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Un estudio de una intervención basada en teléfonos inteligentes para pacientes hospitalizados suicidas

24 de mayo de 2024 actualizado por: Evan M. Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Un estudio piloto de una intervención basada en teléfonos inteligentes para pacientes hospitalizados suicidas

El suicidio es la forma más común de violencia mortal. De hecho, dado que más de 40.000 personas mueren por suicidio cada año, las personas tienen 2,5 veces más probabilidades de morir por su propia mano que por la de otra persona. Las cuatro semanas posteriores al alta de la atención hospitalaria son un período especialmente peligroso en términos de riesgo de suicidio, posiblemente debido a la mala adherencia al tratamiento posterior al alta y la escasa eficacia del tratamiento durante una crisis suicida. Para reducir el riesgo de suicidio tanto en general como durante el período posterior al alta, se necesitan intervenciones que (1) sean fáciles de cumplir y (2) sean efectivas durante una crisis de suicidio. El objetivo del estudio es realizar una prueba piloto de un conjunto de cinco intervenciones ecológicas momentáneas (EMI) basadas en teléfonos inteligentes que se pueden usar fácilmente durante una crisis de suicidio. Dos apuntan a la desesperanza, dos apuntan a la soledad y uno apunta a los pensamientos automáticos negativos asociados con la desesperanza y la soledad. Aunque estas intervenciones son nuevas para el estudio del suicidio, todas se basan en décadas de trabajo empírico y están adaptadas de intervenciones efectivas en áreas relacionadas con el suicidio.

Los participantes serán 20 pacientes hospitalizados (n = 10 cada uno en tratamiento habitual [TAU] más intervención y TAU más evaluación [es decir, grupos de control]) del Servicio de Psiquiatría para Pacientes Internados del Hospital General de Massachusetts. Los investigadores plantean la hipótesis de que aquellos en el grupo de intervención TAU más tendrán niveles más bajos de ideación suicida durante el período de hospitalización y posterior al alta que los del grupo de evaluación TAU más.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión incluyen un intento de suicidio reciente (es decir, se incluyó como motivo de ingreso) o ideación suicida grave (es decir, ideación con al menos un 50 % de intención, evaluada a través de una mención explícita en el resumen de admisión de una intención superior al 50 % o a través de esta intención inferida por el personal clínico o en las notas [por ejemplo, si el paciente nota que quería morir más de lo que no quería morir durante el intento o episodio de ideación suicida]), fluidez en inglés y acceso a un teléfono inteligente con capacidad para Internet (por ejemplo, iPhone o Android).

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluyen cualquier factor que perjudique la capacidad de participar efectivamente en el estudio (por ejemplo, habilidades intelectuales que son demasiado bajas para comprender el estudio y/o el proceso de consentimiento) o un diagnóstico de cualquier trastorno psicótico o del espectro de la esquizofrenia.
  • Adicionalmente, se excluirán los pacientes que se encuentren en estado de hospitalización involuntaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Tratamiento habitual [TAU] más evaluación
Los pacientes recibirán atención estándar más evaluación.
Conductual: Tratamiento como de costumbre
Atención estándar como parte de la hospitalización de pacientes hospitalizados.
Experimental: Tratamiento habitual [TAU] más intervención
Los pacientes recibirán atención estándar más una intervención momentánea ecológica.
Conductual: Tratamiento como de costumbre
Atención estándar como parte de la hospitalización de pacientes hospitalizados.
Conductual: Intervención Ecológica Momentánea
A los pacientes se les enseñarán cuatro habilidades de intervención terapéutica basadas en la psicología positiva y la terapia cognitiva conductual. Luego se les pedirá que completen estas intervenciones en un teléfono inteligente cuatro veces al día (y según sea necesario) durante la duración de su atención hospitalaria y durante los 28 días posteriores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ideación suicida momentánea
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: ~35 días (7 días de hospitalización + 28 días posteriores al alta)
Ideación suicida evaluada por la evaluación/intervención momentánea ecológica utilizando una evaluación de tres ítems de ideación suicida que evalúa: (1) el deseo de morir por suicidio, (2) la intención de morir por suicidio y (3) la capacidad de resistir el impulso de morir por suicidio. Esta evaluación se realizará cuatro veces al día al azar, así como en cualquier momento en que el participante inicie la encuesta o evaluación.
Hasta la finalización del estudio: ~35 días (7 días de hospitalización + 28 días posteriores al alta)
Ideación suicida
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: ~35 días (7 días de hospitalización + 28 días posteriores al alta)
La aparición de ideación suicida (presente/ausente) a lo largo del estudio, según lo evaluado por la versión de autoinforme de la Entrevista de pensamientos y comportamientos autolesivos (SITBI), administrada al final del estudio.
Hasta la finalización del estudio: ~35 días (7 días de hospitalización + 28 días posteriores al alta)
Intentos de suicidio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: ~35 días (7 días de hospitalización + 28 días posteriores al alta)
La ocurrencia de intentos de suicidio (presentes/ausentes) a lo largo del estudio, según lo evaluado por la versión de autoinforme de la Entrevista de pensamientos y comportamientos autolesivos (SITBI), administrada al final del estudio.
Hasta la finalización del estudio: ~35 días (7 días de hospitalización + 28 días posteriores al alta)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desesperación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: ~35 días (7 días de hospitalización + 28 días posteriores al alta)
Desesperanza evaluada por el ítem de evaluación/intervención momentánea ecológica con el título "¿cómo se siente AHORA MISMO?", con la etiqueta "sin esperanza" y opciones que van desde (1) nada a (5) mucho. Esta evaluación se realizará cuatro veces al día al azar, así como en cualquier momento en que el participante inicie la encuesta o evaluación.
Hasta la finalización del estudio: ~35 días (7 días de hospitalización + 28 días posteriores al alta)
Soledad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: ~35 días (7 días de hospitalización + 28 días posteriores al alta)
Soledad evaluada por el ítem de evaluación/intervención momentánea ecológica con el encabezado "¿cómo te sientes AHORA MISMO?", con la etiqueta "solo" y opciones que van desde (1) nada a (5) mucho. Esta evaluación se realizará cuatro veces al día al azar, así como en cualquier momento en que el participante inicie la encuesta o evaluación.
Hasta la finalización del estudio: ~35 días (7 días de hospitalización + 28 días posteriores al alta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

Massachusetts General Hospital
American Psychological Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB17-0483

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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