気管微生物叢の予測における声門下分泌物培養
2019年7月1日 更新者:Dr. Gennaro De Pascale、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
挿管患者の気管分泌物の微生物叢を予測する際の声門下分泌物培養の価値。前向き観察研究
人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は引き続き、集中治療室 (ICU) における罹患率と死亡率の主な原因となっています。 気管内チューブカフの上に蓄積した声門下分泌物の微小吸引は、細菌が下気道に侵入する主な経路です。したがって、微小吸引と VAP を回避するための予防戦略として、声門下腔からの分泌物の除去が推奨されています。 これに関連して、VAP 発症のリスクがある患者における声門下分泌ドレナージ (SSD) の使用に関する文献は数多く存在しますが、カフ上の声門下液における細菌の増殖に関するデータは不足しています。
この研究の主な目的は、ICU に入院し、少なくとも 48 時間侵襲的人工呼吸器を使用している患者の気管内吸引物サンプルの微生物叢を予測する際の声門下分泌物培養の価値を評価することです。 二次エンドポイントは、VAP を発症する患者の部分集団における細菌性病原体を同定する際の声門下分泌物培養の予測値を推定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- Fondazioen Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU患者が少なくとも48時間侵襲的機械換気を受けている
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも48時間の侵襲的人工呼吸器
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- インフォームドコンセントの欠如
- 妊娠
- 患者のカルテに治療制限命令を文書化する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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声門下分泌物と気管内吸引物の両方に同じ病原体を有する患者の数
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月20日
一次修了 (実際)
2018年10月20日
研究の完了 (実際)
2018年11月20日
試験登録日
最初に提出
2017年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月12日
最初の投稿 (実際)
2017年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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