2 つの異なるレンズ モデルの移植後の安定性の評価: FEMTIS 研究

白内障は、水晶体が濁る病気で、治療しないと失明や失明の原因となります。 白内障手術は、医学において最も頻繁に行われる外科的介入であり、100.000 人あたり 880 件の手術が行われています。 2010 年の人口は、オランダで年間 160,000 件を超える手術の総数に相当します.1,3 白内障の患者数は、2020 年までに 3,000 万人に達すると予測されています.2 一般人口の高齢化により、この数の白内障は将来的に増加する一方です。

過去 10 年間、従来の超音波乳化吸引術白内障手術 (CPCS) は、先進国における白内障手術の主要な形態であり、これらの手術の 90% 以上を占めています.4 基本的な水晶体超音波乳化吸引術の手順は、角膜切開、水晶体嚢切開、水晶体の破砕という一連の手順を含め、過去 20 年間ほとんど変わっていません.4 非常に成功していますが、上記の各ステップは手動で作成されているため、手順の安全性と有効性に影響を与えます。

2008 年に最初の人間の目がフェムト秒レーザー白内障手術によって治療されて以来、フェムト秒レーザー支援白内障手術 (FLACS) は、白内障手術の世界で革新的な成長を遂げている新しい技術になりました.4-7 フェムト秒レーザーは、白内障手術において最もデリケートで重要な重要なステップのいくつかを実行することができます。 これらのステップを「自動化」し、精度を上げて実行することで、水晶体嚢切開術の質が向上し、水晶体の断片化が容易になり、角膜切開の位置がより正確になり、視覚および屈折の結果が改善され、術中および術後の減少につながる可能性があります。合併症率、および生活の質の向上。

結晶化した人間の水晶体を除去するために、水晶体嚢の円形の開口部である水晶体嚢切開術を作成する必要があります。 レンズを取り外した後、空のカプセルバッグに眼内レンズ (IOL) を挿入できます。 しかし、術後の達成視力と屈折に影響を与える要因の 1 つは、水晶体嚢内でのこの IOL の挙動です。 必要な IOL を計算するには、術前の測定値を取得する必要があります。 これらの IOL 計算の課題の 1 つは、目の中で IOL が最終的にどこに到達するか、有効レンズ位置 (ELP) を正確に決定することです。 IOL の位置は、術後の IOL の傾き、偏心、および後嚢混濁 (PCO) に影響を与えるため、IOL の一般的な性能にとって重要です。 患者間の解剖学的多様性を考慮すると、個人の ELP の予測可能性は、経験に基づいた推測のままです。

IOL の ELP、したがって IOL の傾き、偏心、および PCO の量は、主に IOL と水晶体嚢の間の相互作用によって、特に水晶体嚢の収縮時に影響を受けます。 理論的には、7 度を超える傾斜または 0.4 mm を超える偏心があると、IOL の正の光学効果が失われます.8 さらに、ＩＯＬの軸方向変位が屈折異常に及ぼす影響が研究によって示されている。 IOL の縦方向の変位は、1 ミリメートルあたり約 1.25 D の変化があります.9 これは、安定した予測可能な ELP の重要性を反映しています。

前述のように、個々の眼の解剖学的構造は独特であるため、眼内レンズを水晶体嚢に​​留置する場合、各 ELP は異なります。 そのため、FEMTIS® FB-313 レーザー レンズ (FEMTIS-IOL、Oculentis) という新しいレンズ タイプが開発されました。 この IOL は特殊な触覚システムを備えており、水晶体嚢の開口部に留められるように設計されているため、この IOL の ELP は理論的により安定して予測可能であり、屈折および視覚的結果の予測可能性が高くなります。 ただし、可能な限り多くの安定性を提供するためには、(ほぼ) 完全な嚢切開が必要です。 いくつかの比較研究により、フェムト秒レーザーは、従来の手動の嚢切開術と比較して、より正確で、円形で、再現性があり、より中心にある嚢切開術を行うことが示されています.6-7 フェムト秒支援の水晶体嚢切開術と水晶体嚢開口部への FEMTIS-IOL の移植との組み合わせは、白内障手術における完全性の追求に確実に貢献する可能性があります。

この研究では、研究者は水晶体嚢内の IOL の従来の配置と比較して、FLACS 嚢切開術を使用した新しい FEMTIS-IOL の移植後のレンズ位置の安定性と視覚的結果を調査します。 これまでのところ、FEMTIS-IOL を使用した研究は発表されていません。 したがって、研究者はこの無作為対照試験を実施します。