Evaluatie van stabiliteit na implantatie van twee verschillende lensmodellen: FEMTIS-onderzoek

Cataract is een vertroebeling van de kristallijne lens die, indien onbehandeld, verlies van gezichtsvermogen en blindheid veroorzaakt. Cataractchirurgie is de meest uitgevoerde chirurgische ingreep in de geneeskunde met een incidentie van 880 operaties per 100.000 bevolking in 2010 wat neerkomt op een totaal aantal van meer dan 160.000 operaties per jaar in Nederland.1,3 Het aantal mensen met staar zal naar verwachting in 2020 oplopen tot 30 miljoen.2 Door de vergrijzing van de algemene bevolking zal dit aantal staar in de toekomst alleen maar toenemen.

Gedurende het laatste decennium is conventionele phacoemulsificatie cataractchirurgie (CPCS) de dominante vorm van cataractchirurgie in ontwikkelde landen, goed voor meer dan 90 procent van deze procedures.4 De fundamentele phaco-emulsificatieprocedure is de afgelopen 20 jaar grotendeels ongewijzigd gebleven, inclusief een reeks stappen: het maken van een incisie in het hoornvlies, capsulorhexis en lensfragmentatie.4 Hoewel zeer succesvol, wordt elk van de hierboven genoemde stappen handmatig gemaakt, wat de veiligheid en effectiviteit van de procedure beïnvloedt.

Sinds het eerste menselijke oog in 2008 werd behandeld met een femtoseconde laser-staaroperatie, werd de femtoseconde-laser-geassisteerde cataractchirurgie (FLACS) een innovatieve groeiende nieuwe technologie in de wereld van cataractchirurgie.4-7 Femtoseconde-lasers zijn in staat enkele van de meest delicate en essentiële stappen uit te voeren tijdens staaroperaties: capsulotomie, lensfragmentatie en incisies in het hoornvlies. Het 'automatiseren' van deze stappen en het uitvoeren ervan met grotere precisie zou kunnen leiden tot een verbeterde kwaliteit van capsulotomie, gemakkelijkere lensfragmentatie en nauwkeuriger gepositioneerde corneale incisies, wat op zijn beurt zou leiden tot verbeterde visuele en refractieve resultaten, een afname van intra- en postoperatieve complicaties en een verhoogde kwaliteit van leven.

Om de gekristalliseerde menselijke lens te verwijderen, moet er een ronde opening in het lenszakje, capsulotomie, worden gemaakt. Na het verwijderen van de lens kan een intraoculaire lens (IOL) in het lege capsulezakje worden geplaatst. Een van de factoren die de postoperatieve bereikte gezichtsscherpte en refractie beïnvloeden, is echter het gedrag van deze IOL in de capsulaire zak. Preoperatieve metingen moeten worden verkregen om de vereiste IOL te berekenen. Een van de uitdagingen van deze IOL-berekeningen is precies te bepalen waar in het oog de IOL terechtkomt, de effectieve lenspositie (ELP). De positie van de IOL is cruciaal voor de algemene prestaties van de IOL, omdat deze de postoperatieve IOL-kanteling, decentratie en de vertroebeling van het achterste kapsel (PCO) beïnvloedt. Gezien de anatomische verscheidenheid tussen patiënten, blijft de voorspelbaarheid van de ELP van een individu een weloverwogen gok.

De ELP, en dus de mate van kanteling, decentratie en PCO van de IOL, van een IOL wordt voornamelijk beïnvloed door de interactie tussen de IOL en het lenskapsel, vooral gedurende de tijd dat het kapsel krimpt. Theoretisch gaat het positieve optische effect van een IOL verloren als er meer dan 7 graden kanteling of meer dan 0,4 mm decentratie is.8 Bovendien hebben studies het effect van axiale verplaatsing van een IOL op brekingsfouten aangetoond. Er is een verandering van ongeveer 1,25 D per millimeter van de longitudinale verplaatsing van de IOL.9 Dit weerspiegelt het belang van een stabiele en voorspelbare ELP.

Zoals hierboven vermeld, is de anatomie van het oog van een individu uniek en daarom zal elke ELP anders zijn wanneer de IOL in de capsulaire zak wordt geplaatst. Daarom is er een nieuw lenstype ontwikkeld: de FEMTIS® FB-313 laserlens (FEMTIS-IOL, Oculentis). Deze IOL heeft een speciaal haptisch systeem en is ontworpen om in de opening van de capsulaire zak te worden geklemd en daarom is de ELP van deze IOL theoretisch stabieler en voorspelbaarder, wat resulteert in een hogere voorspelbaarheid van brekings- en visuele resultaten. Om echter zoveel mogelijk stabiliteit te bieden is een (bijna) perfecte capsulotomie nodig. Verschillende vergelijkende onderzoeken hebben aangetoond dat femtosecondelasers een nauwkeurigere, circulaire, reproduceerbare en beter gecentreerde capsulotomie produceren in vergelijking met conventionele handmatige capsulorhexis.6-7 De combinatie tussen de femtoseconde-geassisteerde capsulotomie en de implantatie van een FEMTIS-IOL in de kapselopening zou zeker kunnen bijdragen aan de zoektocht naar perfectie in cataractchirurgie.

In deze studie zullen de onderzoekers de stabiliteit van de lenspositie en het visuele resultaat na implantatie van de nieuwe FEMTIS-IOL met behulp van FLACS-capsulotomie onderzoeken in vergelijking met conventionele plaatsing van de IOL in het kapselzakje. Tot nu toe zijn er geen gepubliceerde studies met behulp van de FEMTIS-IOL. Daarom zullen de onderzoekers deze gerandomiseerde controleproef uitvoeren.