Ocena stabilności po wszczepieniu dwóch różnych modeli soczewek: badanie FEMTIS

Zaćma to zmętnienie krystalicznej soczewki, które nieleczone powoduje utratę wzroku i ślepotę. Operacja usunięcia zaćmy jest najczęściej wykonywaną operacją chirurgiczną w medycynie z częstością 880 operacji na 100 tys. populacji w 2010 r. wynosząca łącznie ponad 160 000 operacji rocznie w Holandii.1,3 Przewiduje się, że liczba osób z zaćmą osiągnie 30 milionów do roku 2020.2 Ze względu na starzenie się ogólnej populacji liczba zaćmy będzie tylko rosła w przyszłości.

Przez ostatnią dekadę konwencjonalna operacja zaćmy metodą fakoemulsyfikacji (CPCS) jest dominującą formą operacji zaćmy w krajach rozwiniętych, stanowiąc ponad 90 procent tych zabiegów.4 Podstawowa procedura fakoemulsyfikacji pozostała w dużej mierze niezmieniona w ciągu ostatnich 20 lat, obejmując szereg etapów: wykonanie nacięcia rogówki, kapsuloreksja i fragmentacja soczewki.4 Mimo dużego powodzenia, każdy z wyżej wymienionych kroków tworzony jest ręcznie, co wpływa na bezpieczeństwo i skuteczność zabiegu.

Odkąd w 2008 r. pierwsze ludzkie oko zostało poddane operacji zaćmy za pomocą lasera femtosekundowego, operacja zaćmy wspomagana laserem femtosekundowym (FLACS) stała się innowacyjną, rozwijającą się nową technologią w świecie chirurgii zaćmy.4-7 Lasery femtosekundowe są w stanie wykonać niektóre z najbardziej delikatnych i kluczowych etapów operacji zaćmy: kapsulotomię, fragmentację soczewki i nacięcie rogówki. „Zautomatyzowanie” tych czynności i wykonywanie ich z większą precyzją może prowadzić do poprawy jakości kapsulotomii, łatwiejszego fragmentowania soczewki i dokładniejszego umiejscowienia nacięć rogówki, co z kolei prowadzi do lepszych wyników widzenia i refrakcji, zmniejszenia śród- i pooperacyjnych odsetek powikłań i lepszą jakość życia.

Aby usunąć skrystalizowaną soczewkę ludzką, należy wykonać okrągły otwór w torebce soczewki soczewki, czyli kapsulotomię. Po wyjęciu soczewki do pustego worka po kapsułce można włożyć soczewkę wewnątrzgałkową (IOL). Jednak jednym z czynników wpływających na uzyskaną pooperacyjnie ostrość wzroku i refrakcję, jest zachowanie się tej IOL w torebce. W celu obliczenia wymaganej soczewki IOL należy wykonać pomiary przedoperacyjne. Jednym z wyzwań związanych z tymi obliczeniami IOL jest dokładne określenie, gdzie w oku znajdzie się IOL, efektywnej pozycji soczewki (ELP). Położenie soczewki IOL ma kluczowe znaczenie dla jej ogólnego działania, ponieważ wpływa na pochylenie soczewki IOL, decentrację i zmętnienie torebki tylnej (PCO). Biorąc pod uwagę różnorodność anatomiczną pacjentów, przewidywalność ELP u poszczególnych pacjentów pozostaje uzasadnionym przypuszczeniem.

Na ELP, a zatem na wielkość nachylenia, decentracji i PCO soczewki IOL, wpływa głównie interakcja między soczewką IOL a torebką soczewki, zwłaszcza w czasie kurczenia się torebki. Teoretycznie pozytywny efekt optyczny soczewki IOL jest tracony, gdy występuje więcej niż 7 stopni nachylenia lub więcej niż 0,4 mm decentracji.8 Ponadto badania wykazały wpływ przesunięcia osiowego soczewki IOL na błąd refrakcji. Istnieje około 1,25 D zmiany na milimetr wzdłużnego przemieszczenia IOL.9 Odzwierciedla to znaczenie stabilnego i przewidywalnego ELP.

Jak wspomniano powyżej, anatomia oka danej osoby jest wyjątkowa i dlatego każda ELP będzie inna po umieszczeniu soczewki IOL w torebce soczewki. Dlatego opracowano nowy typ soczewek: soczewkę laserową FEMTIS® FB-313 (FEMTIS-IOL, Oculentis). Ta soczewka IOL ma specjalny system dotykowy i jest zaprojektowana tak, aby można ją było zamknąć w otworze torebki soczewki, dlatego ELP tej soczewki IOL jest teoretycznie bardziej stabilna i przewidywalna, co skutkuje większą przewidywalnością refrakcji i efektów wizualnych. Jednak w celu zapewnienia jak największej stabilności konieczna jest (prawie) idealna kapsulotomia. Kilka badań porównawczych wykazało, że lasery femtosekundowe zapewniają bardziej precyzyjną, kołową, powtarzalną i lepiej wyśrodkowaną kapsulotomię w porównaniu z konwencjonalną ręczną kapsuloreksją.6-7 Połączenie kapsulotomii wspomaganej femtosekundą i implantacji FEMTIS-IOL w otworze torebki może zdecydowanie przyczynić się do poszukiwania doskonałości w chirurgii zaćmy.

W tym badaniu badacze zbadają stabilność położenia soczewki i efekt wizualny po wszczepieniu nowej soczewki FEMTIS-IOL przy użyciu kapsulotomii FLACS w porównaniu z konwencjonalnym umieszczeniem soczewki IOL w torebce. Jak dotąd nie ma opublikowanych badań wykorzystujących FEMTIS-IOL. Dlatego badacze przeprowadzą to randomizowane badanie kontrolne.