Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование вмешательства с помощью смартфона для суицидальных стационарных пациентов

24 мая 2024 г. обновлено: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Пилотное исследование вмешательства с помощью смартфона для суицидальных стационарных пациентов

Самоубийство является наиболее распространенной формой смертельного насилия. Действительно, поскольку ежегодно более 40 000 человек умирают от самоубийства, вероятность умереть от собственной руки у людей в 2,5 раза выше, чем от чужой. Четыре недели после выписки из стационара являются особенно опасным периодом с точки зрения суицидального риска, возможно, из-за плохой приверженности лечению после выписки и низкой эффективности лечения во время суицидального кризиса. Для снижения суицидального риска как в целом, так и в период после выписки необходимы вмешательства, которые (1) легко соблюдаются и (2) эффективны во время суицидального кризиса. Цель исследования — протестировать набор из пяти экологических мгновенных вмешательств (EMI) на основе смартфонов, которые можно легко использовать во время суицидального кризиса. Два нацелены на безнадежность, два — на одиночество и один — на негативные автоматические мысли, связанные с безнадежностью и одиночеством. Хотя эти вмешательства являются новыми для изучения самоубийств, все они основаны на десятилетиях эмпирической работы и адаптированы из эффективных вмешательств в областях, связанных с самоубийствами.

Участниками будут 20 стационарных пациентов (n = 10 каждый, получающих обычное лечение [TAU] плюс группа вмешательства и TAU плюс оценка [т. е. контрольная] группа) из стационарной психиатрической службы Массачусетской больницы общего профиля. Исследователи предполагают, что у участников группы TAU плюс вмешательство уровень суицидальных мыслей во время пребывания в стационаре и после выписки будет ниже, чем у участников группы TAU плюс оценка.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения включают недавнюю (т.е. была включена в качестве причины госпитализации) суицидальную попытку или серьезные суицидальные мысли (т.е. мысли с намерением не менее 50%, оцениваемые посредством либо явного упоминания в сводке о приеме намерения более 50%, либо благодаря тому, что это намерение предполагается клиническим персоналом или в записях [например, если пациент отмечает, что он хотел умереть больше, чем не хотел смерти во время попытки или эпизода суицидальных мыслей]), свободное владение английским языком и доступ к смартфон с выходом в Интернет (например, iPhone или Android).

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают любой фактор, препятствующий эффективному участию в исследовании (например, слишком низкие интеллектуальные способности для понимания процесса исследования и/или получения согласия), или диагноз любого шизофренического спектра или психотического расстройства.
  • Кроме того, будут исключены пациенты, находящиеся в статусе принудительной госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Лечение как обычно [ТАУ] плюс оценка
Пациенты получат стандартный уход плюс оценку.
Поведенческий: Лечение как обычно
Стандартная помощь в рамках стационарной госпитализации.
Экспериментальный: Обычное лечение [ТАУ] плюс вмешательство
Пациенты получат стандартную помощь плюс мгновенное экологическое вмешательство.
Поведенческий: Лечение как обычно
Стандартная помощь в рамках стационарной госпитализации.
Поведенческий: Экологическое мгновенное вмешательство
Пациентов будут обучать четырем навыкам терапевтического вмешательства, основанным на позитивной психологии и когнитивно-поведенческой терапии. Затем им будет предложено выполнять эти вмешательства на смартфоне четыре раза в день (и по мере необходимости) в течение всего периода их стационарного лечения и в течение 28 дней после этого.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мгновенная суицидальная мысль
Временное ограничение: Через завершение исследования: ~35 дней (7 дней в стационаре + 28 дней после выписки)
Суицидальные мысли, оцениваемые с помощью мгновенной экологической оценки/вмешательства с использованием трех пунктов оценки суицидальных мыслей, которые оценивают: (1) желание умереть в результате самоубийства, (2) намерение умереть в результате самоубийства и (3) способность сопротивляться стремление к самоубийству. Эта оценка будет даваться четыре раза в день случайным образом, а также каждый раз, когда участник инициирует опрос или оценку.
Через завершение исследования: ~35 дней (7 дней в стационаре + 28 дней после выписки)
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Через завершение исследования: ~35 дней (7 дней в стационаре + 28 дней после выписки)
Возникновение суицидальных мыслей (присутствующих/отсутствующих) в ходе исследования, по оценке версии самоотчета о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI), проведенной в конце исследования.
Через завершение исследования: ~35 дней (7 дней в стационаре + 28 дней после выписки)
Попытки самоубийства
Временное ограничение: Через завершение исследования: ~35 дней (7 дней в стационаре + 28 дней после выписки)
Возникновение попыток самоубийства (присутствующих/отсутствующих) в ходе исследования, по оценке версии самоотчета Интервью о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI), проведенного в конце исследования.
Через завершение исследования: ~35 дней (7 дней в стационаре + 28 дней после выписки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безнадежность
Временное ограничение: Через завершение исследования: ~35 дней (7 дней в стационаре + 28 дней после выписки)
Безнадежность по пункту экологической сиюминутной оценки/вмешательства с заголовком «как вы себя чувствуете ПРЯМО СЕЙЧАС», с пометкой «безнадежность» и вариантами от (1) совсем нет до (5) очень сильно. Эта оценка будет даваться четыре раза в день случайным образом, а также каждый раз, когда участник инициирует опрос или оценку.
Через завершение исследования: ~35 дней (7 дней в стационаре + 28 дней после выписки)
Одиночество
Временное ограничение: Через завершение исследования: ~35 дней (7 дней в стационаре + 28 дней после выписки)
Одиночество по пункту экологической сиюминутной оценки/вмешательства с заголовком «как вы себя чувствуете ПРЯМО СЕЙЧАС», с пометкой «одинокий» и вариантами от (1) совсем не до (5) очень сильно. Эта оценка будет даваться четыре раза в день случайным образом, а также каждый раз, когда участник инициирует опрос или оценку.
Через завершение исследования: ~35 дней (7 дней в стационаре + 28 дней после выписки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Соавторы

Massachusetts General Hospital
American Psychological Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB17-0483

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение как обычно

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться