서로 다른 두 렌즈 모델의 이식 후 안정성 평가: FEMTIS 연구

백내장은 수정체의 혼탁으로 치료하지 않을 경우 시력 상실 및 실명을 유발합니다. 백내장 수술은 100,000명당 880건의 수술이 발생하는 의학 분야에서 가장 자주 수행되는 외과적 개입입니다. 2010년 인구는 네덜란드에서 연간 총 160,000건 이상의 수술을 받았습니다.1,3 백내장 환자의 수는 2020년까지 3천만 명에 이를 것으로 예상됩니다.2 일반 인구의 고령화로 인해 이 백내장의 수는 미래에만 증가할 것입니다.

지난 10년 동안 기존의 수정체 유화술 백내장 수술(CPCS)은 선진국에서 백내장 수술의 지배적인 형태였으며 이러한 절차의 90% 이상을 차지했습니다.4 기본적인 수정체 유화술 절차는 지난 20년 동안 각막 절개, 수정체낭 폐쇄 및 수정체 조각화와 같은 일련의 단계를 포함하여 크게 변하지 않았습니다.4 매우 성공적이긴 하지만 위에서 언급한 각 단계는 절차의 안전과 효율성에 영향을 미치는 수동으로 생성됩니다.

2008년 인간의 눈이 펨토초 레이저 백내장 수술로 처음 치료된 이후, 펨토초 레이저 보조 백내장 수술(FLACS)은 백내장 수술의 세계에서 혁신적으로 성장하는 신기술이 되었습니다.4-7 펨토초 레이저는 백내장 수술 중 가장 섬세하고 필수적인 핵심 단계인 수정체낭절개술, 수정체 조각화 및 각막 절개를 수행할 수 있습니다. 이러한 단계를 '자동화'하고 정확도를 높여 수행하면 수정체낭절개술의 품질이 향상되고, 수정체가 더 쉽게 파편화되며, 각막 절개가 더 정확하게 위치할 수 있습니다. 합병증 발생률, 삶의 질 향상.

결정화된 수정체를 제거하기 위해서는 수정체낭에 원형 개구부인 수정체절개술을 만들어야 합니다. 렌즈를 제거한 후 안내 렌즈(IOL)를 빈 캡슐 백에 삽입할 수 있습니다. 그러나 수술 후 달성된 시력 및 굴절에 영향을 미치는 요인 중 하나는 수정체 낭에서 이 IOL의 거동입니다. 필요한 IOL을 계산하려면 수술 전 측정값을 얻어야 합니다. 이러한 IOL 계산의 과제 중 하나는 IOL이 끝나는 눈의 정확한 위치, 즉 유효 렌즈 위치(ELP)를 결정하는 것입니다. IOL의 위치는 수술 후 IOL 기울기, 중심 이탈 및 후방낭 혼탁(PCO)에 영향을 미치기 때문에 IOL의 일반적인 성능에 매우 중요합니다. 환자 간의 해부학적 다양성을 고려할 때, 개인의 ELP의 예측 가능성은 교육받은 추측으로 남아 있습니다.

ELP, 따라서 IOL의 IOL 기울기, 편심 및 PCO의 양은 특히 캡슐 수축 시 IOL과 수정체 캡슐 사이의 상호작용에 의해 주로 영향을 받습니다. 이론적으로 IOL의 긍정적인 광학적 효과는 7도 이상의 기울기 또는 0.4mm 이상의 중심 이탈이 있을 때 손실됩니다.8 또한 연구에서는 IOL의 축 방향 변위가 굴절 이상에 미치는 영향을 보여주었습니다. IOL 세로 변위의 밀리미터당 약 1.25D 변화가 있습니다.9 이는 안정적이고 예측 가능한 ELP의 중요성을 반영합니다.

위에서 언급한 바와 같이 개인의 눈의 해부학적 구조는 고유하므로 수정체낭에 IOL을 배치할 때 각 ELP가 다릅니다. 따라서 새로운 렌즈 유형인 FEMTIS® FB-313 레이저 렌즈(FEMTIS-IOL, Oculentis)가 개발되었습니다. 이 IOL은 특수한 촉각 시스템을 가지고 있으며 수정체낭 개구부에 고정되도록 설계되었으므로 이 IOL의 ELP는 이론적으로 더 안정적이고 예측 가능하여 굴절 및 시각적 결과의 예측 가능성이 높아집니다. 그러나 가능한 한 많은 안정성을 제공하기 위해서는 (거의) 완벽한 수정체가 필요합니다. 여러 비교 연구에서 펨토초 레이저가 기존의 수동 수정체낭절제술에 비해 더 정확하고 원형이며 재현 가능하고 더 나은 중심의 수정체절개술을 생성하는 것으로 나타났습니다.6-7 펨토초를 이용한 수정체 절개술과 수정체 개구부에 FEMTIS-IOL을 이식하는 것의 조합은 백내장 수술의 완벽함을 찾는 데 확실히 기여할 수 있습니다.

이 연구에서 연구자들은 FLACS 수정체낭 절개술을 사용하여 새로운 FEMTIS-IOL을 수정체 낭에 삽입한 기존 방식과 비교하여 수정체 위치의 안정성과 시각적 결과를 조사할 것입니다. 지금까지 FEMTIS-IOL을 사용하여 발표된 연구는 없습니다. 따라서 조사관은 이 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다.