Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji opartej na smartfonie dla samobójczych pacjentów hospitalizowanych

24 maja 2024 zaktualizowane przez: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Badanie pilotażowe interwencji opartej na smartfonie dla pacjentów hospitalizowanych ze skłonnościami samobójczymi

Samobójstwo jest najczęstszą formą śmiertelnej przemocy. Rzeczywiście, ponieważ każdego roku ponad 40 000 osób umiera w wyniku samobójstwa, ludzie są 2,5 razy bardziej narażeni na śmierć z własnej ręki niż z czyjejś ręki. Cztery tygodnie po wypisaniu ze szpitala są okresem szczególnie niebezpiecznym pod względem ryzyka samobójstwa, prawdopodobnie z powodu złego przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia po wypisie i słabej skuteczności leczenia w kryzysie samobójczym. Aby zmniejszyć ryzyko samobójstwa zarówno ogólnie, jak iw okresie po wypisaniu ze szpitala, potrzebne są interwencje, które (1) są łatwe do przestrzegania i (2) są skuteczne podczas kryzysu samobójczego. Celem badania jest pilotażowe przetestowanie zestawu pięciu chwilowych interwencji ekologicznych (EMI) opartych na smartfonach, które można z łatwością zastosować podczas kryzysu samobójczego. Dwa celują w beznadziejność, dwa celują w samotność, a jeden celuje w negatywne automatyczne myśli związane z beznadziejnością i samotnością. Chociaż interwencje te są nowością w badaniach nad samobójstwami, wszystkie opierają się na dziesięcioleciach pracy empirycznej i są adaptacją skutecznych interwencji w obszarach związanych z samobójstwem.

Uczestnikami będzie 20 pacjentów hospitalizowanych (n = 10 w leczeniu jak zwykle [TAU] plus interwencja i TAU plus ocena [tj. Badacze wysuwają hipotezę, że osoby z grupy interwencyjnej TAU plus będą miały niższy poziom myśli samobójczych w okresie hospitalizacji i po wypisaniu ze szpitala niż osoby z grupy TAU plus oceny.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmują niedawną (tj. została uwzględniona jako powód przyjęcia) próbę samobójczą lub poważne myśli samobójcze (tj. myśli z zamiarem co najmniej 50%, oceniane przez wyraźną wzmiankę w podsumowaniu spożycia o zamiarze większym niż 50% lub poprzez wywnioskowanie tego zamiaru przez personel kliniczny lub w notatkach [na przykład, jeśli pacjent zauważy, że bardziej chciał umrzeć niż nie chciał umrzeć podczas próby lub epizodu myśli samobójczych]), biegłość w języku angielskim i dostęp do smartfon z dostępem do Internetu (np. iPhone lub Android).

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują każdy czynnik, który upośledza zdolność do skutecznego udziału w badaniu (np. zdolności intelektualne, które są zbyt niskie, aby zrozumieć badanie i/lub proces uzyskiwania zgody) lub diagnozę jakiegokolwiek zaburzenia ze spektrum schizofrenii lub zaburzenia psychotycznego.
  • Dodatkowo wykluczeni zostaną pacjenci ze statusem hospitalizacji przymusowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle [TAU] plus ocena
Pacjenci otrzymają standardową opiekę plus ocenę.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Opieka standardowa w ramach hospitalizacji stacjonarnej.
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle [TAU] plus interwencja
Pacjenci otrzymają standardową opiekę plus ekologiczną interwencję chwilową.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Opieka standardowa w ramach hospitalizacji stacjonarnej.
Behawioralne: Chwilowa interwencja ekologiczna
Pacjenci zostaną nauczeni czterech umiejętności interwencji terapeutycznej opartych na psychologii pozytywnej i terapii poznawczo-behawioralnej. Zostaną następnie poproszeni o wykonanie tych interwencji na smartfonie cztery razy dziennie (w razie potrzeby) przez cały czas trwania opieki szpitalnej i przez 28 dni po jej zakończeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chwilowe myśli samobójcze
Ramy czasowe: Do zakończenia badania: ~35 dni (7 dni w szpitalu + 28 dni po wypisaniu ze szpitala)
Myśli samobójcze oceniane za pomocą chwilowej oceny/interwencji ekologicznej przy użyciu trzypunktowej oceny myśli samobójczych, która ocenia: (1) chęć śmierci samobójczej, (2) zamiar śmierci samobójczej oraz (3) zdolność do oporu chęć popełnienia samobójstwa. Ta ocena zostanie podana cztery losowo wybrane razy dziennie, a także za każdym razem, gdy uczestnik zainicjuje ankietę lub ocenę.
Do zakończenia badania: ~35 dni (7 dni w szpitalu + 28 dni po wypisaniu ze szpitala)
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Do zakończenia badania: ~35 dni (7 dni w szpitalu + 28 dni po wypisaniu ze szpitala)
Występowanie myśli samobójczych (obecne/nieobecne) w trakcie badania, oceniane na podstawie samoopisowej wersji Wywiadu dotyczącego myśli i zachowań samookaleczających (SITBI), przeprowadzanego na koniec badania.
Do zakończenia badania: ~35 dni (7 dni w szpitalu + 28 dni po wypisaniu ze szpitala)
Próby samobójcze
Ramy czasowe: Do zakończenia badania: ~35 dni (7 dni w szpitalu + 28 dni po wypisaniu ze szpitala)
Występowanie prób samobójczych (obecnych/nieobecnych) w trakcie badania, oceniane na podstawie samoopisowej wersji Wywiadu dotyczącego myśli i zachowań samookaleczających (SITBI), przeprowadzanego na koniec badania.
Do zakończenia badania: ~35 dni (7 dni w szpitalu + 28 dni po wypisaniu ze szpitala)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beznadziejność
Ramy czasowe: Do zakończenia badania: ~35 dni (7 dni w szpitalu + 28 dni po wypisaniu ze szpitala)
Beznadziejność oceniana za pomocą kwestionariusza ekologicznej oceny/interwencji chwilowej z nagłówkiem „jak się czujesz TERAZ”, z etykietą „beznadziejny” i opcjami od (1) wcale do (5) bardzo. Ta ocena zostanie podana cztery losowo wybrane razy dziennie, a także za każdym razem, gdy uczestnik zainicjuje ankietę lub ocenę.
Do zakończenia badania: ~35 dni (7 dni w szpitalu + 28 dni po wypisaniu ze szpitala)
Samotność
Ramy czasowe: Do zakończenia badania: ~35 dni (7 dni w szpitalu + 28 dni po wypisaniu ze szpitala)
Samotność oceniana za pomocą chwilowej oceny/interwencji ekologicznej z nagłówkiem „jak się czujesz TERAZ”, z etykietą „samotność” i opcjami od (1) wcale do (5) bardzo. Ta ocena zostanie podana cztery losowo wybrane razy dziennie, a także za każdym razem, gdy uczestnik zainicjuje ankietę lub ocenę.
Do zakończenia badania: ~35 dni (7 dni w szpitalu + 28 dni po wypisaniu ze szpitala)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
American Psychological Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB17-0483

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj