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가속성 근감소증의 치료 표적 확인

2025년 11월 20일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
제안된 연구는 제2형 당뇨병과 노인의 입원으로 근육 크기, 강도 및 신체 기능의 손실을 가속화할 수 있는 메커니즘을 식별하도록 설계되었습니다. 미국 노인의 약 1/3이 제2형 당뇨병을 앓고 있으며, 미국에서 입원 중 약 1/3은 65세 이상의 노인과 관련이 있습니다. 제안된 연구는 건강을 개선하고 장애의 부담을 줄일 수 있는 기본 지식의 개발과 관련된 NIH 임무의 일부와 관련이 있습니다. 고령화 사회에서 근육 손실 및 장애 감소.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근감소증은 노쇠의 주요 원인이며 노인의 낙상, 신체적 의존성, 장애 및 사망 위험을 증가시킵니다. 건강한 노화와 함께 천천히 진행됩니다. 그러나 질병이나 기타 손상 및 부상은 근감소증을 가속화하고 이동성과 독립성의 치명적인 감소로 이어질 수 있습니다. 예를 들어, 제2형 진성 당뇨병(T2DM)과 같은 만성 질환은 노인의 근육량 및 기능 손실 가속화와 관련이 있습니다. 침상 안정 활동이 없는 입원은 근감소증을 급격하게 가속화합니다. 알려지지 않은 것은 동시 질병, 비활동성 또는 기타 모욕과 부상이 어떻게 노인의 근육감소증을 가속화하는지입니다. 이러한 지식 격차는 이러한 장애 상태에 대한 혁신적이고 표적화된 치료법의 개발을 방해합니다. 이 연구의 목적은 노인의 가속화된 근감소증의 기초가 되는 기본 메커니즘을 조사하고 개입을 위한 잠재적인 대상을 식별하는 것입니다. 중심 가설은 근감소증의 급성 또는 만성 가속의 전반적이고 근본적인 메커니즘이 근육 단백질 동화 작용을 감소시키는 골격근 아미노산 수송의 감소이며, Rapamycin Complex 1의 포유류/기계적 표적의 활성화에 의해 역전될 수 있다는 것입니다. 운동과 같은 비 아미노산 자극으로 mTORC1) 신호. 아미노산 수송은 세포내 아미노산 가용성과 골격근에서 단백질 합성의 활성화를 조절하는 활성 과정입니다. 이것은 저항 운동 및 인슐린과 같은 mTORC1 신호를 활성화하는 아미노산 농도 및 비아미노산 자극에 의해 조절됩니다. 중심 가설은 다음과 같은 특정 목표로 테스트됩니다. 1) 골격근의 민감도에 대한 T2DM의 효과 결정 식이 아미노산으로의 아미노산 수송. 2) 식이 아미노산에 대한 골격근 아미노산 수송의 민감도에 대한 단기 침상 비활동의 영향을 결정합니다. 3) 비활성 또는 T2DM에 의해 유발된 급성 및 만성 가속성 근육감소증에서 식이 아미노산에 대한 아미노산 수송의 민감도에 대한 저항 운동의 효과를 결정합니다. 근육의 아미노산 수송 및 단백질 대사는 통합 분자, 이미징 및 안정 동위원소 방법론을 사용하여 측정되며, 근육감소증을 줄이고 노인의 독립성을 개선하기 위한 새로운 치료법을 목표로 할 수 있는 가속화된 근육감소증의 단백동화 저항과 관련된 특정 상위 조절자를 식별합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77550
        • Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수: <40kg/sq 미터
  • 30개 항목의 미니 정신 상태 검사에서 ≥26점
  • 최소 3개월 동안 안정적인 체중
  • 비당뇨병 또는 제2형 진성 당뇨병

제외 기준:

