Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van een op smartphones gebaseerde interventie voor suïcidale intramurale patiënten

24 mei 2024 bijgewerkt door: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Een pilootstudie van een op smartphones gebaseerde interventie voor suïcidale patiënten

Zelfmoord is de meest voorkomende vorm van dodelijk geweld. Aangezien elk jaar meer dan 40.000 mensen sterven door zelfmoord, hebben mensen 2,5 keer meer kans om door hun eigen hand te sterven dan door iemand anders. De vier weken na ontslag uit de intramurale zorg is een bijzonder gevaarlijke periode in termen van suïciderisico, mogelijk vanwege slechte therapietrouw na ontslag en slechte behandelingseffectiviteit tijdens een suïcidecrisis. Om het suïciderisico zowel in het algemeen als tijdens de periode na ontslag te verminderen, zijn interventies nodig die (1) gemakkelijk kunnen worden nageleefd en (2) effectief zijn tijdens een suïcidecrisis. Het doel van de studie is om een ​​pilot-test uit te voeren met een reeks van vijf op smartphones gebaseerde ecologische tijdelijke interventies (EMI) die gemakkelijk kunnen worden gebruikt tijdens een zelfmoordcrisis. Twee richten zich op hopeloosheid, twee richten zich op eenzaamheid en één richt zich op negatieve automatische gedachten die verband houden met hopeloosheid en eenzaamheid. Hoewel deze interventies nieuw zijn in de studie van zelfmoord, zijn ze allemaal gebaseerd op decennia van empirisch werk en aangepast van effectieve interventies op gebieden die verband houden met zelfmoord.

Deelnemers zijn 20 intramurale patiënten (n = 10 elk in behandeling zoals gewoonlijk [TAU] plus interventie en TAU plus beoordeling [d.w.z. controle] groepen) van de Massachusetts General Hospital Inpatient Psychiatric Service. De onderzoekers veronderstellen dat degenen in de TAU plus interventiegroep minder suïcidale gedachten zullen hebben tijdens de opnameperiode en na ontslag dan degenen in de TAU plus beoordelingsgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria zijn onder meer een recente (d.w.z. was opgenomen als reden voor opname) zelfmoordpoging of ernstige suïcidale gedachten (d.w.z. gedachten met ten minste 50% intentie, beoordeeld door ofwel een expliciete vermelding in de intake-samenvatting van intentie van meer dan 50% of doordat deze intentie wordt afgeleid door klinisch personeel of in de aantekeningen [bijvoorbeeld, als de patiënt opmerkt dat hij liever dood wilde dan niet dood wilde tijdens de poging of episode van zelfmoordgedachten]), vloeiend Engels en toegang tot een smartphone met internetverbinding (bijv. iPhone of Android).

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria omvatten elke factor die het vermogen om effectief deel te nemen aan het onderzoek belemmert (bijv. intellectuele capaciteiten die te laag zijn om het onderzoek en/of het toestemmingsproces te begrijpen) of een diagnose van een schizofreniespectrum- of psychotische stoornis.
  • Bovendien worden patiënten met een onvrijwillige ziekenhuisopname uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Treatment as usual [TAU] plus beoordeling
Patiënten krijgen standaardzorg plus beoordeling.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk
Standaardzorg als onderdeel van intramurale ziekenhuisopname.
Experimenteel: Treatment as usual [TAU] plus interventie
Patiënten krijgen standaardzorg plus een ecologische tijdelijke interventie.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk
Standaardzorg als onderdeel van intramurale ziekenhuisopname.
Gedragsmatig: Ecologische tijdelijke interventie
Patiënten worden vier therapeutische interventievaardigheden aangeleerd op basis van positieve psychologie en cognitieve gedragstherapie. Ze zullen vervolgens worden gevraagd om deze interventies vier keer per dag op een smartphone uit te voeren (en indien nodig) voor de duur van hun intramurale zorg en gedurende 28 dagen daarna.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdelijke zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie: ~35 dagen (7 dagen opgenomen + 28 dagen na ontslag)
Zelfmoordgedachten zoals beoordeeld door de ecologische tijdelijke beoordeling/interventie met behulp van een drie-item beoordeling van zelfmoordgedachten die het volgende beoordelen: (1) de wens om te sterven door zelfmoord, (2) de intentie om te sterven door zelfmoord, en (3) het vermogen om weerstand te bieden de drang om te sterven door zelfmoord. Deze beoordeling wordt op vier willekeurige tijdstippen per dag gegeven, evenals op elk moment dat de deelnemer de enquête of beoordeling start.
Tot voltooiing van de studie: ~35 dagen (7 dagen opgenomen + 28 dagen na ontslag)
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie: ~35 dagen (7 dagen opgenomen + 28 dagen na ontslag)
Het optreden van zelfmoordgedachten (aanwezig/afwezig) in de loop van het onderzoek, zoals beoordeeld door de zelfrapportageversie van het Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI), afgenomen aan het einde van het onderzoek.
Tot voltooiing van de studie: ~35 dagen (7 dagen opgenomen + 28 dagen na ontslag)
Zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie: ~35 dagen (7 dagen opgenomen + 28 dagen na ontslag)
Het optreden van zelfmoordpogingen (aanwezig/afwezig) in de loop van het onderzoek, zoals beoordeeld door de zelfrapportageversie van het Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI), afgenomen aan het einde van het onderzoek.
Tot voltooiing van de studie: ~35 dagen (7 dagen opgenomen + 28 dagen na ontslag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hopeloosheid
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie: ~35 dagen (7 dagen opgenomen + 28 dagen na ontslag)
Hopeloosheid zoals beoordeeld door het ecologische momentane assessment/interventie-item met de kop "hoe voel je je NU", met het label "hopeloos" en opties variërend van (1) helemaal niet tot (5) heel erg. Deze beoordeling wordt op vier willekeurige tijdstippen per dag gegeven, evenals op elk moment dat de deelnemer de enquête of beoordeling start.
Tot voltooiing van de studie: ~35 dagen (7 dagen opgenomen + 28 dagen na ontslag)
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie: ~35 dagen (7 dagen opgenomen + 28 dagen na ontslag)
Eenzaamheid zoals beoordeeld door het ecologische momentane assessment/interventie-item met de kop "hoe voel je je NU", met het label "eenzaam" en opties variërend van (1) helemaal niet tot (5) heel erg. Deze beoordeling wordt op vier willekeurige tijdstippen per dag gegeven, evenals op elk moment dat de deelnemer de enquête of beoordeling start.
Tot voltooiing van de studie: ~35 dagen (7 dagen opgenomen + 28 dagen na ontslag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

Massachusetts General Hospital
American Psychological Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2021

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB17-0483

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suïcidale gedachten

Klinische onderzoeken op Behandeling zoals gebruikelijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren