Evaluación de la estabilidad después de la implantación de dos modelos de lentes diferentes: estudio FEMTIS

La catarata es una opacidad del cristalino que causa pérdida de la visión y ceguera si no se trata. La cirugía de catarata es la intervención quirúrgica más realizada en medicina con una incidencia de 880 cirugías por 100.000 población en 2010 ascendiendo a un número total de más de 160.000 cirugías por año en los Países Bajos.1,3 Se prevé que el número de personas con cataratas alcance los 30 millones para el año 2020.2 Debido al envejecimiento de la población general, este número de cataratas seguirá aumentando en el futuro.

Durante la última década, la cirugía de cataratas por facoemulsificación convencional (CPCS) es la forma dominante de cirugía de cataratas en los países desarrollados y representa más del 90 por ciento de estos procedimientos.4 El procedimiento básico de facoemulsificación se ha mantenido prácticamente sin cambios durante los últimos 20 años, e incluye una serie de pasos: creación de una incisión en la córnea, capsulorrexis y fragmentación del cristalino.4 Aunque es muy exitoso, cada uno de los pasos mencionados anteriormente se crean manualmente, lo que afecta la seguridad y la eficacia del procedimiento.

Desde que el primer ojo humano fue tratado con cirugía de cataratas con láser de femtosegundo en 2008, la cirugía de cataratas asistida por láser de femtosegundo (FLACS) se convirtió en una nueva tecnología innovadora en crecimiento en el mundo de la cirugía de cataratas.4-7 Los láseres de femtosegundo son capaces de realizar algunos de los pasos clave más delicados y esenciales durante la cirugía de cataratas: capsulotomía, fragmentación del cristalino e incisiones en la córnea. 'Automatizar' estos pasos y realizarlos con mayor precisión podría conducir a una mejor calidad de la capsulotomía, una fragmentación más fácil del cristalino e incisiones corneales posicionadas con mayor precisión, lo que a su vez conduce a mejores resultados visuales y refractivos, una disminución de tasas de complicaciones y una mayor calidad de vida.

Para extraer el cristalino humano cristalizado, es necesario crear una abertura circular en la bolsa del cristalino capsular, capsulotomía. Después de retirar la lente, se puede insertar una lente intraocular (IOL) en la bolsa de cápsulas vacía. Sin embargo, uno de los factores que afectan la agudeza visual y la refracción logradas en el postoperatorio, es el comportamiento de esta LIO en el saco capsular. Es necesario obtener mediciones preoperatorias para calcular la LIO requerida. Uno de los desafíos de estos cálculos de LIO es determinar exactamente en qué lugar del ojo terminará el LIO, la posición efectiva del lente (ELP). La posición de la LIO es crucial para el rendimiento general de la LIO porque influye en la inclinación, el descentramiento y la opacificación de la cápsula posterior (PCO) de la LIO posoperatoria. Teniendo en cuenta la variedad anatómica entre los pacientes, la previsibilidad del ELP de un individuo sigue siendo una conjetura.

El ELP, y por lo tanto la cantidad de inclinación, descentración y PCO de la LIO, de una LIO está influenciado principalmente por la interacción entre la LIO y la cápsula del cristalino, especialmente durante el tiempo de contracción de la cápsula. Teóricamente, el efecto óptico positivo de una LIO se pierde cuando hay más de 7 grados de inclinación o más de 0,4 mm de descentración.8 Además, los estudios han demostrado el efecto del desplazamiento axial de una LIO sobre el error de refracción. Hay un cambio de aproximadamente 1,25 D por milímetro de desplazamiento longitudinal de la LIO.9 Esto refleja la importancia de un ELP estable y predecible.

Como se mencionó anteriormente, la anatomía del ojo de un individuo es única y, por lo tanto, cada ELP será diferente al colocar la LIO en el saco capsular. Por ello, se ha desarrollado un nuevo tipo de lente: la lente láser FEMTIS® FB-313 (FEMTIS-IOL, Oculentis). Esta LIO tiene un sistema háptico especial y está diseñada para sujetarse en la abertura de la bolsa capsular y, por lo tanto, el ELP de esta LIO es teóricamente más estable y predecible, lo que da como resultado una mayor previsibilidad de los resultados refractivos y visuales. Sin embargo, para proporcionar la mayor estabilidad posible, se necesita una capsulotomía (casi) perfecta. Varios estudios comparativos han demostrado que los láseres de femtosegundo producen una capsulotomía más precisa, circular, reproducible y mejor centrada en comparación con la capsulorrexis manual convencional.6-7 La combinación entre la capsulotomía asistida por femtosegundos y la implantación de un FEMTIS-IOL en la apertura capsular, definitivamente podría contribuir a la búsqueda de la perfección en la cirugía de cataratas.

En este estudio, los investigadores investigarán la estabilidad de la posición de la lente y el resultado visual después de la implantación de la nueva FEMTIS-IOL mediante capsulotomía FLACS en comparación con la colocación convencional de la LIO en el saco capsular. Hasta el momento, no hay estudios publicados que utilicen FEMTIS-IOL. Por lo tanto, los investigadores realizarán este ensayo de control aleatorio.