Évaluation de la stabilité après implantation de deux modèles de lentilles différents : étude FEMTIS

La cataracte est une opacification du cristallin qui entraîne une perte de vision et la cécité si elle n'est pas traitée. La chirurgie de la cataracte est l'intervention chirurgicale la plus pratiquée en médecine avec une incidence de 880 chirurgies pour 100 000 population en 2010 s'élevant à un nombre total de plus de 160 000 interventions chirurgicales par an aux Pays-Bas.1,3 Le nombre de personnes atteintes de cataracte devrait atteindre 30 millions d'ici 2020.2 En raison du vieillissement de la population générale, ce nombre de cataractes ne fera qu'augmenter à l'avenir.

Au cours de la dernière décennie, la chirurgie conventionnelle de la cataracte par phacoémulsification (CPCS) est la forme dominante de chirurgie de la cataracte dans les pays développés, représentant plus de 90 % de ces procédures.4 La procédure de phacoémulsification de base est restée largement inchangée au cours des 20 dernières années, comprenant une série d'étapes : la création d'une incision cornéenne, le capsulorhexis et la fragmentation du cristallin.4 Bien que très réussie, chacune des étapes mentionnées ci-dessus est créée manuellement, ce qui affecte la sécurité et l'efficacité de la procédure.

Depuis que le premier œil humain a été traité par chirurgie de la cataracte au laser femtoseconde en 2008, la chirurgie de la cataracte assistée par laser femtoseconde (FLACS) est devenue une nouvelle technologie innovante en pleine croissance dans le monde de la chirurgie de la cataracte.4-7 Les lasers femtosecondes sont capables d'effectuer certaines des étapes clés les plus délicates et essentielles de la chirurgie de la cataracte : la capsulotomie, la fragmentation du cristallin et les incisions cornéennes. "L'automatisation" de ces étapes et leur exécution avec une précision accrue pourraient conduire à une meilleure qualité de la capsulotomie, à une fragmentation plus facile du cristallin et à des incisions cornéennes plus précisément positionnées, ce qui, à son tour, conduit à de meilleurs résultats visuels et réfractifs, à une diminution des effets peropératoires et postopératoires. taux de complications et amélioration de la qualité de vie.

Afin de retirer le cristallin humain cristallisé, une ouverture circulaire dans le sac de lentille capsulaire, la capsulotomie, doit être créée. Après avoir retiré la lentille, une lentille intraoculaire (LIO) peut être insérée dans le sac de capsule vide. Cependant, l'un des facteurs affectant l'acuité visuelle et la réfraction obtenues après l'opération est le comportement de cette LIO dans le sac capsulaire. Des mesures préopératoires doivent être obtenues afin de calculer la LIO requise. L'un des défis de ces calculs IOL est de déterminer exactement où dans l'œil l'IOL se retrouvera, la position effective de la lentille (ELP). La position de la LIO est cruciale pour la performance générale de la LIO car elle influence l'inclinaison postopératoire de la LIO, le décentrement et l'opacification de la capsule postérieure (PCO). Compte tenu de la variété anatomique entre les patients, la prévisibilité du PEL d'un individu reste une supposition éclairée.

L'ELP, et donc la quantité d'inclinaison, de décentrement et de PCO de la LIO, d'une LIO est principalement influencée par l'interaction entre la LIO et la capsule cristallinienne, en particulier pendant la période de rétrécissement de la capsule. Théoriquement, l'effet optique positif d'une LIO est perdu lorsqu'il y a plus de 7 degrés d'inclinaison ou plus de 0,4 mm de décentrement.8 De plus, des études ont montré l'effet du déplacement axial d'une LIO sur l'erreur de réfraction. Il y a environ 1,25 changement de D par millimètre de déplacement longitudinal de la LIO.9 Cela reflète l'importance d'un PEL stable et prévisible.

Comme mentionné ci-dessus, l'anatomie de l'œil d'un individu est unique et, par conséquent, chaque PEL sera différent lors du placement de la LIO dans le sac capsulaire. Par conséquent, un nouveau type de lentille a été développé : la lentille laser FEMTIS® FB-313 (FEMTIS-IOL, Oculentis). Cette IOL possède un système haptique spécial et est conçue pour être insérée dans l'ouverture du sac capsulaire. Par conséquent, l'ELP de cette IOL est théoriquement plus stable et prévisible, ce qui se traduit par une plus grande prévisibilité des résultats réfractifs et visuels. Cependant, afin de fournir autant de stabilité que possible, une capsulotomie (presque) parfaite est nécessaire. Plusieurs études comparatives ont montré que les lasers femtosecondes produisent une capsulotomie plus précise, circulaire, reproductible et mieux centrée par rapport au capsulorhexis manuel conventionnel.6-7 La combinaison entre la capsulotomie assistée par femtoseconde et l'implantation d'un FEMTIS-IOL dans l'ouverture capsulaire, pourrait certainement contribuer à la recherche de la perfection dans la chirurgie de la cataracte.

Dans cette étude, les chercheurs étudieront la stabilité de la position de la lentille et le résultat visuel après l'implantation du nouveau FEMTIS-IOL à l'aide de la capsulotomie FLACS par rapport au placement conventionnel de l'IOL dans le sac capsulaire. Jusqu'à présent, il n'y a pas d'études publiées utilisant le FEMTIS-IOL. Par conséquent, les enquêteurs réaliseront cet essai contrôlé randomisé.