Evaluering af stabilitet efter implantation af to forskellige linsemodeller: FEMTIS-undersøgelse

Grå stær er en uklarhed af den krystallinske linse, som forårsager synstab og blindhed, hvis den ikke behandles. Grå stærkirurgi er det hyppigst udførte kirurgiske indgreb i medicin med en incidens på 880 operationer pr. 100.000 indbygger i 2010 svarende til et samlet antal på over 160.000 operationer om året i Holland.1,3 Antallet af personer med grå stær forventes at nå op på 30 millioner i år 2020.2 På grund af befolkningens aldring vil dette antal grå stær kun vokse i fremtiden.

I det sidste årti er konventionel phacoemulsification cataract surgery (CPCS) den dominerende form for kataraktkirurgi i udviklede lande, der tegner sig for over 90 procent af disse procedurer.4 Den grundlæggende phacoemulsification procedure er stort set forblevet uændret i løbet af de sidste 20 år, herunder en række trin: skabelse af hornhindesnit, capsulorhexis og linsefragmentering.4 Selvom det er meget vellykket, oprettes hvert af ovennævnte trin manuelt, hvilket påvirker sikkerheden og effektiviteten af ​​proceduren.

Siden det første menneskelige øje blev behandlet med femtosekund laser katarakt kirurgi i 2008, blev femtosekund laser assisteret grå stær operation (FLACS) en innovativ voksende ny teknologi i verden af ​​grå stær kirurgi.4-7 Femtosekund-lasere er i stand til at udføre nogle af de mest delikate og væsentlige nøgletrin under grå stærkirurgi: kapsulotomi, linsefragmentering og hornhindesnit. At 'automatisere' disse trin og udføre dem med øget præcision kan føre til en forbedret kvalitet af kapsulotomi, lettere linsefragmentering og mere præcist placerede hornhindesnit, hvilket igen fører til forbedrede visuelle og refraktive resultater, et fald i intra- og postoperativt komplikationer og øget livskvalitet.

For at fjerne den krystalliserede menneskelige linse skal der skabes en cirkulær åbning i kapsellinseposen, kapsulotomi. Efter fjernelse af linsen kan en intraokulær linse (IOL) indsættes i den tomme kapselpose. En af faktorerne, der påvirker den postoperative opnåede synsskarphed og refraktion, er opførselen af ​​denne IOL i kapselposen. Der skal opnås præoperative målinger for at beregne den nødvendige IOL. En af udfordringerne ved disse IOL-beregninger er at bestemme præcis, hvor i øjet IOL ender, den effektive linseposition (ELP). Placeringen af ​​IOL er afgørende for IOL's generelle ydeevne, fordi den påvirker den postoperative IOL-hældning, decentrering og posterior kapselopacificering (PCO). I betragtning af den anatomiske variation mellem patienter, er forudsigeligheden af ​​en persons ELP fortsat et veluddannet gæt.

ELP, og derfor mængden af ​​IOL-hældning, decentrering og PCO, af en IOL er hovedsageligt påvirket af interaktionen mellem IOL og linsekapslen, især i løbet af kapselkrympningstiden. Teoretisk set går den positive optiske effekt af en IOL tabt, når der er mere end 7 graders hældning eller mere end 0,4 mm decentration.8 Endvidere har undersøgelser vist effekten af ​​aksial forskydning af en IOL på brydningsfejl. Der er cirka 1,25 D ændring pr. millimeter af IOL'ens længdeforskydning.9 Dette afspejler vigtigheden af ​​en stabil og forudsigelig ELP.

Som nævnt ovenfor er anatomien af ​​et individs øje unik, og derfor vil hver ELP være forskellig, når IOL placeres i kapselposen. Derfor er der udviklet en ny linsetype: FEMTIS® FB-313 laserlinsen (FEMTIS-IOL, Oculentis). Denne IOL har et specielt haptisk system og er designet til at blive fastspændt i kapselposens åbning, og derfor er ELP af denne IOL teoretisk mere stabil og forudsigelig, hvilket resulterer i en højere forudsigelighed af refraktive og visuelle resultater. Men for at give så meget stabilitet som muligt er en (næsten) perfekt kapsulotomi nødvendig. Adskillige sammenlignende undersøgelser har vist, at femtosekund-lasere producerer en mere præcis, cirkulær, reproducerbar og bedre centreret kapsulotomi sammenlignet med konventionel manuel capsulorhexis.6-7 Kombinationen mellem femtosekund-assisteret kapsulotomi og implantation af en FEMTIS-IOL i kapselåbningen kunne helt sikkert bidrage til at søge efter perfektion inden for grå stærkirurgi.

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge stabiliteten af ​​linsens position og det visuelle resultat efter implantation af den nye FEMTIS-IOL ved hjælp af FLACS kapsulotomi sammenlignet med konventionel placering af IOL i kapselposen. Indtil videre er der ingen publicerede undersøgelser, der anvender FEMTIS-IOL. Derfor vil efterforskerne udføre dette randomiserede kontrolforsøg.