Stabiilisuuden arviointi kahden eri linssimallin istutuksen jälkeen: FEMTIS-tutkimus

Kaihi on kiteisen linssin samenemista, joka aiheuttaa näön menetyksen ja sokeuden, jos sitä ei hoideta. Kaihileikkaus on lääketieteen yleisin kirurginen toimenpide, jonka ilmaantuvuus on 880 leikkausta 100 000:ta kohden. väestöstä vuonna 2010, mikä oli yli 160 000 leikkausta vuodessa Alankomaissa.1,3 Kaihipotilaiden määrän ennustetaan nousevan 30 miljoonaan vuoteen 2020 mennessä.2 Yleisen väestön ikääntymisen vuoksi kaihien määrä tulee vain kasvamaan tulevaisuudessa.

Viimeisen vuosikymmenen ajan perinteinen fakoemulsifikaatiokaihikirurgia (CPCS) on ollut hallitseva kaihileikkauksen muoto kehittyneissä maissa, ja sen osuus näistä toimenpiteistä on yli 90 prosenttia.4 Fakoemulsifikaation perusmenettely on pysynyt suurelta osin muuttumattomana viimeisten 20 vuoden aikana, mukaan lukien sarja vaiheita: sarveiskalvon viillon luominen, kapsulorheksis ja linssin fragmentointi.4 Vaikka kaikki yllä mainitut vaiheet ovat erittäin onnistuneita, ne luodaan manuaalisesti, mikä vaikuttaa toimenpiteen turvallisuuteen ja tehokkuuteen.

Siitä lähtien, kun ensimmäinen ihmissilmä hoidettiin femtosekunnin laserkaihileikkauksella vuonna 2008, femtosekundin laseravusteisesta kaihileikkauksesta (FLACS) tuli innovatiivinen kasvava uusi tekniikka kaihikirurgian maailmassa.4-7 Femtosekuntilaserit pystyvät suorittamaan joitain herkimmistä ja olennaisimmista avainvaiheista kaihileikkauksen aikana: kapsulotomia, linssin sirpaloituminen ja sarveiskalvon viillot. Näiden vaiheiden "automatisointi" ja niiden suorittaminen entistä tarkemmalla tarkkuudella voi parantaa kapsulotomian laatua, helpottaa linssin sirpaloitumista ja sarveiskalvon tarkempien paikkojen viiltoja, mikä puolestaan ​​johtaa visuaalisten ja taittovaikutusten parantumiseen sekä intra- ja postoperatiivisten tilanteiden vähenemiseen. komplikaatioiden määrää ja elämänlaadun paranemista.

Kiteytyneen ihmislinssin poistamiseksi kapselilinssipussiin on luotava pyöreä aukko, capsulotomia. Linssin poistamisen jälkeen tyhjään kapselipussiin voidaan asettaa silmänsisäinen linssi (IOL). Kuitenkin yksi tekijöistä, jotka vaikuttavat postoperatiivisesti saavutettuun näöntarkkuuteen ja taittumiseen, on tämän IOL:n käyttäytyminen kapselipussissa. Ennen leikkausta on suoritettava mittaukset tarvittavan IOL:n laskemiseksi. Yksi näiden IOL-laskelmien haasteista on määrittää tarkasti, minne silmässä IOL päätyy, eli tehokkaan linssin asennon (ELP). IOL:n asento on ratkaiseva IOL:n yleisen suorituskyvyn kannalta, koska se vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen IOL:n kallistumiseen, decentraatioon ja kapselin takapeittoon (PCO). Kun otetaan huomioon potilaiden anatominen vaihtelu, yksilön ELP:n ennustettavuus on edelleen perusteltu arvaus.

IOL:n ELP:hen ja siten IOL:n kallistuksen, hajauttamisen ja PCO:n määrään vaikuttaa pääasiassa IOL:n ja linssikapselin välinen vuorovaikutus, erityisesti kapselin kutistumisen aikana. Teoriassa IOL:n positiivinen optinen vaikutus menetetään, kun kallistus on yli 7 astetta tai hajaantuminen yli 0,4 mm. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet IOL:n aksiaalisen siirtymän vaikutuksen taittovirheeseen. IOL:n pitkittäissiirtymän millimetriä kohden on noin 1,25 D muutos.9 Tämä kuvastaa vakaan ja ennustettavan ELP:n merkitystä.

Kuten edellä mainittiin, yksilön silmän anatomia on ainutlaatuinen ja siksi jokainen ELP on erilainen, kun IOL asetetaan kapselipussiin. Siksi on kehitetty uusi linssityyppi: FEMTIS® FB-313 laserlinssi (FEMTIS-IOL, Oculentis). Tässä IOL:ssa on erityinen haptinen järjestelmä ja se on suunniteltu suljettavaksi kapselipussin aukkoon, ja siksi tämän IOL:n ELP on teoriassa vakaampi ja ennustettavampi, mikä johtaa taitto- ja visuaalisten tulosten parempaan ennustettavuuteen. Mahdollisimman suuren vakauden aikaansaamiseksi tarvitaan kuitenkin (lähes) täydellinen kapsulotomia. Useat vertailevat tutkimukset ovat osoittaneet, että femtosekuntilaserit tuottavat tarkemman, pyöreän, toistettavan ja paremmin keskitetyn kapsulotomian verrattuna perinteiseen manuaaliseen kapsulorheksikseen.6-7 Femtosekuntiavusteisen kapsulotomian ja FEMTIS-IOL:n istuttamisen kapseliaukkoon välinen yhdistelmä voisi ehdottomasti edistää kaihileikkauksen täydellisyyden etsimistä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat linssin asennon vakautta ja visuaalista tulosta uuden FEMTIS-IOL:n implantoinnin jälkeen käyttämällä FLACS-kapsulotomiaa verrattuna tavanomaiseen IOL:n sijoittamiseen kapselipussiin. Toistaiseksi ei ole julkaistu FEMTIS-IOL:ia käyttäviä tutkimuksia. Siksi tutkijat suorittavat tämän satunnaistetun kontrollikokeen.