Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av terapeutiske mål for akselerert sarkopeni

Den foreslåtte forskningen er designet for å identifisere mekanismene som kan akselerere tap av muskelstørrelse, styrke og fysisk funksjon ved type 2 diabetes og ved sykehusinnleggelse hos eldre personer. Omtrent ⅓ av eldre amerikanere har type 2 diabetes, og omtrent ⅓ av sykehusinnleggelsene i USA involverer personer eldre enn 65 år. Den foreslåtte forskningen er relevant for den delen av NIHs oppdrag som gjelder utvikling av grunnleggende kunnskap som vil forbedre helse og redusere byrdene ved funksjonshemming, fordi dette arbeidet vil gi grunnleggende bevis for å identifisere nye mål for utvikling av innovative behandlinger for å bremse. ned muskeltap og funksjonshemming i vårt aldrende samfunn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sarkopeni er en stor bidragsyter til skrøpelighet og øker risikoen for fall, fysisk avhengighet, funksjonshemming og dødelighet hos eldre voksne. Det utvikler seg sakte med sunn aldring. Imidlertid kan sykdommer eller andre fornærmelser og skader fremskynde sarkopeni og føre til katastrofale fall i mobilitet og uavhengighet. For eksempel er kroniske sykdommer som Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) assosiert med akselerert tap av muskelmasse og funksjon hos eldre; sykehusinnleggelse med sengeliggende inaktivitet akselererer akutt sarkopeni. Det man ikke vet er hvordan samtidige sykdommer, inaktivitet eller andre fornærmelser og skader fremskynder sarkopeni hos eldre voksne. Dette kunnskapsgapet hindrer utviklingen av innovative, målrettede behandlinger for denne funksjonshemmende tilstanden. Målet med denne forskningen er å undersøke de grunnleggende mekanismene som ligger til grunn for akselerert sarkopeni hos eldre voksne og identifisere potensielle mål for intervensjoner. Den sentrale hypotesen er at en global og grunnleggende mekanisme for akutt eller kronisk akselerasjon av sarkopeni er en reduksjon i skjelettmuskulaturens aminosyretransport, som reduserer muskelproteinanabolisme, og kan reverseres ved aktivering av det pattedyr/mekanistiske målet for Rapamycin Complex 1 ( mTORC1) signaliserer med en ikke-aminosyrestimulus, for eksempel trening. Aminosyretransport er en aktiv prosess som kontrollerer intracellulær aminosyretilgjengelighet og aktivering av proteinsyntese i skjelettmuskulaturen. Den reguleres av aminosyrekonsentrasjoner og ikke-aminosyrestimuli som aktiverer mTORC1-signalering, slik som motstandstrening og insulin. Den sentrale hypotesen vil bli testet med følgende spesifikke mål: 1) Bestem effekten av T2DM på sensitiviteten til skjelettmuskulaturen. aminosyretransport til aminosyrer i kosten. 2) Bestem effekten av kortvarig sengeleie-inaktivitet på følsomheten til aminosyretransport i skjelettmuskulaturen til aminosyrer i kosten. 3) Bestem effekten av motstandstrening på følsomheten av aminosyretransport til diettaminosyrer ved akutt og kronisk akselerert sarkopeni indusert av inaktivitet eller T2DM. Aminosyretransport og proteinmetabolisme i muskler vil bli målt ved å bruke integrerende molekylære, avbildnings- og stabile isotopmetodikker, som identifiserer spesifikke oppstrømsregulatorer involvert i den anabole motstanden til akselerert sarkopeni som kan målrettes med nye behandlinger for å redusere sarkopeni og forbedre uavhengighet hos eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77550
        • Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks: <40 kg/m²
  • Poeng ≥26 på 30-elementer Mini Mental State Examination
  • Stabil kroppsvekt i minst 3 måneder
  • Ikke-diabetiker eller med type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Pre-diabetes i henhold til American Diabetes Associations kriterier
  • Insulinbehandling, betydelige diabetiske komplikasjoner, eller A1c>8 %
  • Nedskrivning i dagliglivets aktiviteter
  • >2 fall/år
  • vekttap >5 % de siste 6 månedene
  • Trening (≥2 økter/uke) eller ≥10 000 skritt/dag
  • Betydelig kardiovaskulær sykdom, lever-, nyre-, blod- eller luftveissykdom
  • Aktiv kreft eller infeksjon
  • Nylig (innen 3 måneder) behandling med anabole steroider, systemiske kortikosteroider eller østrogen.
