Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera terapeutiska mål för accelererad sarkopeni

Den föreslagna forskningen är utformad för att identifiera de mekanismer som kan påskynda förlust av muskelstorlek, styrka och fysisk funktion vid typ 2-diabetes och med sjukhusvistelse hos äldre personer. Ungefär ⅓ av äldre amerikaner har typ 2-diabetes, och cirka ⅓ av sjukhusinläggningarna i USA involverar personer äldre än 65 år. Den föreslagna forskningen är relevant för den del av NIH:s uppdrag som hänför sig till utveckling av den grundläggande kunskap som kommer att förbättra hälsan och minska bördan av funktionshinder, eftersom detta arbete kommer att tillhandahålla grundläggande bevis för att identifiera nya mål för utveckling av innovativa behandlingar för att bromsa minska muskelförlust och funktionshinder i vårt åldrande samhälle.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sarkopeni är en stor bidragande orsak till skröplighet och ökar risken för fall, fysiskt beroende, funktionshinder och dödlighet hos äldre vuxna. Det går långsamt framåt med hälsosamt åldrande. Däremot kan sjukdomar eller andra förolämpningar och skador påskynda sarkopeni och leda till katastrofala nedgångar i rörlighet och självständighet. Till exempel är kroniska sjukdomar som typ 2-diabetes mellitus (T2DM) associerade med accelererad förlust av muskelmassa och funktion hos seniorer; sjukhusvistelse med inaktivitet i sängläge accelererar akut sarkopeni. Vad man inte vet är hur samtidiga sjukdomar, inaktivitet eller andra förolämpningar och skador påskyndar sarkopeni hos äldre vuxna. Denna kunskapslucka hindrar utvecklingen av innovativa, riktade behandlingar för detta handikappande tillstånd. Målet med denna forskning är att undersöka de grundläggande mekanismerna som ligger till grund för accelererad sarkopeni hos äldre vuxna och identifiera potentiella mål för interventioner. Den centrala hypotesen är att en global och grundläggande mekanism för akut eller kronisk acceleration av sarkopeni är en minskning av skelettmuskelns aminosyratransport, vilket minskar muskelproteinanabolism, och kan vändas genom aktivering av det däggdjurs/mekanistiska målet för Rapamycin Complex 1 ( mTORC1) signalerar med en icke-aminosyrastimulans, såsom träning. Aminosyratransport är en aktiv process som kontrollerar intracellulär aminosyratillgänglighet och aktiveringen av proteinsyntesen i skelettmuskulaturen. Den regleras av aminosyrakoncentrationer och icke-aminosyrastimuli som aktiverar mTORC1-signalering, såsom motståndsträning och insulin. Den centrala hypotesen kommer att testas med följande specifika syften: 1) Bestäm effekten av T2DM på skelettmuskulaturens känslighet aminosyratransport till kostens aminosyror. 2) Bestäm effekten av kortvarig sänglägesinaktivitet på känsligheten hos skelettmuskulaturens aminosyratransport till aminosyror i kosten. 3) Bestäm effekten av motståndsträning på känsligheten av aminosyratransport till aminosyror i kosten vid akut och kronisk accelererad sarkopeni inducerad av inaktivitet eller T2DM. Aminosyratransport och proteinmetabolism i muskler kommer att mätas med hjälp av integrerande molekylära, avbildnings- och stabila isotopmetoder, som identifierar specifika uppströmsregulatorer involverade i den anabola resistensen hos accelererad sarkopeni som kan riktas mot nya behandlingar för att minska sarkopeni och förbättra oberoendet hos äldre vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77550
        • Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex: <40 kg/kvm
  • Poäng ≥26 på Mini Mental State Examination med 30 punkter
  • Stabil kroppsvikt i minst 3 månader
  • Icke-diabetiker eller med typ 2-diabetes mellitus

Exklusions kriterier:

