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Une étude d'une intervention basée sur un smartphone pour les patients hospitalisés suicidaires

24 mai 2024 mis à jour par: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Une étude pilote d'une intervention basée sur un smartphone pour les patients hospitalisés suicidaires

Le suicide est la forme la plus courante de violence mortelle. En effet, puisque plus de 40 000 personnes meurent par suicide chaque année, les gens sont 2,5 fois plus susceptibles de mourir de leur propre main que de celle de quelqu'un d'autre. Les quatre semaines après la sortie des soins hospitaliers sont une période particulièrement dangereuse en termes de risque suicidaire, peut-être en raison d'une mauvaise observance du traitement après la sortie et d'une faible efficacité du traitement lors d'une crise suicidaire. Pour réduire le risque de suicide à la fois en général et pendant la période post-congé, des interventions sont nécessaires qui (1) sont facilement respectées et (2) sont efficaces pendant une crise suicidaire. L'objectif de l'étude est de tester une suite de cinq interventions écologiques momentanées (EMI) basées sur un smartphone qui peuvent être facilement utilisées lors d'une crise suicidaire. Deux ciblent le désespoir, deux ciblent la solitude et un cible les pensées automatiques négatives associées au désespoir et à la solitude. Bien que ces interventions soient nouvelles dans l'étude du suicide, elles sont toutes fondées sur des décennies de travail empirique et adaptées d'interventions efficaces dans des domaines liés au suicide.

Les participants seront 20 patients hospitalisés (n = 10 chacun dans le traitement habituel [TAU] plus les groupes d'intervention et TAU ​​plus l'évaluation [c'est-à-dire le contrôle]) du Massachusetts General Hospital Inpatient Psychiatric Service. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes du groupe d'intervention TAU plus auront des niveaux d'idées suicidaires plus faibles pendant la période d'hospitalisation et après la sortie que celles du groupe d'évaluation TAU plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion comprennent une tentative de suicide récente (c'est-à-dire qui a été incluse comme motif d'admission) ou une idée suicidaire grave (c'est-à-dire une idée avec au moins 50 % d'intention, évaluée soit par une mention explicite dans le résumé d'admission d'une intention supérieure à 50 % ou par le fait que cette intention est déduite par le personnel clinique ou dans les notes [par exemple, si le patient note qu'il voulait mourir plus qu'il ne voulait mourir pendant la tentative ou l'épisode d'idées suicidaires]), la maîtrise de l'anglais et l'accès à un smartphone compatible Internet (par exemple, iPhone ou Android).

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprennent tout facteur qui nuit à la capacité de participer efficacement à l'étude (par exemple, des capacités intellectuelles trop faibles pour comprendre l'étude et/ou le processus de consentement) ou un diagnostic de tout trouble du spectre de la schizophrénie ou psychotique.
  • De plus, les patients en hospitalisation non volontaire seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Traitement habituel [TAU] plus évaluation
Les patients recevront des soins standard plus une évaluation.
Comportemental: Traitement habituel
Soins standards dans le cadre d'une hospitalisation en milieu hospitalier.
Expérimental: Traitement habituel [TAU] plus intervention
Les patients recevront des soins standards plus une intervention écologique momentanée.
Comportemental: Traitement habituel
Soins standards dans le cadre d'une hospitalisation en milieu hospitalier.
Comportemental: Intervention écologique momentanée
Les patients apprendront quatre compétences d'intervention thérapeutique basées sur la psychologie positive et la thérapie cognitivo-comportementale. Ils seront ensuite invités à effectuer ces interventions sur un smartphone quatre fois par jour (et au besoin) pendant toute la durée de leur hospitalisation et pendant 28 jours après.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Idée suicidaire momentanée
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude : ~35 jours (7 jours d'hospitalisation + 28 jours après la sortie)
Idées suicidaires telles qu'évaluées par l'évaluation/intervention écologique momentanée à l'aide d'une évaluation à trois éléments des idées suicidaires qui évaluent : (1) le désir de mourir par suicide, (2) l'intention de mourir par suicide et (3) la capacité de résistance l'envie de mourir par suicide. Cette évaluation sera donnée à quatre moments aléatoires par jour, ainsi qu'à chaque fois que le participant lance l'enquête ou l'évaluation.
Jusqu'à la fin de l'étude : ~35 jours (7 jours d'hospitalisation + 28 jours après la sortie)
Idées suicidaires
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude : ~35 jours (7 jours d'hospitalisation + 28 jours après la sortie)
La survenue d'idées suicidaires (présentes / absentes) au cours de l'étude, telle qu'évaluée par la version d'auto-évaluation de l'entretien sur les pensées et les comportements d'automutilation (SITBI), administré à la fin de l'étude.
Jusqu'à la fin de l'étude : ~35 jours (7 jours d'hospitalisation + 28 jours après la sortie)
Tentatives de suicide
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude : ~35 jours (7 jours d'hospitalisation + 28 jours après la sortie)
La survenue de tentatives de suicide (présentes/absentes) au cours de l'étude, telle qu'évaluée par la version d'auto-évaluation de l'entretien sur les pensées et les comportements d'automutilation (SITBI), administré à la fin de l'étude.
Jusqu'à la fin de l'étude : ~35 jours (7 jours d'hospitalisation + 28 jours après la sortie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Désespoir
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude : ~35 jours (7 jours d'hospitalisation + 28 jours après la sortie)
Le désespoir tel qu'évalué par l'élément d'évaluation/d'intervention écologique momentané avec le titre "comment vous sentez-vous MAINTENANT", avec l'étiquette "sans espoir" et les options allant de (1) pas du tout à (5) beaucoup. Cette évaluation sera donnée à quatre moments aléatoires par jour, ainsi qu'à chaque fois que le participant lance l'enquête ou l'évaluation.
Jusqu'à la fin de l'étude : ~35 jours (7 jours d'hospitalisation + 28 jours après la sortie)
Solitude
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude : ~35 jours (7 jours d'hospitalisation + 28 jours après la sortie)
La solitude telle qu'évaluée par l'élément d'évaluation/d'intervention écologique momentanée avec l'en-tête "comment vous sentez-vous MAINTENANT", avec l'étiquette "seul" et les options allant de (1) pas du tout à (5) beaucoup. Cette évaluation sera donnée à quatre moments aléatoires par jour, ainsi qu'à chaque fois que le participant lance l'enquête ou l'évaluation.
Jusqu'à la fin de l'étude : ~35 jours (7 jours d'hospitalisation + 28 jours après la sortie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

Massachusetts General Hospital
American Psychological Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Première publication (Réel)

20 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB17-0483

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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