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RT i T2DM
Personer med type 2-diabetes vil gjennomgå 3 måneders motstandstrening. Muskelstørrelse, styrke og respons på en lav dose aminosyrer vil bli målt før og etter trening. Resultatene av denne armen vil bli sammenlignet med de tidligere oppnådd hos friske eldre forsøkspersoner som deltok i NCT02999802 (samme treningsprotokoll) etter 1:1-matching for alder og kjønn.
Veiledet motstandstrening, 3 ganger i uken i 3 måneder
Andre navn:
  • RT
Eksperimentell: BR i friske forsøkspersoner, LAA
Friske forsøkspersoner vil gjennomgå kortvarig sengeleie med standard fysioterapi. Muskelstørrelse, styrke og respons på en lav dose aminosyrer (LAA) vil bli målt før og etter sengeleie.
Sengeleie i 5 dager, etterfulgt av standard rehabilitering i 2 dager
Andre navn:
  • BR
Eksperimentell: BR i friske forsøkspersoner, HAA
Friske forsøkspersoner vil gjennomgå kortvarig sengeleie med standard fysioterapi. Muskelstørrelse, styrke og respons på en høy dose aminosyrer (HAA) vil bli målt før og etter sengeleie.
Sengeleie i 5 dager, etterfulgt av standard rehabilitering i 2 dager
Andre navn:
  • BR
Eksperimentell: BR i T2DM, LAA
Personer med type 2-diabetes (T2DM) vil gjennomgå kortvarig sengeleie med standard fysioterapi. Muskelstørrelse, styrke og respons på en lav dose aminosyrer (LAA) vil bli målt før og etter sengeleie.
Sengeleie i 5 dager, etterfulgt av standard rehabilitering i 2 dager
Andre navn:
  • BR
Eksperimentell: BR i T2DM, HAA
Personer med type 2-diabetes (T2DM) vil gjennomgå kortvarig sengeleie med standard fysioterapi. Muskelstørrelse, styrke og respons på en høy dose aminosyrer (HAA) vil bli målt før og etter sengeleie.
Sengeleie i 5 dager, etterfulgt av standard rehabilitering i 2 dager
Andre navn:
  • BR
Eksperimentell: BR i friske forsøkspersoner, PT
Friske personer vil gjennomgå kortvarig sengeleie med intensiv fysioterapi (PT). Muskelstørrelse, styrke og respons på en lav dose aminosyrer (LAA) vil bli målt før og etter sengeleie.
Sengeleie i 5 dager, etterfulgt av standard rehabilitering i 2 dager
Andre navn:
  • BR
Intensiv vektbærende PT, daglig, under sengeleie
Andre navn:
  • PT
Eksperimentell: BR i T2DM, PT
Personer med type 2 diabetes (T2DM) vil gjennomgå kortvarig sengeleie med intensiv fysioterapi (PT). Muskelstørrelse, styrke og respons på en lav dose aminosyrer (LAA) vil bli målt før og etter sengeleie.
Sengeleie i 5 dager, etterfulgt av standard rehabilitering i 2 dager
Andre navn:
  • BR
Intensiv vektbærende PT, daglig, under sengeleie
Andre navn:
  • PT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leg Lean Mass
Tidsramme: Endring fra baseline til opptil 3 måneder
Måling av endring i benmuskelmasse ved DEXA
Endring fra baseline til opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knestrekksstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline til opptil 3 måneder
Måling av endring i maksimal styrke ved standard metode
Endring fra baseline til opptil 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aminosyretransportøruttrykk
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til opptil 3 måneder
Måling av endring i aminosyretransportøruttrykk
Endring fra utgangspunkt til opptil 3 måneder
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Endring fra baseline til opptil 3 måneder
Måling av endring i muskelvevsproteinsyntese ved standard stabil isotopmetodikk
Endring fra baseline til opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Liten fysiologisk studie. Få fag. Risiko for tap av konfidensialitet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Motstandstrening

Abonnere