Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus älypuhelimeen perustuvasta interventiosta itsemurhapotilaille

perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Pilottitutkimus älypuhelimeen perustuvasta interventiosta itsemurhapotilaille

Itsemurha on yleisin tappavan väkivallan muoto. Koska yli 40 000 ihmistä kuolee itsemurhaan vuosittain, ihmiset kuolevat 2,5 kertaa todennäköisemmin omalla kädellä kuin jonkun muun. Neljä viikkoa osastohoidosta kotiuttamisen jälkeen on erityisen vaarallinen aika itsemurhariskin kannalta, johtuen mahdollisesti huonosta kotiutuksen jälkeisestä hoitoon sitoutumisesta ja heikosta hoidon tehokkuudesta itsemurhakriisin aikana. Itsemurhariskin vähentämiseksi sekä yleisesti että kotiutuksen jälkeisenä aikana tarvitaan interventioita, jotka (1) ovat helposti kiinni ja (2) tehokkaita itsemurhakriisin aikana. Tutkimuksen tavoitteena on pilotoida viisi älypuhelinpohjaista ekologista hetkellistä interventiota (EMI), joita voidaan helposti käyttää itsemurhakriisin aikana. Kaksi kohdistuu toivottomuuteen, kaksi yksinäisyyteen ja yksi negatiivisiin automaattisiin ajatuksiin, jotka liittyvät toivottomuuteen ja yksinäisyyteen. Vaikka nämä interventiot ovat uusia itsemurhien tutkimuksessa, ne kaikki perustuvat vuosikymmenten empiiriseen työhön ja mukautettu tehokkaisiin interventioihin itsemurhiin liittyvillä aloilla.

Osallistujia on 20 Massachusetts General Hospital -sairaalan psykiatrisen laitoksen potilasta (n = 10 kukin normaalihoidossa [TAU] plus interventio ja TAU plus arviointi [eli kontrolli]ryhmät). Tutkijat olettavat, että TAU plus -interventioryhmässä olevilla itsemurha-ajatuksia on vähemmän sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen kuin TAU plus -arviointiryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteereitä ovat äskettäinen (eli sisällytetty syyksi pääsyyn) itsemurhayritys tai vakava itsemurha-ajatus (eli ajatus, jolla on vähintään 50 % aikomuksesta, arvioituna joko yli 50 %:n nimenomaisella maininnalla vastaanottoyhteenvedossa aikomuksesta tai kliinisen henkilökunnan tai muistiinpanojen päätelmän perusteella [esimerkiksi jos potilas huomauttaa, että he halusivat kuolla enemmän kuin eivät halunneet kuolla itsemurha-ajatuksen yrityksen tai jakson aikana]), englannin kielen taito ja pääsy Internet-yhteensopiva älypuhelin (esim. iPhone tai Android).

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit sisältävät kaikki tekijät, jotka heikentävät kykyä osallistua tehokkaasti tutkimukseen (esim. älylliset kyvyt, jotka ovat liian alhaiset tutkimuksen ja/tai suostumusprosessin ymmärtämiseen) tai minkä tahansa skitsofreniaspektrin tai psykoottisen häiriön diagnoosin.
  • Lisäksi potilaat, jotka ovat tahattomassa sairaalahoidossa, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Hoito normaalisti [TAU] plus arviointi
Potilaat saavat normaalia hoitoa ja arviointia.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Vakiohoito osana sairaalahoitoa.
Kokeellinen: Hoito normaalisti [TAU] plus interventio
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa sekä ekologista hetkellistä interventiota.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Vakiohoito osana sairaalahoitoa.
Käyttäytyminen: Ekologinen hetkellinen interventio
Potilaille opetetaan neljä positiiviseen psykologiaan ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvaa terapeuttista interventiotaitoa. Sitten heitä kehotetaan suorittamaan nämä toimenpiteet älypuhelimella neljä kertaa päivässä (ja tarpeen mukaan) laitoshoidon ajan ja 28 päivän ajan sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hetkellinen itsemurha-ajatus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä: ~35 päivää (7 päivää sairaalahoitoa + 28 päivää kotiutuksen jälkeen)
Itsemurha-ajatukset arvioituna ekologisella hetkellisen arvioinnilla/interventiolla käyttäen itsemurha-ajatusten kolmen kohdan arviointia, jotka arvioivat: (1) halua kuolla itsemurhalla, (2) aikomus kuolla itsemurhalla ja (3) kyky vastustaa. halu kuolla itsemurhaan. Tämä arvio annetaan neljä satunnaista kertaa päivässä sekä aina kun osallistuja aloittaa kyselyn tai arvioinnin.
Tutkimuksen loppuun mennessä: ~35 päivää (7 päivää sairaalahoitoa + 28 päivää kotiutuksen jälkeen)
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä: ~35 päivää (7 päivää sairaalahoitoa + 28 päivää kotiutuksen jälkeen)
Itsemurha-ajatusten esiintyminen (läsnä/poissa) tutkimuksen aikana, arvioituna tutkimuksen lopussa annetulla Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) -selvitysversiolla.
Tutkimuksen loppuun mennessä: ~35 päivää (7 päivää sairaalahoitoa + 28 päivää kotiutuksen jälkeen)
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä: ~35 päivää (7 päivää sairaalahoitoa + 28 päivää kotiutuksen jälkeen)
Itsemurhayritysten esiintyminen (läsnä/poissa) tutkimuksen aikana, arvioituna tutkimuksen lopussa annetulla Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) -selvitysversiolla.
Tutkimuksen loppuun mennessä: ~35 päivää (7 päivää sairaalahoitoa + 28 päivää kotiutuksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toivottomuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä: ~35 päivää (7 päivää sairaalahoitoa + 28 päivää kotiutuksen jälkeen)
Toivottomuus arvioituna ekologisella hetkellisen arvioinnin/interventiokohdalla otsikolla "miten voit NYT", merkinnällä "toivoton" ja vaihtoehdot vaihtelevat välillä (1) ei ollenkaan - (5) erittäin paljon. Tämä arvio annetaan neljä satunnaista kertaa päivässä sekä aina kun osallistuja aloittaa kyselyn tai arvioinnin.
Tutkimuksen loppuun mennessä: ~35 päivää (7 päivää sairaalahoitoa + 28 päivää kotiutuksen jälkeen)
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä: ~35 päivää (7 päivää sairaalahoitoa + 28 päivää kotiutuksen jälkeen)
Yksinäisyyttä arvioi ekologinen hetkellinen arviointi/interventio -kohde, jonka otsikko on "miten voit juuri NYT", merkinnällä "yksinäinen" ja vaihtoehdot vaihtelevat (1) ei ollenkaan (5) erittäin paljon. Tämä arvio annetaan neljä satunnaista kertaa päivässä sekä aina kun osallistuja aloittaa kyselyn tai arvioinnin.
Tutkimuksen loppuun mennessä: ~35 päivää (7 päivää sairaalahoitoa + 28 päivää kotiutuksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
American Psychological Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB17-0483

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito tavalliseen tapaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa