- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03118050
Identifiera terapeutiska mål för accelererad sarkopeni
20 november 2025 uppdaterad av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Den föreslagna forskningen är utformad för att identifiera de mekanismer som kan påskynda förlust av muskelstorlek, styrka och fysisk funktion vid typ 2-diabetes och med sjukhusvistelse hos äldre personer.
Ungefär ⅓ av äldre amerikaner har typ 2-diabetes, och cirka ⅓ av sjukhusinläggningarna i USA involverar personer äldre än 65 år.
Den föreslagna forskningen är relevant för den del av NIH:s uppdrag som hänför sig till utveckling av den grundläggande kunskap som kommer att förbättra hälsan och minska bördan av funktionshinder, eftersom detta arbete kommer att tillhandahålla grundläggande bevis för att identifiera nya mål för utveckling av innovativa behandlingar för att bromsa minska muskelförlust och funktionshinder i vårt åldrande samhälle.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sarkopeni är en stor bidragande orsak till skröplighet och ökar risken för fall, fysiskt beroende, funktionshinder och dödlighet hos äldre vuxna.
Det går långsamt framåt med hälsosamt åldrande.
Däremot kan sjukdomar eller andra förolämpningar och skador påskynda sarkopeni och leda till katastrofala nedgångar i rörlighet och självständighet.
Till exempel är kroniska sjukdomar som typ 2-diabetes mellitus (T2DM) associerade med accelererad förlust av muskelmassa och funktion hos seniorer; sjukhusvistelse med inaktivitet i sängläge accelererar akut sarkopeni.
Vad man inte vet är hur samtidiga sjukdomar, inaktivitet eller andra förolämpningar och skador påskyndar sarkopeni hos äldre vuxna.
Denna kunskapslucka hindrar utvecklingen av innovativa, riktade behandlingar för detta handikappande tillstånd.
Målet med denna forskning är att undersöka de grundläggande mekanismerna som ligger till grund för accelererad sarkopeni hos äldre vuxna och identifiera potentiella mål för interventioner.
Den centrala hypotesen är att en global och grundläggande mekanism för akut eller kronisk acceleration av sarkopeni är en minskning av skelettmuskelns aminosyratransport, vilket minskar muskelproteinanabolism, och kan vändas genom aktivering av det däggdjurs/mekanistiska målet för Rapamycin Complex 1 ( mTORC1) signalerar med en icke-aminosyrastimulans, såsom träning.
Aminosyratransport är en aktiv process som kontrollerar intracellulär aminosyratillgänglighet och aktiveringen av proteinsyntesen i skelettmuskulaturen.
Den regleras av aminosyrakoncentrationer och icke-aminosyrastimuli som aktiverar mTORC1-signalering, såsom motståndsträning och insulin. Den centrala hypotesen kommer att testas med följande specifika syften: 1) Bestäm effekten av T2DM på skelettmuskulaturens känslighet aminosyratransport till kostens aminosyror.
2) Bestäm effekten av kortvarig sänglägesinaktivitet på känsligheten hos skelettmuskulaturens aminosyratransport till aminosyror i kosten.
3) Bestäm effekten av motståndsträning på känsligheten av aminosyratransport till aminosyror i kosten vid akut och kronisk accelererad sarkopeni inducerad av inaktivitet eller T2DM.
Aminosyratransport och proteinmetabolism i muskler kommer att mätas med hjälp av integrerande molekylära, avbildnings- och stabila isotopmetoder, som identifierar specifika uppströmsregulatorer involverade i den anabola resistensen hos accelererad sarkopeni som kan riktas mot nya behandlingar för att minska sarkopeni och förbättra oberoendet hos äldre vuxna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
95
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77550
- Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex: <40 kg/kvm
- Poäng ≥26 på Mini Mental State Examination med 30 punkter
- Stabil kroppsvikt i minst 3 månader
- Icke-diabetiker eller med typ 2-diabetes mellitus
Exklusions kriterier:
- Pre-diabetes enligt American Diabetes Associations kriterier
- Insulinbehandling, signifikanta diabeteskomplikationer eller A1c>8 %
- Nedsättning av aktiviteter i det dagliga livet
- >2 fall/år
- viktminskning >5 % under de senaste 6 månaderna
- Träningsträning (≥2 pass/vecka) eller ≥10 000 steg/dag
- Betydande kardiovaskulär sjukdom, lever-, njur-, blod- eller luftvägssjukdom
- Aktiv cancer eller infektion
- Nyligen (inom 3 månader) behandling med anabola steroider, systemiska kortikosteroider eller östrogen.
- Alkohol- eller drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RT i T2DM
Typ 2-diabetespersoner kommer att genomgå 3 månaders motståndsträning.
Muskelstorlek, styrka och respons på en låg dos aminosyror kommer att mätas före och efter träning.
Resultaten av denna arm kommer att jämföras med de som tidigare erhållits hos friska äldre försökspersoner som deltog i NCT02999802 (samma träningsprotokoll) efter 1:1-matchning för ålder och kön.
|
Övervakad motståndsträning, 3 gånger i veckan i 3 månader
Andra namn:
|
|
Experimentell: BR i friska försökspersoner, LAA
Friska försökspersoner kommer att genomgå kortvarig sängläge med sjukgymnastik.
Muskelstorlek, styrka och respons på en låg dos aminosyror (LAA) kommer att mätas före och efter sängläge.
|
Sängvila i 5 dagar, följt av standardrehabilitering i 2 dagar
Andra namn:
|
|
Experimentell: BR i friska försökspersoner, HAA
Friska försökspersoner kommer att genomgå kortvarig sängläge med sjukgymnastik.
Muskelstorlek, styrka och respons på en hög dos aminosyror (HAA) kommer att mätas före och efter sängläge.
|
Sängvila i 5 dagar, följt av standardrehabilitering i 2 dagar
Andra namn:
|
|
Experimentell: BR i T2DM, LAA
Patienter med typ 2-diabetes (T2DM) kommer att genomgå kortvarig sängläge med sjukgymnastik med standardvård.
Muskelstorlek, styrka och respons på en låg dos aminosyror (LAA) kommer att mätas före och efter sängläge.
|
Sängvila i 5 dagar, följt av standardrehabilitering i 2 dagar
Andra namn:
|
|
Experimentell: BR i T2DM, HAA
Patienter med typ 2-diabetes (T2DM) kommer att genomgå kortvarig sängläge med sjukgymnastik med standardvård.
Muskelstorlek, styrka och respons på en hög dos aminosyror (HAA) kommer att mätas före och efter sängläge.
|
Sängvila i 5 dagar, följt av standardrehabilitering i 2 dagar
Andra namn:
|
|
Experimentell: BR i friska försökspersoner, PT
Friska försökspersoner kommer att genomgå kortvarig sängläge med intensiv sjukgymnastik (PT).
Muskelstorlek, styrka och respons på en låg dos aminosyror (LAA) kommer att mätas före och efter sängläge.
|
Sängvila i 5 dagar, följt av standardrehabilitering i 2 dagar
Andra namn:
Intensiv viktbärande PT, dagligen, under sängläge
Andra namn:
|
|
Experimentell: BR i T2DM, PT
Typ 2-diabetes (T2DM) patienter kommer att genomgå kortvarig sängläge med intensiv sjukgymnastik (PT).
Muskelstorlek, styrka och respons på en låg dos aminosyror (LAA) kommer att mätas före och efter sängläge.
|
Sängvila i 5 dagar, följt av standardrehabilitering i 2 dagar
Andra namn:
Intensiv viktbärande PT, dagligen, under sängläge
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lårbensmuskelmassa
Tidsram: Förändring från baslinje till upp till 3 månader
|
Mätning av förändring i benmuskelmassa med DEXA
|
Förändring från baslinje till upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knästräcksstyrka
Tidsram: Förändring från baslinje till upp till 3 månader
|
Mätning av förändring i maximal styrka med standardmetod
|
Förändring från baslinje till upp till 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aminosyratransportöruttryck
Tidsram: Förändring från baslinje till upp till 3 månader
|
Mätning av förändringar i uttryck av aminosyratransportörer
|
Förändring från baslinje till upp till 3 månader
|
|
Muskelproteinsyntes
Tidsram: Förändring från baslinje till upp till 3 månader
|
Mätning av förändring i muskelproteinsyntes med standard stabil isotopmetodik
|
Förändring från baslinje till upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
21 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2017
Första postat (Faktisk)
18 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Diabetes mellitus
- Sarkopeni
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Motståndsträning
- Säng vila
Andra studie-ID-nummer
- 15-0229/17-0064
- R01AG049611 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Liten fysiologisk studie.
Få ämnen.
Risk för förlust av sekretess
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna, Australien, Nya Zeeland
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Vanderbilt University Medical CenterRekryteringHyperglykemi | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | Typ 1-diabetes mellitus (T1DM)Förenta staterna
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAvslutadDiabetes mellitus typ 2, diabetes mellitus typ 1Tyskland
Kliniska prövningar på Motståndsträning
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeFetma/terapi | Fetma (Body Mass Index >30 kg/m2)Egypten
-
Massachusetts General HospitalRekryteringPsykotiska störningar | Humörstörningar | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
G.Gennimatas General HospitalRekryteringSköldkörtelkirurgi | Virtual Reality SimuleringGrekland
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna