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预测气管微生物菌群的声门下分泌培养

2019年7月1日 更新者:Dr. Gennaro De Pascale、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

声门下分泌物培养在预测插管患者气管分泌物微生物菌群中的价值。前瞻性观察研究

呼吸机相关性肺炎 (VAP) 仍然是重症监护病房 (ICU) 发病率和死亡率的主要原因。 积聚在气管插管套口上方的声门下分泌物的微量吸入是细菌进入下呼吸道的主要途径。因此,建议将去除声门下间隙的分泌物作为避免微量吸入和 VAP 的预防策略。 在这种情况下,虽然存在大量关于在有发生 VAP 风险的患者中使用声门下分泌物引流 (SSD) 的文献,但缺乏关于袖带上方声门下液体中细菌生长的数据。

该研究的主要目的是评估声门下分泌物培养在预测入住我们 ICU 且接受有创机械通气至少 48 小时的患者气管内抽吸样本微生物菌群方面的价值。 次要终点将是评估声门下分泌物培养在识别将发生 VAP 的患者亚群中的细菌病原体方面的预测价值。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Roma、意大利、00168
        • Fondazioen Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受有创机械通气至少 48 小时的 ICU 患者

描述

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 有创机械通气至少 48 小时

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 缺乏知情同意
  • 怀孕
  • 患者病历中记录的治疗限制令

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在声门下分泌物和气管内抽吸物中具有相同病原体的患者数量
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月20日

初级完成 (实际的)

2018年10月20日

研究完成 (实际的)

2018年11月20日

研究注册日期

首次提交

2017年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月12日

首次发布 (实际的)

2017年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月1日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 001 (NavyGHB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

IPD 将根据合理要求提供给研究人员

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

无干预的临床试验

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