自殺願望のある入院患者に対するスマートフォンを使った介入に関する研究
自殺願望のある入院患者に対するスマートフォンベースの介入に関するパイロット研究
自殺は、致命的な暴力の最も一般的な形態です。 実際、毎年 40,000 人以上が自殺で亡くなっているため、人は他人の手で死ぬよりも自分の手で死ぬ可能性が 2.5 倍高いことになります。 入院治療から退院してからの 4 週間は、自殺リスクの点で特に危険な時期です。これはおそらく、退院後の治療アドヒアランスが低く、自殺危機時の治療効果が低いためと考えられます。 一般および退院後の期間の両方で自殺リスクを軽減するには、(1) 遵守が容易で、(2) 自殺危機時に効果的な介入が必要です。 この研究の目標は、自殺危機の際に簡単に使用できる、スマートフォンを使った 5 つの生態学的瞬間介入 (EMI) スイートをパイロットテストすることです。 2 つは絶望をターゲットにし、2 つは孤独をターゲットにし、もう 1 つは絶望と孤独に関連する否定的な自動思考をターゲットにします。 これらの介入は自殺研究にとっては新しいものですが、それらはすべて数十年にわたる経験的研究に基づいており、自殺に関連する分野での効果的な介入を応用したものです。
参加者は、マサチューセッツ総合病院入院精神科サービスの入院患者 20 名（通常通りの治療 [TAU] ＋介入群と TAU ＋評価 [すなわち対照] 群の各 n = 10 名）です。 研究者らは、TAU プラス介入群の患者は、TAU プラス評価群よりも入院中および退院後の自殺念慮のレベルが低いという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 対象基準には、最近の（すなわち、入院の理由として含まれた）自殺企図または重篤な自殺念慮（すなわち、少なくとも50％の意図を伴う念慮、摂取概要における50％を超える意図の明示的な言及またはいずれかによって評価される）が含まれる。臨床スタッフやメモから推測されるこの意図（たとえば、自殺念慮の試みまたはエピソード中に、患者が死にたくなかったよりも死にたかったと述べた場合））、英語の流暢さ、および専門用語へのアクセスを通じて。インターネット対応のスマートフォン (iPhone や Android など)。
除外基準:
- 除外基準には、研究に効果的に参加する能力を損なうあらゆる要因（例、研究および/または同意プロセスを理解するには知的能力が低すぎる）、または統合失調症スペクトラムまたは精神病性障害の診断が含まれます。
- また、措置入院中の患者も対象外となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：通常通りの治療[TAU]と評価
患者は標準治療と評価を受けます。
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入院患者の入院の一部としての標準治療。
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実験的：通常通りの治療[TAU]と介入
患者は標準治療に加えて、生態学的な一時的な介入を受けることになります。
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入院患者の入院の一部としての標準治療。
患者には、ポジティブ心理学と認知行動療法に基づいた 4 つの治療介入スキルが教えられます。
その後、入院治療中およびその後の 28 日間、1 日 4 回 (必要に応じて) スマートフォンでこれらの介入を完了するよう促されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞬間的な自殺願望
時間枠：研究完了まで: ~35 日 (入院 7 日 + 退院後 28 日)
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(1) 自殺願望、(2) 自殺願望、(3) 抵抗能力を評価する自殺念慮の 3 項目評価を使用した、生態学的瞬間評価/介入によって評価される自殺念慮。自殺で死にたいという衝動。
この評価は、参加者が調査または評価を開始したときだけでなく、1 日あたり 4 つのランダムな時間に行われます。
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研究完了まで: ~35 日 (入院 7 日 + 退院後 28 日)
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自殺念慮
時間枠：研究完了まで: ~35 日 (入院 7 日 + 退院後 28 日)
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研究期間中の自殺念慮の発生（有無）。研究終了時に実施される自傷行為面接（SITBI）の自己申告版によって評価される。
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研究完了まで: ~35 日 (入院 7 日 + 退院後 28 日)
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自殺未遂
時間枠：研究完了まで: ~35 日 (入院 7 日 + 退院後 28 日)
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研究期間中の自殺企図の発生（有無）。研究終了時に実施される自傷行為面接（SITBI）の自己報告版によって評価される。
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研究完了まで: ~35 日 (入院 7 日 + 退院後 28 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絶望
時間枠：研究完了まで: ~35 日 (入院 7 日 + 退院後 28 日)
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「今の気分はどうですか」という見出しの生態学的瞬間評価/介入項目によって評価された絶望度。ラベルは「絶望的」で、オプションは (1) 全くないから (5) 非常に大きい。
この評価は、参加者が調査または評価を開始したときだけでなく、1 日あたり 4 つのランダムな時間に行われます。
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研究完了まで: ~35 日 (入院 7 日 + 退院後 28 日)
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孤独
時間枠：研究完了まで: ~35 日 (入院 7 日 + 退院後 28 日)
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「今の気分はどうですか」という見出しの生態学的瞬間評価/介入項目によって評価された孤独感。「孤独」というラベルが付けられ、(1) まったく感じないから (5) とても感じないまでの選択肢があります。
この評価は、参加者が調査または評価を開始したときだけでなく、1 日あたり 4 つのランダムな時間に行われます。
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研究完了まで: ~35 日 (入院 7 日 + 退院後 28 日)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
通常通りの治療の臨床試験
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
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University of California, San FranciscoEko Devices, Inc.完了
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了