  • 미국 당뇨병 협회 기준에 따른 당뇨병 전단계
  • 인슐린 요법, 중대한 당뇨병 합병증 또는 A1c>8%
  • 일상 생활 활동 장애
  • >2 낙상/년
  • 지난 6개월 동안 >5%의 체중 감소
  • 운동 훈련(≥2 세션/주) 또는 ≥10,000걸음/일
  • 중대한 심혈관, 간, 신장, 혈액 또는 호흡기 질환
  • 활성 암 또는 감염
  • 아나볼릭 스테로이드, 전신 코르티코스테로이드 또는 에스트로겐을 사용한 최근(3개월 이내) 치료.
  • 알코올 또는 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: T2DM의 RT
2형 당뇨병 피험자는 3개월간 저항 운동 훈련을 받게 됩니다. 근육 크기, 강도 및 저용량 아미노산에 대한 반응은 훈련 전후에 측정됩니다. 이 팔의 결과는 나이와 성별에 대한 1:1 매칭 후 NCT02999802(동일한 훈련 프로토콜)에 참여한 건강한 노인 대상에서 이전에 얻은 결과와 비교됩니다.
행동: 저항 운동 훈련
감독된 저항 운동 훈련, 3개월 동안 주 3회
다른 이름들:
  • RT
실험적: 건강한 과목의 BR, LAA
건강한 피험자는 표준 관리 물리 치료와 함께 단기 침상 안정을 겪게 됩니다. 근육 크기, 근력 및 저용량 아미노산(LAA)에 대한 반응을 침상 안정 전후에 측정합니다.
행동: 침대 휴식
5일 동안 침상 안정 후 2일 동안 표준 재활
다른 이름들:
  • BR
실험적: 건강한 과목의 BR, HAA
건강한 피험자는 표준 관리 물리 치료와 함께 단기 침상 안정을 겪게 됩니다. 근육 크기, 강도 및 고용량 아미노산(HAA)에 대한 반응은 침상 안정 전후에 측정됩니다.
행동: 침대 휴식
5일 동안 침상 안정 후 2일 동안 표준 재활
다른 이름들:
  • BR
실험적: T2DM, LAA의 BR
2형 당뇨병(T2DM) 피험자는 표준 관리 물리 치료와 함께 단기 침상 안정을 겪게 됩니다. 근육 크기, 근력 및 저용량 아미노산(LAA)에 대한 반응을 침상 안정 전후에 측정합니다.
행동: 침대 휴식
5일 동안 침상 안정 후 2일 동안 표준 재활
다른 이름들:
  • BR
실험적: T2DM의 BR, HAA
2형 당뇨병(T2DM) 피험자는 표준 관리 물리 치료와 함께 단기 침상 안정을 겪게 됩니다. 근육 크기, 강도 및 고용량 아미노산(HAA)에 대한 반응은 침상 안정 전후에 측정됩니다.
행동: 침대 휴식
5일 동안 침상 안정 후 2일 동안 표준 재활
다른 이름들:
  • BR
실험적: 건강한 과목의 BR, PT
건강한 피험자는 집중 물리 치료(PT)와 함께 단기 침상 안정을 겪게 됩니다. 근육 크기, 근력 및 저용량 아미노산(LAA)에 대한 반응을 침상 안정 전후에 측정합니다.
행동: 침대 휴식
5일 동안 침상 안정 후 2일 동안 표준 재활
다른 이름들:
  • BR
행동: 집중 물리 치료
집중적인 체중부하 PT, 매일, 침상 안정 중
다른 이름들:
  • PT
실험적: T2DM의 BR, PT
제2형 당뇨병(T2DM) 피험자는 집중 물리 치료(PT)와 함께 단기 침상 안정을 겪게 됩니다. 근육 크기, 근력 및 저용량 아미노산(LAA)에 대한 반응을 침상 안정 전후에 측정합니다.
행동: 침대 휴식
5일 동안 침상 안정 후 2일 동안 표준 재활
다른 이름들:
  • BR
행동: 집중 물리 치료
집중적인 체중부하 PT, 매일, 침상 안정 중
다른 이름들:
  • PT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다리 제지방량
기간: 기준선부터 최대 3개월까지의 변화
DEXA에 의한 다리 근육량 변화 측정
기준선부터 최대 3개월까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 펴기 힘
기간: 기준선부터 최대 3개월까지의 변화
표준 방법에 의한 최대 근력 변화 측정
기준선부터 최대 3개월까지의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아미노산 수송체 발현
기간: 기준선에서 3개월까지의 변화
아미노산 수송체 발현 변화 측정
기준선에서 3개월까지의 변화
근육 단백질 합성
기간: 기저선에서 최대 3개월까지의 변화
표준 안정 동위원소 방법론에 의한 근육 단백질 합성 변화 측정
기저선에서 최대 3개월까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Medical Branch, Galveston

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-0229/17-0064
  • R01AG049611 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

작은 생리학적 연구. 몇 과목. 기밀 손실 위험

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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