar zmiany maksymalnej siły metodą standardową
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja Transportera Aminokwasów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Pomiar zmiany ekspresji transporterów aminokwasów
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Pomiar zmiany w syntezie białek mięśniowych metodą standardowej stabilnej izotopii
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-0229/17-0064
  • R01AG049611 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Małe badanie fizjologiczne. Niewiele przedmiotów. Ryzyko utraty poufności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Trening ćwiczeń oporowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj