Otimização da Intervenção de Atividade Física Realizada Remotamente para Sobreviventes de Câncer de Mama
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Siobhan M Phillips, Northwestern University
Projetando com a disseminação em mente: otimização de uma intervenção de atividade física mHealth para sobreviventes de câncer de mama
O objetivo geral da pesquisa proposta é testar a viabilidade e aceitabilidade de um conjunto de estratégias de intervenção de promoção de atividade física apoiadas por tecnologia mais escaláveis em sobreviventes de câncer de mama usando a metodologia tMultiphase Optimization Strategy Trial (MOST).
O MOST envolve experimentação randomizada altamente eficiente para avaliar os efeitos de estratégias de intervenção individuais e, assim, identificar quais estratégias e quais níveis de estratégia fazem contribuições importantes para o efeito geral do programa sobre a atividade física.
Essas informações orientam a montagem de um programa de atividade física otimizado, que atinge os resultados desejados com o mínimo de consumo de recursos e sobrecarga do participante.
A intervenção resultante terá grande potencial de escalabilidade, pois utiliza tecnologia (smartphones) que os participantes já possuem e não requer visitas presenciais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com câncer de mama em estágio I-III nos últimos 5 anos
- Ter concluído o último tratamento contra o câncer (quimioterapia adjuvante, radioterapia ou cirurgia) pelo menos 3 meses antes da inscrição
- falando inglês
- Atualmente participa de menos de 60 minutos de atividade física moderada e vigorosa por semana
- Possuir um smartphone
- Ter acesso a um computador com Internet
- Os participantes podem estar usando terapias endócrinas adjuvantes.
- Disposto a entrar na lista de espera para uma onda futura se a onda atual atingir sua capacidade
Critério de exclusão:
-As mulheres serão excluídas se relatarem qualquer um dos seguintes:
- Problemas respiratórios, articulares ou cardiovasculares que impeçam a atividade física
- doença metastática
- Cirurgia eletiva planejada durante a intervenção/acompanhamento que interferiria na participação (por exemplo, cirurgia reconstrutiva da mama).
SOMENTE SE PARTICIPAR DE COLETA DE SANGUE OPCIONAL:
- Um evento cardiovascular anterior (ou seja, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio)
- Foram diagnosticados com condições médicas agudas ou crônicas do sistema imunológico ou condições que afetam a função imunológica e endócrina (por exemplo, SFC, lúpus, artrite reumatóide, hepatite C ou tratamento imunossupressor que requer condições)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição Experimental #1
núcleo, chamadas de suporte
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão 6 telefonemas quinzenais da equipe do estudo.
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Experimental: Condição Experimental #2
núcleo, chamadas de suporte, app+
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão 6 telefonemas quinzenais da equipe do estudo.
Os participantes receberão a versão "deluxe" do aplicativo para smartphone com recursos adicionais.
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Experimental: Condição Experimental #3
núcleo, chamadas de suporte, amigo
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão 6 telefonemas quinzenais da equipe do estudo.
Os participantes escolherão um amigo para receber um Fitbit e apoiá-lo durante a intervenção.
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Experimental: Condição Experimental #4
núcleo, chamadas de suporte, academia online
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão 6 telefonemas quinzenais da equipe do estudo.
Os participantes terão acesso a vídeos de exercícios online.
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Experimental: Condição Experimental #5
núcleo, chamadas de suporte, notificações de aplicativos
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão 6 telefonemas quinzenais da equipe do estudo.
Os participantes receberão notificações de aplicativos motivacionais
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Experimental: Condição Experimental #6
núcleo, aplicativo +
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão a versão "deluxe" do aplicativo para smartphone com recursos adicionais.
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Experimental: Condição Experimental #7
núcleo, app+, amigo
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão a versão "deluxe" do aplicativo para smartphone com recursos adicionais.
Os participantes escolherão um amigo para receber um Fitbit e apoiá-lo durante a intervenção.
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Experimental: Condição Experimental #8
core, app+, academia online
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão a versão "deluxe" do aplicativo para smartphone com recursos adicionais.
Os participantes terão acesso a vídeos de exercícios online.
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Experimental: Condição Experimental #9
núcleo, app+, notificações de app
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão a versão "deluxe" do aplicativo para smartphone com recursos adicionais.
