乳がんサバイバーのためのリモートで提供される身体活動介入の最適化
2023年2月13日 更新者：Siobhan M Phillips、Northwestern University
普及を念頭に置いた設計: 乳がんサバイバーのための mHealth 身体活動介入の最適化
提案された研究の全体的な目的は、tMultiphase Optimization Strategy Trial (MOST) 方法論を使用して、乳がんサバイバーにおける一連のよりスケーラブルな技術支援の身体活動促進介入戦略の実現可能性と受容性をパイロット テストすることです。
MOST には、個々の介入戦略の効果を評価するための非常に効率的な無作為化実験が含まれており、それによって、どの戦略とどの戦略レベルが身体活動に対するプログラム全体の効果に重要な貢献をするかを特定します。
この情報は、最適化された身体活動プログラムの組み立てをガイドし、リソースの消費と参加者の負担を最小限に抑えて目標の結果を達成します。
結果として得られる介入は、参加者が既に所有している技術 (スマートフォン) を使用し、現場への訪問を必要としないため、スケーラビリティの大きな可能性を秘めています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -過去5年以内にステージI〜IIIの乳がんと診断された
- -最後のがん治療（補助化学療法、放射線療法または手術）を少なくとも3か月前に完了している 登録
- 英語を話す
- 現在、週に 60 分未満の中等度および高強度の身体活動に参加している
- スマートフォンを所有
- インターネットに接続されたコンピューターにアクセスできること
- 参加者は補助内分泌療法を使用している可能性があります。
- 現在のウェーブが定員に達した場合、将来のウェーブの待機リストに登録する意思がある
除外基準:
-女性は、次のいずれかを報告した場合、除外されます。
- 身体活動を妨げる呼吸器、関節、または心臓血管の問題
- 転移性疾患
- -参加を妨げる介入/フォローアップの期間中の計画された選択的手術（例：乳房再建手術）。
オプションの採血に参加する場合のみ:
- 以前の心血管イベント（すなわち 脳卒中、心筋梗塞)
- -急性または慢性の免疫系の病状、または免疫および内分泌機能に影響を与える状態（例：CFS、狼瘡、関節リウマチ、C型肝炎、または状態を必要とする免疫抑制治療）と診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験条件 #1
コア、サポート コール
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、研究スタッフから隔週で6回の電話を受けます。
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実験的：実験条件 2
コア、サポート コール、アプリ+
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、研究スタッフから隔週で6回の電話を受けます。
参加者には、機能が追加された「デラックス」バージョンのスマートフォン アプリが提供されます。
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実験的：実験条件 #3
コア、サポート コール、バディ
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、研究スタッフから隔週で6回の電話を受けます。
参加者は、介入中に Fitbit を受け取ってサポートするバディを選択します。
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実験的：実験条件 #4
コア、サポートコール、オンラインジム
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、研究スタッフから隔週で6回の電話を受けます。
参加者は、オンラインのエクササイズ ビデオにアクセスできます。
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実験的：実験条件 #5
コア、サポート コール、アプリ通知
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、研究スタッフから隔週で6回の電話を受けます。
参加者は、やる気を起こさせるアプリの通知を受け取ります
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実験的：実験条件 #6
コア、アプリ+
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者には、機能が追加された「デラックス」バージョンのスマートフォン アプリが提供されます。
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実験的：実験条件 #7
コア、アプリ+、バディ
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者には、機能が追加された「デラックス」バージョンのスマートフォン アプリが提供されます。
参加者は、介入中に Fitbit を受け取ってサポートするバディを選択します。
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実験的：実験条件 #8
コア、アプリ＋、オンラインジム
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者には、機能が追加された「デラックス」バージョンのスマートフォン アプリが提供されます。
参加者は、オンラインのエクササイズ ビデオにアクセスできます。
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実験的：実験条件 #9
コア、アプリ+、アプリ通知
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者には、機能が追加された「デラックス」バージョンのスマートフォン アプリが提供されます。
参加者は、やる気を起こさせるアプリの通知を受け取ります
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実験的：実験条件 #10
コア、バディ
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、介入中に Fitbit を受け取ってサポートするバディを選択します。
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実験的：実験条件 #11
コア、バディ、オンラインジム
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、介入中に Fitbit を受け取ってサポートするバディを選択します。
参加者は、オンラインのエクササイズ ビデオにアクセスできます。
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実験的：実験条件 #12
コア、バディ、アプリの通知
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、介入中に Fitbit を受け取ってサポートするバディを選択します。
参加者は、やる気を起こさせるアプリの通知を受け取ります
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実験的：実験条件 #13
コア、オンラインジム
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、オンラインのエクササイズ ビデオにアクセスできます。
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実験的：実験条件 #14
コア、オンラインジム、アプリ通知
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、オンラインのエクササイズ ビデオにアクセスできます。
参加者は、やる気を起こさせるアプリの通知を受け取ります
