マイクロバイオームのインスリン感受性研究 (MISS)
若年発症 2 型糖尿病における性差: メカニズムの探索
調査の概要
詳細な説明
小児 2 型糖尿病 (T2D) の有病率は増加しており、その発生率は男の子よりも女の子の方が 2 倍高くなっています。 T2D の小児発症は、もっぱら肥満の若者に起こり、思春期と密接に関連しており、思春期の生理的インスリン抵抗性との関連を示唆しています。 ただし、T2D に進行するリスクが最も高い人を特定するためのマーカーはまだ利用できません。若年糖尿病の治療選択肢 (TODAY) 研究の結果は、小児 T2D が若年期に急速に進行し、生活の質の低下と早期の合併症を予測していることを示しています。 したがって、最も危険にさらされている人を特定し、若者の T2D 発症の病態生理学をよりよく理解することは、特に肥満の少女の T2D を予防するために重要です。
研究者の包括的な仮説は、肥満が思春期の代謝およびホルモンの変化に及ぼす影響により、妊娠糖尿病の女性に見られるのと同様に、肥満の少女が早期 T2D の最大のリスクにさらされるというものです。 より具体的には、インスリン抵抗性、β細胞機能、および体組成に対する性ステロイドの影響は、T2Dのリスクの思春期の増加と、女の子のT2Dの不均衡に高い有病率の両方に寄与している可能性があります. 研究者の長期的な目標は、思春期の T2D への進行を防ぐことを目的とした集中的な介入を設計することです。 これを行うには、1. 思春期の肥満の若者における β 細胞障害の根底にあるメカニズムをよりよく理解すること、および 2. どの肥満の若者が初期の 2 型糖尿病に進行するかを予測するための早期マーカーを特定することが必要です。
腸内微生物叢の変化は、よくわかっていないメカニズムを通じて、肥満とインスリン抵抗性を媒介する上で重要な役割を果たしているようです。 現在の仮説では、腸内微生物叢の組成の変化が、複雑な多糖代謝の調節不全、エネルギーバランスを調節する腸ホルモンの産生の変化、および局所および全身の炎症につながるというものです。 腸内微生物叢の組成は妊娠中に変化することが報告されており、この時期の代謝変化に関与している可能性があります。 思春期の代謝およびホルモンの変化は妊娠中の変化と平行しているため、マイクロバイオームの変化は思春期の代謝の変化にも伴う可能性があります。 現在、思春期におけるヒトの腸内微生物叢組成の変化を評価した研究は発表されていません。 したがって、この研究の全体的な目標は、思春期移行期の痩せた若者と肥満の若者の代謝とホルモンの変化に関する将来の縦断的研究の実現可能性を知らせるために、横断的な予備データを収集することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性の性別
- 肥満 (BMI > 年齢の 95 パーセンタイル)
- 年齢 > 9 歳、<18 歳
除外基準:
- 糖代謝に影響を与える薬剤
- 既知の T2D
- 既知の多嚢胞性卵巣症候群
- -既知の脂肪肝疾患(ALT > 正常上限の2倍以上)
- 糖代謝に影響を及ぼす慢性疾患
- -過去6か月の抗生物質の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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全教科
女性、肥満、9 ~ 17 歳、タナー ステージ 1 ~ 5。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Firmicutes:Bacteroides 比率 (F:B 比率)
時間枠:入会から2週間以内
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糞便サンプルからのハイスループット 16S リボソームリボ核酸 (16 S rRNA) シーケンスによる、思春期前、思春期初期、思春期後期の肥満少女の F:B 比。
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入会から2週間以内
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インスリン感受性 (Si)
時間枠:入会から2週間以内
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バーグマンの最小モデルを使用した IV 耐糖能試験から推定されたインスリン感受性 (Si)
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入会から2週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中エストラジオール代謝物 (E1c)
時間枠:入会から2週間以内
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朝一番の尿サンプル中のエストロゲン代謝産物の測定およびクレアチニンに対して正規化
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入会から2週間以内
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尿中黄体形成ホルモン(LH)
時間枠:入会から2週間以内
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朝一番の尿サンプルの LH を測定し、クレアチニンで正規化
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入会から2週間以内
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卵胞刺激ホルモン(FSH)
時間枠:入会から2週間以内
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朝一番の尿サンプル中の FSH の測定値とクレアチニンに対して正規化
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入会から2週間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Megan M Kelsey, MD, MS、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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