Os participantes receberão notificações de aplicativos motivacionais
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Experimental: Condição Experimental #10
núcleo, amigo
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes escolherão um amigo para receber um Fitbit e apoiá-lo durante a intervenção.
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Experimental: Condição Experimental #11
core, amigo, academia online
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes escolherão um amigo para receber um Fitbit e apoiá-lo durante a intervenção.
Os participantes terão acesso a vídeos de exercícios online.
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Experimental: Condição Experimental #12
núcleo, amigo, notificações de aplicativos
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes escolherão um amigo para receber um Fitbit e apoiá-lo durante a intervenção.
Os participantes receberão notificações de aplicativos motivacionais
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Experimental: Condição Experimental #13
core, academia online
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes terão acesso a vídeos de exercícios online.
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Experimental: Condição Experimental #14
núcleo, academia online, notificações de aplicativos
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes terão acesso a vídeos de exercícios online.
Os participantes receberão notificações de aplicativos motivacionais
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Experimental: Condição Experimental #15
núcleo, notificações de aplicativos
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão notificações de aplicativos motivacionais
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Experimental: Condição Experimental #16
núcleo, chamadas de suporte, app+, amigo
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão 6 telefonemas quinzenais da equipe do estudo.
Os participantes receberão a versão "deluxe" do aplicativo para smartphone com recursos adicionais.
Os participantes escolherão um amigo para receber um Fitbit e apoiá-lo durante a intervenção.
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Experimental: Condição Experimental #17
núcleo, chamadas de suporte, app+, academia online
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão 6 telefonemas quinzenais da equipe do estudo.
Os participantes receberão a versão "deluxe" do aplicativo para smartphone com recursos adicionais.
Os participantes terão acesso a vídeos de exercícios online.
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Experimental: Condição Experimental #18
core, chamadas de suporte, app+, notificações de app
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão 6 telefonemas quinzenais da equipe do estudo.
Os participantes receberão a versão "deluxe" do aplicativo para smartphone com recursos adicionais.
Os participantes receberão notificações de aplicativos motivacionais
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Experimental: Condição Experimental #19
núcleo, chamadas de suporte, amigo, academia online
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão 6 telefonemas quinzenais da equipe do estudo.
Os participantes escolherão um amigo para receber um Fitbit e apoiá-lo durante a intervenção.
Os participantes terão acesso a vídeos de exercícios online.
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Experimental: Condição Experimental #20
núcleo, chamadas de suporte, amigo, notificações de aplicativos
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão 6 telefonemas quinzenais da equipe do estudo.
Os participantes escolherão um amigo para receber um Fitbit e apoiá-lo durante a intervenção.
Os participantes receberão notificações de aplicativos motivacionais
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Experimental: Condição Experimental #21
núcleo, chamadas de suporte, academia online, notificações de aplicativos
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão 6 telefonemas quinzenais da equipe do estudo.
Os participantes terão acesso a vídeos de exercícios online.
Os participantes receberão notificações de aplicativos motivacionais
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Experimental: Condição Experimental #22
core, app+, amigo, academia online
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão a versão "deluxe" do aplicativo para smartphone com recursos adicionais.
Os participantes escolherão um amigo para receber um Fitbit e apoiá-lo durante a intervenção.
Os participantes terão acesso a vídeos de exercícios online.
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Experimental: Condição Experimental #23
core, app+, amigo, academia online, notificações de app
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão a versão "deluxe" do aplicativo para smartphone com recursos adicionais.
Os participantes escolherão um amigo para receber um Fitbit e apoiá-lo durante a intervenção.
Os participantes terão acesso a vídeos de exercícios online.
Os participantes receberão notificações de aplicativos motivacionais
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Experimental: Condição Experimental #24
núcleo, chamadas de suporte, amigo, academia online, notificações de aplicativos
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão 6 telefonemas quinzenais da equipe do estudo.
Os participantes escolherão um amigo para receber um Fitbit e apoiá-lo durante a intervenção.
Os participantes terão acesso a vídeos de exercícios online.
Os participantes receberão notificações de aplicativos motivacionais
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Experimental: Condição Experimental #25
núcleo, amigo, academia online, notificações de aplicativos
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes escolherão um amigo para receber um Fitbit e apoiá-lo durante a intervenção.
Os participantes terão acesso a vídeos de exercícios online.
Os participantes receberão notificações de aplicativos motivacionais
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Experimental: Condição Experimental #26
core, app+, academia online, notificações de apps
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão a versão "deluxe" do aplicativo para smartphone com recursos adicionais.
Os participantes terão acesso a vídeos de exercícios online.
Os participantes receberão notificações de aplicativos motivacionais
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Experimental: Condição Experimental #27
núcleo, chamadas de suporte, app+, amigo, academia online
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão 6 telefonemas quinzenais da equipe do estudo.
Os participantes receberão a versão "deluxe" do aplicativo para smartphone com recursos adicionais.
Os participantes escolherão um amigo para receber um Fitbit e apoiá-lo durante a intervenção.
Os participantes terão acesso a vídeos de exercícios online.
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Experimental: Condição Experimental #28
core, chamadas de suporte, app+, amigo, notificações de app
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão 6 telefonemas quinzenais da equipe do estudo.
Os participantes receberão a versão "deluxe" do aplicativo para smartphone com recursos adicionais.
Os participantes escolherão um amigo para receber um Fitbit e apoiá-lo durante a intervenção.
Os participantes receberão notificações de aplicativos motivacionais
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Experimental: Condição Experimental #29
core, chamadas de suporte, app+, academia online, notificações de app
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão 6 telefonemas quinzenais da equipe do estudo.
Os participantes receberão a versão "deluxe" do aplicativo para smartphone com recursos adicionais.
Os participantes terão acesso a vídeos de exercícios online.
Os participantes receberão notificações de aplicativos motivacionais
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Experimental: Condição Experimental #30
essencial
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
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Experimental: Condição Experimental #31
núcleo, app+, amigo, notificações de aplicativos
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão a versão "deluxe" do aplicativo para smartphone com recursos adicionais.
Os participantes escolherão um amigo para receber um Fitbit e apoiá-lo durante a intervenção.
Os participantes receberão notificações de aplicativos motivacionais
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Experimental: Condição Experimental #32
core, chamadas de suporte, app+, amigo, academia online, notificações de app
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A intervenção central incluirá materiais educacionais, acesso a um aplicativo básico para smartphone e um Fitbit.
Os participantes receberão 6 telefonemas quinzenais da equipe do estudo.
Os participantes receberão a versão "deluxe" do aplicativo para smartphone com recursos adicionais.
Os participantes escolherão um amigo para receber um Fitbit e apoiá-lo durante a intervenção.
Os participantes terão acesso a vídeos de exercícios online.
Os participantes receberão notificações de aplicativos motivacionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão a uma intervenção de atividade física apoiada por tecnologia de 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A adesão durante a intervenção de 12 semanas será monitorada continuamente usando o aplicativo de estudo.
Isso mede a porcentagem média de dias em que cada participante randomizado usou o Fitbit durante as semanas 1 a 12.
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12 semanas
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Retenção de participantes
Prazo: 12 semanas
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Porcentagem de participantes retidos no final da intervenção de 12 semanas daqueles randomizados [(# de participantes randomizados que completaram pelo menos 1 medida de avaliação de resultado em 12 semanas)/ # randomizado*100].
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12 semanas
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Alcance da Intervenção
Prazo: Linha de base
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Porcentagem de indivíduos randomizados daqueles que receberam uma pesquisa de triagem do estudo
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física moderada a vigorosa antes e depois de uma intervenção de 12 semanas
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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A atividade física será medida no início e em 12 semanas.
O acelerômetro ActiGraph será usado.
A cada momento, os participantes usarão o dispositivo por 7 dias consecutivos durante todas as horas de vigília, exceto ao tomar banho ou nadar.
Cada minuto válido de tempo de uso será classificado de acordo com a intensidade (contagens/min) usando pontos de corte comumente aceitos: sedentário (<100), atividade leve (100-2019) e atividade física moderada/vigorosa (≥2020).
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na atividade física moderada a vigorosa desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Mudança desde o início até 24 semanas
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A atividade física será medida no início e em 24 semanas.
O acelerômetro ActiGraph será usado.
A cada momento, os participantes usarão o dispositivo por 7 dias consecutivos durante todas as horas de vigília, exceto ao tomar banho ou nadar.
Cada minuto válido de tempo de uso será classificado de acordo com a intensidade (contagens/min) usando pontos de corte comumente aceitos: sedentário (<100), atividade leve (100-2019) e atividade física moderada/vigorosa (≥2020).