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実験的：実験条件 #15
コア、アプリ通知
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、やる気を起こさせるアプリの通知を受け取ります
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実験的：実験条件 #16
コア、サポート コール、アプリ+、バディ
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、研究スタッフから隔週で6回の電話を受けます。
参加者には、機能が追加された「デラックス」バージョンのスマートフォン アプリが提供されます。
参加者は、介入中に Fitbit を受け取ってサポートするバディを選択します。
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実験的：実験条件 #17
コア、サポート コール、アプリ+、オンライン ジム
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、研究スタッフから隔週で6回の電話を受けます。
参加者には、機能が追加された「デラックス」バージョンのスマートフォン アプリが提供されます。
参加者は、オンラインのエクササイズ ビデオにアクセスできます。
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実験的：実験条件 #18
コア、サポート コール、アプリ+、アプリ通知
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、研究スタッフから隔週で6回の電話を受けます。
参加者には、機能が追加された「デラックス」バージョンのスマートフォン アプリが提供されます。
参加者は、やる気を起こさせるアプリの通知を受け取ります
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実験的：実験条件 #19
コア、サポートコール、バディ、オンラインジム
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、研究スタッフから隔週で6回の電話を受けます。
参加者は、介入中に Fitbit を受け取ってサポートするバディを選択します。
参加者は、オンラインのエクササイズ ビデオにアクセスできます。
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実験的：実験条件 #20
コア、サポート コール、バディ、アプリ通知
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、研究スタッフから隔週で6回の電話を受けます。
参加者は、介入中に Fitbit を受け取ってサポートするバディを選択します。
参加者は、やる気を起こさせるアプリの通知を受け取ります
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実験的：実験条件 #21
コア、サポート コール、オンライン ジム、アプリ通知
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、研究スタッフから隔週で6回の電話を受けます。
参加者は、オンラインのエクササイズ ビデオにアクセスできます。
参加者は、やる気を起こさせるアプリの通知を受け取ります
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実験的：実験条件 #22
core、app+、budy、オンラインジム
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者には、機能が追加された「デラックス」バージョンのスマートフォン アプリが提供されます。
参加者は、介入中に Fitbit を受け取ってサポートするバディを選択します。
参加者は、オンラインのエクササイズ ビデオにアクセスできます。
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実験的：実験条件 #23
core, app+, buddy, オンラインジム, アプリの通知
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者には、機能が追加された「デラックス」バージョンのスマートフォン アプリが提供されます。
参加者は、介入中に Fitbit を受け取ってサポートするバディを選択します。
参加者は、オンラインのエクササイズ ビデオにアクセスできます。
参加者は、やる気を起こさせるアプリの通知を受け取ります
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実験的：実験条件 #24
コア、サポート コール、相棒、オンライン ジム、アプリの通知
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、研究スタッフから隔週で6回の電話を受けます。
参加者は、介入中に Fitbit を受け取ってサポートするバディを選択します。
参加者は、オンラインのエクササイズ ビデオにアクセスできます。
参加者は、やる気を起こさせるアプリの通知を受け取ります
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実験的：実験条件 #25
コア、相棒、オンラインジム、アプリの通知
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、介入中に Fitbit を受け取ってサポートするバディを選択します。
参加者は、オンラインのエクササイズ ビデオにアクセスできます。
参加者は、やる気を起こさせるアプリの通知を受け取ります
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実験的：実験条件 #26
コア、アプリ+、オンラインジム、アプリ通知
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者には、機能が追加された「デラックス」バージョンのスマートフォン アプリが提供されます。
参加者は、オンラインのエクササイズ ビデオにアクセスできます。
参加者は、やる気を起こさせるアプリの通知を受け取ります
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実験的：実験条件 #27
コア、サポート コール、アプリ+、バディ、オンライン ジム
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、研究スタッフから隔週で6回の電話を受けます。
参加者には、機能が追加された「デラックス」バージョンのスマートフォン アプリが提供されます。
参加者は、介入中に Fitbit を受け取ってサポートするバディを選択します。
参加者は、オンラインのエクササイズ ビデオにアクセスできます。
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実験的：実験条件 #28
コア、サポート コール、アプリ+、バディ、アプリ通知
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、研究スタッフから隔週で6回の電話を受けます。
参加者には、機能が追加された「デラックス」バージョンのスマートフォン アプリが提供されます。
参加者は、介入中に Fitbit を受け取ってサポートするバディを選択します。
参加者は、やる気を起こさせるアプリの通知を受け取ります
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実験的：実験条件 #29
コア、サポート コール、アプリ+、オンライン ジム、アプリ通知
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、研究スタッフから隔週で6回の電話を受けます。
参加者には、機能が追加された「デラックス」バージョンのスマートフォン アプリが提供されます。