  • Pre-diabetes enligt American Diabetes Associations kriterier
  • Insulinbehandling, signifikanta diabeteskomplikationer eller A1c>8 %
  • Nedsättning av aktiviteter i det dagliga livet
  • >2 fall/år
  • viktminskning >5 % under de senaste 6 månaderna
  • Träningsträning (≥2 pass/vecka) eller ≥10 000 steg/dag
  • Betydande kardiovaskulär sjukdom, lever-, njur-, blod- eller luftvägssjukdom
  • Aktiv cancer eller infektion
  • Nyligen (inom 3 månader) behandling med anabola steroider, systemiska kortikosteroider eller östrogen.
  • Alkohol- eller drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RT i T2DM
Typ 2-diabetespersoner kommer att genomgå 3 månaders motståndsträning. Muskelstorlek, styrka och respons på en låg dos aminosyror kommer att mätas före och efter träning. Resultaten av denna arm kommer att jämföras med de som tidigare erhållits hos friska äldre försökspersoner som deltog i NCT02999802 (samma träningsprotokoll) efter 1:1-matchning för ålder och kön.
Övervakad motståndsträning, 3 gånger i veckan i 3 månader
Andra namn:
  • RT
Experimentell: BR i friska försökspersoner, LAA
Friska försökspersoner kommer att genomgå kortvarig sängläge med sjukgymnastik. Muskelstorlek, styrka och respons på en låg dos aminosyror (LAA) kommer att mätas före och efter sängläge.
Sängvila i 5 dagar, följt av standardrehabilitering i 2 dagar
Andra namn:
  • BR
Experimentell: BR i friska försökspersoner, HAA
Friska försökspersoner kommer att genomgå kortvarig sängläge med sjukgymnastik. Muskelstorlek, styrka och respons på en hög dos aminosyror (HAA) kommer att mätas före och efter sängläge.
Sängvila i 5 dagar, följt av standardrehabilitering i 2 dagar
Andra namn:
  • BR
Experimentell: BR i T2DM, LAA
Patienter med typ 2-diabetes (T2DM) kommer att genomgå kortvarig sängläge med sjukgymnastik med standardvård. Muskelstorlek, styrka och respons på en låg dos aminosyror (LAA) kommer att mätas före och efter sängläge.
Sängvila i 5 dagar, följt av standardrehabilitering i 2 dagar
Andra namn:
  • BR
Experimentell: BR i T2DM, HAA
Patienter med typ 2-diabetes (T2DM) kommer att genomgå kortvarig sängläge med sjukgymnastik med standardvård. Muskelstorlek, styrka och respons på en hög dos aminosyror (HAA) kommer att mätas före och efter sängläge.
Sängvila i 5 dagar, följt av standardrehabilitering i 2 dagar
Andra namn:
  • BR
Experimentell: BR i friska försökspersoner, PT
Friska försökspersoner kommer att genomgå kortvarig sängläge med intensiv sjukgymnastik (PT). Muskelstorlek, styrka och respons på en låg dos aminosyror (LAA) kommer att mätas före och efter sängläge.
Sängvila i 5 dagar, följt av standardrehabilitering i 2 dagar
Andra namn:
  • BR
Intensiv viktbärande PT, dagligen, under sängläge
Andra namn:
  • PT
Experimentell: BR i T2DM, PT
Typ 2-diabetes (T2DM) patienter kommer att genomgå kortvarig sängläge med intensiv sjukgymnastik (PT). Muskelstorlek, styrka och respons på en låg dos aminosyror (LAA) kommer att mätas före och efter sängläge.
Sängvila i 5 dagar, följt av standardrehabilitering i 2 dagar
Andra namn:
  • BR
Intensiv viktbärande PT, dagligen, under sängläge
Andra namn:
  • PT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lårbensmuskelmassa
Tidsram: Förändring från baslinje till upp till 3 månader
Mätning av förändring i benmuskelmassa med DEXA
Förändring från baslinje till upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knästräcksstyrka
Tidsram: Förändring från baslinje till upp till 3 månader
Mätning av förändring i maximal styrka med standardmetod
Förändring från baslinje till upp till 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aminosyratransportöruttryck
Tidsram: Förändring från baslinje till upp till 3 månader
Mätning av förändringar i uttryck av aminosyratransportörer
Förändring från baslinje till upp till 3 månader
Muskelproteinsyntes
Tidsram: Förändring från baslinje till upp till 3 månader
Mätning av förändring i muskelproteinsyntes med standard stabil isotopmetodik
Förändring från baslinje till upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Liten fysiologisk studie. Få ämnen. Risk för förlust av sekretess

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Motståndsträning

Prenumerera