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Mudança desde o início até 24 semanas
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Mudança na fadiga antes e depois de uma intervenção de 12 semanas
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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A fadiga é medida na linha de base e 12 semanas usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Fadiga 8a medida de saúde.
As pontuações T variam de 33,1 a 77,8 Pontuações mais altas indicam mais fadiga.
Métrica T-score com média de 50 e desvio padrão de 10 na população geral dos EUA.
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na fadiga desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Mudança desde o início até 24 semanas
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A fadiga será medida na linha de base e 24 semanas usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Fadiga 8a medida de saúde.
As pontuações T variam de 33,1 a 77,8 Pontuações mais altas indicam mais fadiga.
Métrica T-score com média de 50 e desvio padrão de 10 na população geral dos EUA.
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Mudança desde o início até 24 semanas
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Mudança na função física antes e depois de uma intervenção de 12 semanas
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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A função física será medida na linha de base e 12 semanas usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - função física 20a medida de saúde.
Os escores T variam de 32,7 a 62,7.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento físico.
Métrica T-score com média de 50 e desvio padrão de 10 na população geral dos EUA.
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Efeitos do tratamento para a função física desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Mudança desde o início até 24 semanas
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A função física será medida no início e 24 semanas usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - função física 20a medida de saúde.
Os escores T variam de 32,7 a 62,7.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento físico.
Métrica T-score com média de 50 e desvio padrão de 10 na população geral dos EUA.
O efeito do tratamento é calculado como a diferença média na mudança na função física entre a linha de base e 24 semanas para cada componente ligado versus desligado.
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Mudança desde o início até 24 semanas
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Mudança na depressão antes e depois de uma intervenção de 12 semanas
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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A depressão será medida na linha de base e 12 semanas usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)-Depressão 8a medida de saúde.
Os escores T variam de 38,2 a 81,3.
Pontuações mais altas indicam mais depressão.
Métrica T-score com média de 50 e desvio padrão de 10 na população geral dos EUA.
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na depressão desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Mudança desde o início até 24 semanas
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A depressão será medida na linha de base e 24 semanas usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)-Depressão 8a, medida de saúde.
Os escores T variam de 38,2 a 81,3.
Pontuações mais altas indicam mais depressão.
Métrica T-score com média de 50 e desvio padrão de 10 na população geral dos EUA.
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Mudança desde o início até 24 semanas
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Adesão durante o período completo de estudo de 24 semanas
Prazo: 24 semanas
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A adesão durante o período de estudo de 24 semanas será monitorada continuamente usando o aplicativo de estudo.
Esta mede a porcentagem média de dias em que cada participante randomizado usou o Fitbit das semanas 1 a 24.
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24 semanas
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Retenção do participante no acompanhamento de 24 semanas
Prazo: 24 semanas
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Porcentagem de participantes retidos em 24 semanas daqueles randomizados
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24 semanas
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Alteração na interleucina-6 (IL-6) de antes para depois de uma intervenção de 12 semanas (opcional)
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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A interleucina-6 (IL-6) será auto-coletada por picada no dedo para obtenção de sangue seco e será quantificada usando um protocolo de imunoensaio eletroquimioluminescente multiplex padrão.
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Alteração na interleucina-6 (IL-6) da pré-intervenção ao acompanhamento de 24 semanas (opcional)
Prazo: Mudança desde o início até 24 semanas
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A interleucina-6 (IL-6) será auto-coletada por picada no dedo para obtenção de sangue seco e será quantificada usando um protocolo de imunoensaio eletroquimioluminescente multiplex padrão.
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Mudança desde o início até 24 semanas
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Alteração na interleucina-10 (IL-10) antes e depois de uma intervenção de 12 semanas (opcional)
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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A interleucina-10 (IL-10) será auto-coletada por picada no dedo para obtenção de sangue seco e será quantificada usando um protocolo de imunoensaio eletroquimioluminescente multiplex padrão.
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Alteração na interleucina-10 (IL-10) da pré-intervenção ao acompanhamento de 24 semanas (opcional)
Prazo: Mudança desde o início até 24 semanas
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A interleucina-10 (IL-10) será auto-coletada por picada no dedo para obtenção de sangue seco e será quantificada usando um protocolo de imunoensaio eletroquimioluminescente multiplex padrão.
Uma IL-10 mais alta pode ter efeitos protetores.
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Mudança desde o início até 24 semanas
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Alteração no fator de necrose tumoral-alfa (TNFα) de antes para depois de uma intervenção de 12 semanas (opcional)
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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o fator de necrose tumoral-alfa (TNFα) será autocolhido por picada no dedo para obtenção de sangue seco e será quantificado utilizando um protocolo de imunoensaio eletroquimioluminescente multiplex padrão.
Valores mais baixos são melhores.
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Alteração no fator de necrose tumoral-alfa (TNFα) desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 24 semanas (opcional)
Prazo: Mudança desde o início até 24 semanas
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o fator de necrose tumoral-alfa (TNFα) será autocolhido por picada no dedo para obtenção de sangue seco e será quantificado utilizando um protocolo de imunoensaio eletroquimioluminescente multiplex padrão.
Valores mais baixos são melhores.
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Mudança desde o início até 24 semanas
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Alteração na proteína C reativa (PCR) antes e depois de uma intervenção de 12 semanas (opcional)
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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A proteína C-reativa (PCR) será auto coletada por picada no dedo para obtenção de gota de sangue seco e será quantificada por ELISA.
Valores mais baixos são melhores.
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Alteração na proteína C-reativa (PCR) desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 24 semanas (opcional)
Prazo: Mudança desde o início até 24 semanas
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Proteína C-reativa (PCR) será auto coletada por picada no dedo para obtenção de gota de sangue seco e será quantificada por ELISA padrão.
Valores mais baixos são melhores.
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Mudança desde o início até 24 semanas
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Alteração nos triglicerídeos antes e depois de uma intervenção de 12 semanas (opcional)
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Os triglicerídeos são autocoletados por meio de picada no dedo para obter uma gota de sangue seco e quantificados usando um protocolo enzimático acoplado padrão.
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Alteração nos triglicerídeos desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 24 semanas (opcional)
Prazo: Mudança desde o início até 24 semanas
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Os triglicerídeos são autocoletados por meio de picada no dedo para obter uma gota de sangue seco e quantificados usando um protocolo enzimático acoplado padrão.
Valores mais baixos são melhores.
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Mudança desde o início até 24 semanas
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Mudança na glicemia antes e depois de uma intervenção de 12 semanas (opcional)
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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A glicose no sangue é coletada automaticamente por meio de picada no dedo para obter uma mancha de sangue seco e quantificada usando um protocolo enzimático acoplado padrão.
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Alteração na glicemia desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 24 semanas (opcional)
Prazo: Mudança desde o início até 24 semanas
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A glicose no sangue é coletada automaticamente por meio de picada no dedo para obter uma mancha de sangue seco e quantificada usando um protocolo enzimático acoplado padrão.
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Mudança desde o início até 24 semanas
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Mudança no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) de antes para depois de uma intervenção de 12 semanas (opcional)
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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O colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) é coletado automaticamente por meio de picada no dedo para obter uma amostra de sangue seco e quantificado usando um protocolo enzimático acoplado padrão.
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 24 semanas (opcional)
Prazo: Mudança desde o início até 24 semanas
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O colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) é coletado automaticamente por meio de picada no dedo para obter uma amostra de sangue seco e quantificado usando um protocolo enzimático acoplado padrão.
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Mudança desde o início até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
17 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K07CA196840 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R21CA219028-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados coletados neste estudo serão disponibilizados a outros pesquisadores em conformidade com a Política de Compartilhamento de Dados do NIH.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Essencial
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Eko Devices, Inc.ConcluídoFibrilação atrial | Sopros cardíacos | Murmúrio, Coração | Murmúrios inocentes | Sopro PatológicoEstados Unidos
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Foundation University IslamabadRecrutamento
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Oregon Health and Science UniversityUniversity of Nigeria NsukkaInscrevendo-se por convite
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Çankırı Karatekin UniversityConcluído
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Mindset MedicalConcluídoAvaliação de sinais vitaisEstados Unidos
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Shanghai University of SportConcluídoControle motor | Estabilidade postural | Desempenho EsportivoChina
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University Hospital Inselspital, BerneConcluídoNeutropenia febril | Câncer Pediátrico | Oncologia | Neutropenia induzida por quimioterapiaSuíça
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Queen Margaret UniversityAinda não está recrutandoSíndrome de compressão torácica
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October 6 UniversityConcluído
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Yeditepe UniversityYeditepe University HospitalDesconhecidoLesões no ombro | Fisioterapia Esportiva | Lesão EsportivaPeru