参加者は、オンラインのエクササイズ ビデオにアクセスできます。
参加者は、やる気を起こさせるアプリの通知を受け取ります
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実験的：実験条件 #30
芯
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
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実験的：実験条件 #31
コア、アプリ+、バディ、アプリ通知
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者には、機能が追加された「デラックス」バージョンのスマートフォン アプリが提供されます。
参加者は、介入中に Fitbit を受け取ってサポートするバディを選択します。
参加者は、やる気を起こさせるアプリの通知を受け取ります
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実験的：実験条件 #32
コア、サポート コール、アプリ+、バディ、オンライン ジム、アプリ通知
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主な介入には、教材、基本的なスマートフォン アプリへのアクセス、および Fitbit が含まれます。
参加者は、研究スタッフから隔週で6回の電話を受けます。
参加者には、機能が追加された「デラックス」バージョンのスマートフォン アプリが提供されます。
参加者は、介入中に Fitbit を受け取ってサポートするバディを選択します。
参加者は、オンラインのエクササイズ ビデオにアクセスできます。
参加者は、やる気を起こさせるアプリの通知を受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12 週間の技術サポートによる身体活動介入の順守
時間枠：12週間
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12週間の介入中のアドヒアランスは、研究アプリを使用して継続的に監視されます。
これは、無作為に割り付けられた各参加者が 1 週間から 12 週間の間に Fitbit を着用した平均日数の割合を測定します。
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12週間
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参加者の維持
時間枠：12週間
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無作為化された参加者の 12 週間の介入の終わりに保持された参加者の割合 [(12 週間で少なくとも 1 つの結果評価測定を完了した無作為化された参加者の数)/無作為化された数 * 100]。
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12週間
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介入リーチ
時間枠：ベースライン
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研究スクリーニング調査を受けた人のうち無作為化された個人の割合
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週間の介入前後での中程度から激しい身体活動の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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身体活動は、ベースラインと12週間で測定されます。
ActiGraph 加速度計が使用されます。
各時点で、参加者は、入浴または水泳を除いて、すべての覚醒時間中、7 日間連続してデバイスを着用します。
着用時間の有効な各分は、一般に受け入れられているカットポイントを使用して、強度 (カウント/分) に従って分類されます: 座りっぱなし (<100)、軽い活動 (100-2019)、中程度/激しい身体活動 (≥2020)。
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ベースラインから 12 週間に変更
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介入前から24週間のフォローアップまでの中程度から激しい身体活動の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
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身体活動は、ベースラインと24週間で測定されます。
ActiGraph 加速度計が使用されます。
各時点で、参加者は、入浴または水泳を除いて、すべての覚醒時間中、7 日間連続してデバイスを着用します。
着用時間の有効な各分は、一般に受け入れられているカットポイントを使用して、強度 (カウント/分) に従って分類されます: 座りっぱなし (<100)、軽い活動 (100-2019)、中程度/激しい身体活動 (≥2020)。
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ベースラインから 24 週間に変更
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12週間の介入前後の疲労の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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疲労は、患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) - 疲労 8a 健康測定を使用して、ベースラインと 12 週間で測定されます。
T スコアの範囲は 33.1 ～ 77.8 で、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。
米国の一般集団における平均 50、標準偏差 10 の T スコア指標。
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ベースラインから 12 週間に変更
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介入前から24週間のフォローアップまでの疲労の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
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疲労は、患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) - 疲労 8a 健康測定を使用して、ベースラインおよび 24 週間で測定されます。
T スコアの範囲は 33.1 ～ 77.8 で、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。
米国の一般集団における平均 50、標準偏差 10 の T スコア指標。
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ベースラインから 24 週間に変更
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12週間の介入前後の身体機能の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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身体機能は、患者報告結果測定情報システム（PROMIS）を使用してベースラインおよび12週間で測定されます-身体機能20a健康測定。
T スコアの範囲は 32.7 ～ 62.7 です。
スコアが高いほど、身体機能が優れていることを示します。
米国の一般集団における平均 50、標準偏差 10 の T スコア指標。
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ベースラインから 12 週間に変更
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介入前から24週間のフォローアップまでの身体機能に対する治療効果
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
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身体機能は、患者報告結果測定情報システム（PROMIS）を使用してベースラインおよび24週間で測定されます-身体機能20a健康測定。
T スコアの範囲は 32.7 ～ 62.7 です。
スコアが高いほど、身体機能が優れていることを示します。
米国の一般集団における平均 50、標準偏差 10 の T スコア指標。
治療効果は、各コンポーネントのオンとオフのベースラインと 24 週間の間の身体機能の変化の平均差として計算されます。
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ベースラインから 24 週間に変更
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12週間の介入前から介入後のうつ病の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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うつ病は、患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）を使用して、ベースラインおよび12週間で測定されます-うつ病8a健康指標。
T スコアの範囲は 38.2 ～ 81.3 です。
スコアが高いほど、うつ病が多いことを示します。
米国の一般集団における平均 50、標準偏差 10 の T スコア指標。
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ベースラインから 12 週間に変更
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介入前から24週間のフォローアップへのうつ病の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
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うつ病は、患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）を使用して、ベースラインおよび24週間で測定されます-うつ病8a健康指標。
T スコアの範囲は 38.2 ～ 81.3 です。
スコアが高いほど、うつ病が多いことを示します。
米国の一般集団における平均 50、標準偏差 10 の T スコア指標。
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ベースラインから 24 週間に変更
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24週間の学習期間中の遵守
時間枠：24週間
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24週間の研究期間中のアドヒアランスは、研究アプリを使用して継続的に監視されます。
これは、ランダム化された各参加者が 1 週間から 24 週間までに Fitbit を着用した平均日数の割合を測定します。
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24週間
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24週間のフォローアップでの参加者の維持
時間枠：24週間
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無作為化された参加者の24週間で保持された参加者の割合
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24週間
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インターロイキン-6 (IL-6) の 12 週間介入前後の変化 (オプション)
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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インターロイキン-6 (IL-6) は、乾燥した血液スポットを得るために指を刺すことによって自己収集され、標準的なマルチプレックス電気化学発光イムノアッセイ プロトコルを使用して定量化されます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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介入前から 24 週間のフォローアップまでのインターロイキン-6 (IL-6) の変化 (オプション)
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
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インターロイキン-6 (IL-6) は、乾燥した血液スポットを得るために指を刺すことによって自己収集され、標準的なマルチプレックス電気化学発光イムノアッセイ プロトコルを使用して定量化されます。
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ベースラインから 24 週間に変更
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インターロイキン-10 (IL-10) の 12 週間の介入前後の変化 (オプション)
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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インターロイキン-10 (IL-10) は、乾燥した血液スポットを得るために指を刺すことによって自己収集され、標準的なマルチプレックス電気化学発光イムノアッセイ プロトコルを使用して定量化されます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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インターロイキン-10（IL-10）の介入前から24週間のフォローアップまでの変化（オプション）
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
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インターロイキン-10 (IL-10) は、乾燥した血液スポットを得るために指を刺すことによって自己収集され、標準的なマルチプレックス電気化学発光イムノアッセイ プロトコルを使用して定量化されます。
IL-10 が高いほど、保護効果がある可能性があります。
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ベースラインから 24 週間に変更
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12週間の介入前から後の腫瘍壊死因子アルファ（TNFα）の変化（オプション）
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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腫瘍壊死因子-アルファ (TNFα) は、乾燥した血液スポットを得るために指を刺すことによって自己収集され、標準的なマルチプレックス電気化学発光イムノアッセイプロトコルを使用して定量化されます。
値が小さいほど優れています。
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ベースラインから 12 週間に変更
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介入前から24週間のフォローアップまでの腫瘍壊死因子アルファ（TNFα）の変化（オプション）
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
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腫瘍壊死因子-アルファ (TNFα) は、乾燥した血液スポットを得るために指を刺すことによって自己収集され、標準的なマルチプレックス電気化学発光イムノアッセイプロトコルを使用して定量化されます。
T値が小さいほど優れています。
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ベースラインから 24 週間に変更
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12週間の介入前後のC反応性タンパク質（CRP）の変化（オプション）
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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C 反応性タンパク質 (CRP) は、乾燥した血液スポットを得るために指を刺すことによって自己収集され、ELISA を使用して定量化されます。
値が小さいほど優れています。
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ベースラインから 12 週間に変更
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介入前から24週間のフォローアップまでのC反応性タンパク質（CRP）の変化（オプション）
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
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C 反応性タンパク質 (CRP) は、乾燥した血液スポットを得るために指を刺すことによって自己収集され、標準的な ELISA を使用して定量化されます。
値が小さいほど優れています。
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ベースラインから 24 週間に変更
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12週間の介入前から後のトリグリセリドの変化（オプション）
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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トリグリセリドは、乾燥した血液スポットを得るために指を刺すことによって自己収集され、標準結合酵素プロトコルを使用して定量化されます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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介入前から24週間のフォローアップまでのトリグリセリドの変化（オプション）
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
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トリグリセリドは、乾燥した血液スポットを得るために指を刺すことによって自己収集され、標準結合酵素プロトコルを使用して定量化されます。
値が小さいほど優れています。
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ベースラインから 24 週間に変更
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12週間の介入前後の血糖値の変化（オプション）
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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血糖値は、乾燥した血液スポットを得るために指を刺して自己採集し、標準結合酵素プロトコルを使用して定量化します。
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ベースラインから 12 週間に変更
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介入前から24週間のフォローアップまでの血糖値の変化（オプション）
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
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血中グルコースは、乾燥した血液スポットを得るために指を刺して自己採集し、標準結合酵素プロトコルを使用して定量化します。
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ベースラインから 24 週間に変更
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12週間の介入前後の高密度リポタンパク質コレステロール（HDL）の変化（オプション）
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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高密度リポタンパク質コレステロール (HDL) は、乾燥した血液スポットを得るために指を刺して自己収集し、標準結合酵素プロトコルを使用して定量化します。
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ベースラインから 12 週間に変更
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高密度リポタンパク質コレステロール（HDL）の介入前から24週間のフォローアップまでの変化（オプション）
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
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高密度リポタンパク質コレステロール (HDL) は、乾燥した血液スポットを得るために指を刺して自己収集し、標準結合酵素プロトコルを使用して定量化します。
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ベースラインから 24 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月24日
一次修了 (実際)
2019年6月17日
研究の完了 (実際)
2019年6月17日
試験登録日
最初に提出
2017年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月24日
最初の投稿 (実際)
2017年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
芯の臨床試験
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...わからない
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel Hill完了
-
Université de Sherbrooke完了
-
Malaghan Institute of Medical Research募集