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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03121742
자살충동 입원환자를 위한 스마트폰 기반 중재에 관한 연구
자살충동 입원환자를 위한 스마트폰 기반 중재 시범연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
자살은 치명적인 폭력의 가장 흔한 형태입니다. 실제로, 매년 40,000명 이상이 자살로 사망하기 때문에 사람들은 다른 사람의 손보다 자신의 손으로 죽을 확률이 2.5배 더 높습니다. 입원 치료에서 퇴원한 후 4주는 자살 위험 측면에서 특히 위험한 기간입니다. 아마도 퇴원 후 치료 순응도가 낮고 자살 위기 동안 치료 효과가 좋지 않기 때문일 수 있습니다. 일반적으로 그리고 퇴원 후 기간 동안 자살 위험을 줄이려면 (1) 쉽게 준수하고 (2) 자살 위기 동안 효과적인 개입이 필요합니다. 이 연구의 목표는 자살 위기 동안 쉽게 사용할 수 있는 5가지 스마트폰 기반 생태적 순간 개입(EMI) 제품군을 파일럿 테스트하는 것입니다. 두 가지 목표는 절망, 두 가지 목표는 외로움, 하나는 절망과 외로움과 관련된 부정적인 자동적 사고를 목표로 합니다. 이러한 개입은 자살 연구에 새로운 것이지만, 모두 수십 년의 경험적 작업에 기반을 두고 있으며 자살과 관련된 영역에서 효과적인 개입을 채택했습니다.
참가자는 Massachusetts General Hospital Inpatient Psychiatric Service의 입원 환자 20명(평상시 치료[TAU] + 개입 및 TAU + 평가[즉, 통제] 그룹에서 각 n = 10명)입니다. 연구자들은 TAU 플러스 중재 그룹의 사람들이 TAU 플러스 평가 그룹의 사람들보다 입원 기간과 퇴원 후 기간 동안 자살 생각 수준이 낮을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 최근(즉, 입학 사유로 포함됨) 자살 시도 또는 심각한 자살 생각(즉, 적어도 50% 의도가 있는 생각, 섭취 의도 요약에서 50% 이상의 명시적 언급을 통해 평가됨) 또는 임상 직원 또는 메모에서 이러한 의도를 추론함으로써 [예를 들어, 환자가 자살 시도 또는 에피소드 동안 죽고 싶지 않은 것보다 더 죽고 싶다고 언급하는 경우]) 영어 유창성 및 인터넷이 가능한 스마트폰(예: iPhone 또는 Android).
제외 기준:
- 제외 기준에는 연구에 효과적으로 참여하는 능력을 손상시키는 요인(예: 연구 및/또는 동의 과정을 이해하기에는 너무 낮은 지적 능력) 또는 정신분열증 스펙트럼 또는 정신병적 장애의 진단이 포함됩니다.
- 또한, 비자발적 입원 상태인 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 평소와 같은 치료[TAU] + 평가
환자는 표준 치료와 평가를 받게 됩니다.
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입원 환자 입원의 일부인 표준 치료.
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실험적: 평소와 같은 치료[TAU] 플러스 개입
환자는 표준 치료와 생태적 순간 개입을 받게 됩니다.
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입원 환자 입원의 일부인 표준 치료.
환자들은 긍정심리학과 인지행동치료에 기초한 4가지 치료적 개입 기술을 배우게 됩니다.
그런 다음 입원 환자 치료 기간과 이후 28일 동안 하루에 4번(필요에 따라) 스마트폰에서 이러한 개입을 완료하라는 메시지가 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순간적인 자살 생각
기간: 연구 완료까지: ~35일(입원 7일 + 퇴원 후 28일)
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(1) 자살로 죽고 싶은 욕구, (2) 자살로 죽고자 하는 의도, (3) 저항할 수 있는 능력을 평가하는 자살 생각의 3개 항목 평가를 사용하여 생태학적 순간 평가/개입에 의해 평가되는 자살 생각 자살로 죽고 싶은 충동.
이 평가는 참가자가 설문 조사 또는 평가를 시작할 때뿐만 아니라 하루에 4번 무작위로 제공됩니다.
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연구 완료까지: ~35일(입원 7일 + 퇴원 후 28일)
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자살 생각
기간: 연구 완료까지: ~35일(입원 7일 + 퇴원 후 28일)
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연구가 끝날 때 시행되는 자기 부상적 사고 및 행동 인터뷰(SITBI)의 자기 보고 버전에 의해 평가된 연구 과정 동안의 자살 생각(존재/결석)의 발생.
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연구 완료까지: ~35일(입원 7일 + 퇴원 후 28일)
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자살 시도
기간: 연구 완료까지: ~35일(입원 7일 + 퇴원 후 28일)
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연구가 종료될 때 실시되는 SITBI(Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview)의 자기 보고 버전에 의해 평가되는 연구 과정 동안의 자살 시도(출석/부재)의 발생.
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연구 완료까지: ~35일(입원 7일 + 퇴원 후 28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가망 없음
기간: 연구 완료까지: ~35일(입원 7일 + 퇴원 후 28일)
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"절망"이라는 레이블과 (1) 전혀 그렇지 않음에서 (5) 매우 많이까지 범위의 옵션과 함께 "지금 기분이 어떻습니까"라는 제목의 생태학적 순간 평가/개입 항목으로 평가되는 절망.
이 평가는 참가자가 설문 조사 또는 평가를 시작할 때뿐만 아니라 하루에 4번 무작위로 제공됩니다.
|
연구 완료까지: ~35일(입원 7일 + 퇴원 후 28일)
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외로움
기간: 연구 완료까지: ~35일(입원 7일 + 퇴원 후 28일)
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"외로움"이라는 레이블과 (1) 전혀 아님에서 (5) 매우 많이까지 범위의 옵션과 함께 "지금 기분이 어떻습니까"라는 제목의 생태학적 순간 평가/개입 항목으로 평가되는 외로움.
이 평가는 참가자가 설문 조사 또는 평가를 시작할 때뿐만 아니라 하루에 4번 무작위로 제공됩니다.
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연구 완료까지: ~35일(입원 7일 + 퇴원 후 28일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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