肩インピンジメント症候群に対する標準化および修正されたコルチコステロイド肩峰下注射 (SMCSINJ)
肩インピンジメント症候群の参加者に対する標準化および修正された超音波ガイド下コルチコステロイド肩峰下注射の有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
肩峰下注射は、肩インピンジメント症候群に対抗するのに役立つ手順です。 高解像度超音波の助けを借りて、針は上の肩峰と下の棘上筋腱の間に位置する肩峰下/三角筋下滑液包に正確に導入できます。 標準化された方法により、注射液が三角筋下滑液包に沿って分布し、肩峰下/三角筋衝突による痛みをさらに緩和します。 肩痛患者の大部分では、上腕二頭筋の長頭腱が通る二頭筋溝に沿った痛みを伴うのが一般的です. 上腕二頭筋長頭腱は、関節窩の上関節唇に付着しており、棘上筋腱に続いて、上腕骨頭の上方への移動を防ぐ 2 番目の重要な構造として機能します。 上腕二頭筋腱の過度の損傷は、前肩の痛みの原因となる可能性があります。 肩峰下滑液包と上腕二頭筋腱鞘への薬剤の同時投与は、肩峰下滑液包への注射よりも理論的には効果的です. 標準的な超音波ガイド下肩峰下注射について。 したがって、肩峰下滑液包と上腕二頭筋腱鞘を同時に注入する新しいアプローチと比較して、標準的な肩峰下注入の有効性を調査するランダム化比較試験を実施します。
材料と方法:
参加者: 肩インピンジメント症候群の成人患者 (> 20 歳) 包含基準: 肩の痛み >3 週間。局所注射の禁忌はありません。痛みのビジュアル アナログ スケール>4 参加者数: 各治療群で少なくとも 30 人: ブロックのランダム化 (ブロック サイズ: 4)、コンピューター化されたランダム シーケンスの生成、割り当ての隠蔽 (+) 介入の詳細
- 対照群:40mgのトリアムシノロンアセトニドと3mLのリドカインによる肩峰下滑液包への超音波誘導注射
- 実験群:40mgのトリアムシノロンアセトニドと3mLのリドカインを用いた肩峰下滑液包および上腕二頭筋腱鞘への超音波ガイド下注射
成果測定:
痛みのビジュアル アナログ スケール、身体検査 (二頭筋溝圧縮テスト、Speed's テスト、Yergason テスト、空き缶テスト、Neer インピンジメント テスト、Hawkins-Kennedy インピンジメント テスト、ペインアーク テスト)、可動域、肩の痛みと障害指数 (SPADI) )、肩超音波検査(グレースケール/エラストグラフィ)
統計分析:
連続変数
- スチューデントの t 検定: 正規分布の適合仮定
- Mann-Whitney 検定: 正規分布の仮定に適合しない カテゴリ変数
(1) カイ 2 乗検定 (2) フィッシャーの正確確率検定: スパース データ
多変量解析:
- 線形回帰
- ロジスティック回帰 キーワード: 超音波検査, コルチコステロイド, 肩峰下インピンジメント症候群, 肩の痛み
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Taiwan, Province OF China
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Taipei、Taiwan, Province OF China、台湾、23562
- National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肩の痛み > 3 週間;局所注射の禁忌はありません。痛みのビジュアル アナログ スケール>4
除外基準:
- 全身性リウマチ性疾患、強直性脊椎炎、悪性腫瘍、大きな外傷、または影響を受けた肩への最近の注射
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:変更された肩峰下注射
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プラセボコンパレーター:標準化された肩峰下注射
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害指数(SPADI)の変化
時間枠:注射後3ヶ月以内
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)。
SPADI には、2 つのドメインを評価する 13 の項目が含まれています。痛みを測定する 5 項目のサブスケールと障害を測定する 8 項目のサブスケール。
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注射後3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの視覚的アナログスケールの変化
時間枠:注射後3ヶ月以内
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Visual Analogue Scale (VAS) は、「まったく痛みがない」や「可能な限りひどい痛み」などの極端な限界を定義するエンドポイントを持つ直線で構成されています。
患者は、2 つの終点の間の線に痛みのレベルをマークするよう求められます。
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注射後3ヶ月以内
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弾性変化(ひずみ率)
時間枠:注射後3ヶ月以内
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注射後の腱の弾力性(ひずみ率)の変化。
関心領域(ROI)および隣接する参照組織の対応するROIを選択することにより、ターゲットの歪み比が計算される。
機械固有のソフトウェアを使用して、ひずみ率の値を静止画像に表示します。
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注射後3ヶ月以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ke-Vin Chang, MD、National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chang KV, Wu WT, Han DS, Ozcakar L. Static and Dynamic Shoulder Imaging to Predict Initial Effectiveness and Recurrence After Ultrasound-Guided Subacromial Corticosteroid Injections. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1984-1994. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.022. Epub 2017 Feb 27.
- Cole BF, Peters KS, Hackett L, Murrell GA. Ultrasound-Guided Versus Blind Subacromial Corticosteroid Injections for Subacromial Impingement Syndrome: A Randomized, Double-Blind Clinical Trial. Am J Sports Med. 2016 Mar;44(3):702-7. doi: 10.1177/0363546515618653. Epub 2015 Dec 30.
- Hsu PC, Chang KV, Wu WT, Wang JC, Ozcakar L. Effects of Ultrasound-Guided Peritendinous and Intrabursal Corticosteroid Injections on Shoulder Tendon Elasticity: A Post Hoc Analysis of a Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):905-913. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.011. Epub 2020 Dec 15.
- Wang JC, Chang KV, Wu WT, Han DS, Ozcakar L. Ultrasound-Guided Standard vs Dual-Target Subacromial Corticosteroid Injections for Shoulder Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2119-2128. doi: 10.1016/j.apmr.2019.04.016. Epub 2019 May 29.
便利なリンク
- Static and Dynamic Shoulder Imaging to Predict Initial Effectiveness and Recurrence After Ultrasound-guided Subacromial Corticosteroid Injections. Archive of Physical Medicine and Rehabilitation. 2017
- Ultrasound-Guided Versus Blind Subacromial Corticosteroid Injections for Subacromial Impingement Syndrome: A Randomized, Double-Blind Clinical Trial. Am J Sports Med. 2016
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201701028RIND
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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