Оценка стабильности после имплантации двух разных моделей линз: исследование FEMTIS

Катаракта — это помутнение хрусталика, которое при отсутствии лечения приводит к потере зрения и слепоте. Хирургия катаракты является наиболее часто выполняемым хирургическим вмешательством в медицине с частотой 880 операций на 100 000 населения. населения в 2010 г., что составляет более 160 000 операций в год в Нидерландах.1,3 По прогнозам, к 2020 году число людей с катарактой достигнет 30 миллионов человек.2 В связи со старением населения это количество катаракты в будущем будет только расти.

За последнее десятилетие традиционная факоэмульсификация катаракты (CPCS) является доминирующей формой хирургии катаракты в развитых странах, на нее приходится более 90 процентов этих процедур.4 Основная процедура факоэмульсификации практически не изменилась за последние 20 лет, включая ряд этапов: создание разреза роговицы, капсулорексис и фрагментацию хрусталика.4 Несмотря на высокую эффективность, каждый из упомянутых выше шагов создается вручную, что влияет на безопасность и эффективность процедуры.

С тех пор, как в 2008 году первый человеческий глаз был лечен с помощью фемтосекундной лазерной хирургии катаракты, хирургия катаракты с помощью фемтосекундного лазера (FLACS) стала инновационной и растущей новой технологией в мире хирургии катаракты.4-7 Фемтосекундные лазеры способны выполнять некоторые из самых деликатных и важных ключевых операций во время операции по удалению катаракты: капсулотомию, фрагментацию хрусталика и разрезы роговицы. «Автоматизация» этих шагов и их выполнение с повышенной точностью может привести к улучшению качества капсулотомии, облегчению фрагментации хрусталика и более точному расположению разрезов роговицы, что, в свою очередь, приведет к улучшению зрения и рефракции, снижению интра- и послеоперационных частота осложнений и повышение качества жизни.

Чтобы удалить кристаллизованный человеческий хрусталик, необходимо создать круглое отверстие в капсульном мешке для линз, капсулотомию. После удаления линзы в пустой мешок для капсул можно вставить интраокулярную линзу (ИОЛ). Однако одним из факторов, влияющих на достигнутые в послеоперационном периоде остроту зрения и рефракцию, является поведение данной ИОЛ в капсульном мешке. Для расчета требуемой ИОЛ необходимо провести предоперационные измерения. Одной из проблем этих расчетов ИОЛ является точное определение того, где в глазу окажется ИОЛ, эффективного положения линзы (ЭЛП). Положение ИОЛ имеет решающее значение для общей эффективности ИОЛ, поскольку оно влияет на послеоперационный наклон ИОЛ, децентрацию и помутнение задней капсулы (ЗКК). Учитывая анатомическое разнообразие пациентов, предсказуемость индивидуального ELP остается обоснованным предположением.

На ELP и, следовательно, на величину наклона, децентрации и PCO ИОЛ в основном влияет взаимодействие между ИОЛ и капсулой хрусталика, особенно во время усадки капсулы. Теоретически положительный оптический эффект ИОЛ теряется при наклоне более 7 градусов или децентрации более 0,4 мм.8 Кроме того, исследования показали влияние осевого смещения ИОЛ на аномалии рефракции. Продольное смещение ИОЛ изменяется примерно на 1,25 дптр на миллиметр.9 Это отражает важность стабильного и предсказуемого ELP.

Как упоминалось выше, анатомия глаза человека уникальна, и поэтому каждый ELP будет отличаться при помещении ИОЛ в капсульный мешок. Поэтому был разработан новый тип линз: лазерная линза FEMTIS® FB-313 (FEMTIS-IOL, Oculentis). Эта ИОЛ имеет специальную тактильную систему и предназначена для застегивания в отверстии капсульного мешка, и поэтому ELP этой ИОЛ теоретически более стабильна и предсказуема, что приводит к более высокой предсказуемости рефракционных и зрительных результатов. Однако для обеспечения максимальной стабильности необходима (почти) идеальная капсулотомия. Несколько сравнительных исследований показали, что фемтосекундные лазеры производят более точную, круговую, воспроизводимую и лучше центрированную капсулотомию по сравнению с обычным ручным капсулорексисом.6-7 Комбинация фемтосекундной капсулотомии и имплантации FEMTIS-IOL в капсульное отверстие определенно может способствовать поиску совершенства в хирургии катаракты.

В этом исследовании исследователи изучат стабильность положения линзы и зрительный результат после имплантации новой ИОЛ FEMTIS с использованием капсулотомии FLACS по сравнению с обычным размещением ИОЛ в капсульном мешке. На данный момент нет опубликованных исследований с использованием FEMTIS-IOL. Поэтому исследователи проведут это рандомизированное контрольное исследование.