Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af en smartphone-baseret intervention for indlagte selvmordspatienter

24. maj 2024 opdateret af: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

En pilotundersøgelse af en smartphone-baseret intervention for indlagte selvmordspatienter

Selvmord er den mest almindelige form for dødbringende vold. Da mere end 40.000 mennesker dør af selvmord hvert år, er der 2,5 gange større sandsynlighed for, at folk dør af egen hånd end andres. De fire uger efter udskrivelse fra døgnbehandling er en særlig farlig periode med hensyn til selvmordsrisiko, muligvis på grund af dårlig behandlingsefterlevelse efter udskrivning og dårlig behandlingseffektivitet under en selvmordskrise. For at reducere selvmordsrisikoen både generelt og i perioden efter udskrivelsen er der behov for indgreb, som (1) let overholdes og (2) er effektive under en selvmordskrise. Målet med undersøgelsen er at pilotteste en suite af fem smartphone-baserede økologiske øjeblikkelige interventioner (EMI), som nemt kan bruges under en selvmordskrise. To retter sig mod håbløshed, to retter sig mod ensomhed, og en retter sig mod negative automatiske tanker forbundet med håbløshed og ensomhed. Selvom disse interventioner er nye for studiet af selvmord, er de alle baseret på årtiers empirisk arbejde og tilpasset fra effektive interventioner inden for områder, der relaterer til selvmord.

Deltagerne vil være 20 indlagte patienter (n = 10 hver i behandling som sædvanlig [TAU] plus intervention og TAU plus vurdering [dvs. kontrol] grupper) fra Massachusetts General Hospital Inpatient Psychiatric Service. Efterforskerne antager, at personer i TAU plus interventionsgruppen vil have lavere niveauer af selvmordstanker i løbet af den indlagte og postudskrivningsperiode end dem i TAU plus vurderingsgruppen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier omfatter et nyligt (dvs. var inkluderet som årsagen til indlæggelsen) selvmordsforsøg eller alvorlige selvmordstanker (dvs. tanker med mindst 50 % hensigt, vurderet gennem enten en eksplicit omtale i indtagelsesresuméet af hensigt større end 50 % eller ved at denne hensigt udledes af det kliniske personale eller i notaterne [hvis patienten f.eks. bemærker, at de ønskede at dø mere, end de ikke ønskede at dø under forsøget eller episoden af ​​selvmordstanker]), engelsk flydende og adgang til en internet-kompatible smartphone (f.eks. iPhone eller Android).

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter enhver faktor, der forringer evnen til effektivt at deltage i undersøgelsen (f.eks. intellektuelle evner, der er for lave til at forstå undersøgelsen og/eller samtykkeprocessen) eller en diagnose af enhver skizofreni-spektrum eller psykotisk lidelse.
  • Derudover vil patienter, der er på ufrivillig indlæggelsesstatus, blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig [TAU] plus vurdering
Patienterne vil modtage standardbehandling plus vurdering.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Standardpleje som led i indlæggelse på hospital.
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig [TAU] plus intervention
Patienterne vil modtage standardbehandling plus en økologisk øjeblikkelig intervention.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Standardpleje som led i indlæggelse på hospital.
Adfærdsmæssigt: Økologisk Momentan Intervention
Patienterne vil blive undervist i fire terapeutiske interventionsfærdigheder baseret på positiv psykologi og kognitiv adfærdsterapi. De vil derefter blive bedt om at gennemføre disse interventioner på en smartphone fire gange om dagen (og efter behov) i løbet af deres indlæggelse og i 28 dage derefter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjeblikkelig selvmordstanker
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet: ~35 dage (7 dages indlæggelse + 28 dage efter udskrivelsen)
Selvmordstanker vurderet ved den økologiske øjeblikkelige vurdering/intervention ved hjælp af en trepunktsvurdering af selvmordstanker, der vurderer: (1) ønsket om at dø ved selvmord, (2) intentionen om at dø ved selvmord og (3) evnen til at modstå trangen til at dø af selvmord. Denne vurdering vil blive givet på fire tilfældige tidspunkter om dagen, samt ethvert tidspunkt, hvor deltageren starter undersøgelsen eller vurderingen.
Gennem afslutning af studiet: ~35 dage (7 dages indlæggelse + 28 dage efter udskrivelsen)
Selvmordstanker
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet: ~35 dage (7 dages indlæggelse + 28 dage efter udskrivelsen)
Forekomsten af ​​selvmordstanker (tilstede/fraværende) i løbet af undersøgelsen, som vurderet ved selvrapporteringsversionen af ​​Self-Injurious Thoughts and Behaviours Interview (SITBI), administreret i slutningen af ​​undersøgelsen.
Gennem afslutning af studiet: ~35 dage (7 dages indlæggelse + 28 dage efter udskrivelsen)
Selvmordsforsøg
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet: ~35 dage (7 dages indlæggelse + 28 dage efter udskrivelsen)
Forekomsten af ​​selvmordsforsøg (tilstede/fraværende) i løbet af undersøgelsen, som vurderet ved selvrapporteringsversionen af ​​Self-Injurious Thoughts and Behaviours Interview (SITBI), administreret i slutningen af ​​undersøgelsen.
Gennem afslutning af studiet: ~35 dage (7 dages indlæggelse + 28 dage efter udskrivelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håbløshed
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet: ~35 dage (7 dages indlæggelse + 28 dage efter udskrivelsen)
Håbløshed vurderet af den økologiske momentanvurdering/interventionspost med overskriften "hvordan har du det LIGE NU", med etiketten "håbløs" og muligheder, der spænder fra (1) slet ikke til (5) meget. Denne vurdering vil blive givet på fire tilfældige tidspunkter om dagen, samt ethvert tidspunkt, hvor deltageren starter undersøgelsen eller vurderingen.
Gennem afslutning af studiet: ~35 dage (7 dages indlæggelse + 28 dage efter udskrivelsen)
Ensomhed
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet: ~35 dage (7 dages indlæggelse + 28 dage efter udskrivelsen)
Ensomhed vurderet af den økologiske momentanvurdering/interventionspost med overskriften "hvordan har du det LIGE NU", med etiketten "ensom" og muligheder, der spænder fra (1) slet ikke til (5) særlig meget. Denne vurdering vil blive givet på fire tilfældige tidspunkter om dagen, samt ethvert tidspunkt, hvor deltageren starter undersøgelsen eller vurderingen.
Gennem afslutning af studiet: ~35 dage (7 dages indlæggelse + 28 dage efter udskrivelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
American Psychological Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2021

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2017

Først opslået (Faktiske)

20. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB17-0483

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner