Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av en smartphone-baserad intervention för suicidala slutenpatienter

24 maj 2024 uppdaterad av: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

En pilotstudie av en smartphonebaserad intervention för suicidala slutenpatienter

Självmord är den vanligaste formen av dödligt våld. Faktum är att eftersom mer än 40 000 människor dör av självmord varje år, är det 2,5 gånger större risk att människor dör för egen hand än någon annans. De fyra veckorna efter utskrivningen från slutenvården är en särskilt farlig period när det gäller självmordsrisk, möjligen på grund av dålig behandlingsföljsamhet efter utskrivningen och dålig behandlingseffekt under en självmordskris. För att minska självmordsrisken både generellt och under perioden efter utskrivningen behövs insatser som (1) är lätta att följa och (2) är effektiva under en självmordskris. Målet med studien är att pilottesta en svit av fem smartphone-baserade ekologiska momentana interventioner (EMI) som enkelt kan användas under en självmordskris. Två riktar sig mot hopplöshet, två riktar sig mot ensamhet och en riktar sig mot negativa automatiska tankar förknippade med hopplöshet och ensamhet. Även om dessa interventioner är nya för studiet av självmord, är de alla grundade i årtionden av empiriskt arbete och anpassade från effektiva insatser inom områden som rör självmord.

Deltagarna kommer att vara 20 slutenvårdspatienter (n = 10 vardera i behandling som vanligt [TAU] plus intervention och TAU plus bedömningsgrupper [dvs kontroll]) från Massachusetts General Hospital Inpatient Psychiatric Service. Utredarna antar att de i TAU plus-interventionsgruppen kommer att ha lägre nivåer av självmordstankar under slutenvården och perioden efter utskrivningen än de i TAU plus-bedömningsgruppen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier inkluderar ett nyligen (dvs. inkluderades som skäl för antagning) självmordsförsök eller allvarliga självmordstankar (d.v.s. idéer med minst 50 % avsikt, bedömd genom antingen ett uttryckligt omnämnande i intagssammanfattningen av avsikt större än 50 % eller genom att denna avsikt dras slutsatsen av klinisk personal eller i anteckningarna [till exempel om patienten noterar att de ville dö mer än de inte ville dö under försöket eller episoden av självmordstankar]), engelska flytande och tillgång till en internetkompatibel smartphone (t.ex. iPhone eller Android).

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderar alla faktorer som försämrar förmågan att effektivt delta i studien (t.ex. intellektuella förmågor som är för låga för att förstå studien och/eller samtyckesprocessen) eller en diagnos av något schizofrenispektrum eller psykotisk störning.
  • Dessutom kommer patienter som är på ofrivillig sjukhusvistelse att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Behandling som vanligt [TAU] plus bedömning
Patienterna kommer att få standardvård plus bedömning.
Standardvård som en del av slutenvård.
Experimentell: Behandling som vanligt [TAU] plus intervention
Patienterna kommer att få standardvård plus en ekologisk momentan intervention.
Standardvård som en del av slutenvård.
Patienterna kommer att läras ut fyra terapeutiska interventionsfärdigheter baserade på positiv psykologi och kognitiv beteendeterapi. De kommer sedan att uppmanas att slutföra dessa interventioner på en smartphone fyra gånger per dag (och vid behov) under hela sin slutenvård och i 28 dagar efteråt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Momentan självmordstankar
Tidsram: Genom avslutad studie: ~35 dagar (7 dagar slutenvård + 28 dagar efter utskrivning)
Självmordstankar som bedöms av den ekologiska momentana bedömningen/interventionen med en trepunktsbedömning av självmordstankar som bedömer: (1) önskan att dö genom självmord, (2) avsikten att dö genom självmord och (3) förmågan att göra motstånd lusten att dö av självmord. Denna bedömning kommer att ges vid fyra slumpmässiga tillfällen per dag, samt varje gång deltagaren initierar undersökningen eller bedömningen.
Genom avslutad studie: ~35 dagar (7 dagar slutenvård + 28 dagar efter utskrivning)
Självmordstankar
Tidsram: Genom avslutad studie: ~35 dagar (7 dagar slutenvård + 28 dagar efter utskrivning)
Förekomsten av självmordstankar (närvarande/frånvarande) under studiens gång, som bedömts av självrapporteringsversionen av Self-Injurious Thoughts and Behaviours Interview (SITBI), administrerad i slutet av studien.
Genom avslutad studie: ~35 dagar (7 dagar slutenvård + 28 dagar efter utskrivning)
Självmordsförsök
Tidsram: Genom avslutad studie: ~35 dagar (7 dagar slutenvård + 28 dagar efter utskrivning)
Förekomsten av självmordsförsök (nuvarande/frånvarande) under studiens gång, enligt bedömningen av självrapporteringsversionen av Self-Injurious Thoughts and Behaviours Interview (SITBI), administrerad i slutet av studien.
Genom avslutad studie: ~35 dagar (7 dagar slutenvård + 28 dagar efter utskrivning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hopplöshet
Tidsram: Genom avslutad studie: ~35 dagar (7 dagar slutenvård + 28 dagar efter utskrivning)
Hopplöshet bedömd av den ekologiska momentana bedömningen/interventionsposten med rubriken "hur mår du JUST NU", med etiketten "hopplös" och alternativ som sträcker sig från (1) inte alls till (5) särskilt mycket. Denna bedömning kommer att ges vid fyra slumpmässiga tillfällen per dag, samt varje gång deltagaren initierar undersökningen eller bedömningen.
Genom avslutad studie: ~35 dagar (7 dagar slutenvård + 28 dagar efter utskrivning)
Ensamhet
Tidsram: Genom avslutad studie: ~35 dagar (7 dagar slutenvård + 28 dagar efter utskrivning)
Ensamhet bedömd av den ekologiska momentana bedömningen/interventionsposten med rubriken "hur mår du JUST NU", med etiketten "ensam" och alternativ som sträcker sig från (1) inte alls till (5) särskilt mycket. Denna bedömning kommer att ges vid fyra slumpmässiga tillfällen per dag, samt varje gång deltagaren initierar undersökningen eller bedömningen.
Genom avslutad studie: ~35 dagar (7 dagar slutenvård + 28 dagar efter utskrivning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2021

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Första postat (Faktisk)

20 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB17-0483

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självmordstankar

Kliniska prövningar på Behandling som vanligt

3
Prenumerera