Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культура подсвязочного секрета в прогнозировании микробной флоры трахеи

1 июля 2019 г. обновлено: Dr. Gennaro De Pascale, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Значение культуры подсвязочного секрета в прогнозировании микробной флоры трахеального секрета у интубированных пациентов. Проспективное обсервационное исследование

Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) остается основной причиной заболеваемости и смертности в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Микроаспирация секрета из подсвязочного пространства, скопившегося над манжетой эндотрахеальной трубки, является основным путем проникновения бактерий в нижние дыхательные пути. Поэтому удаление секрета из подсвязочного пространства рекомендуется в качестве превентивной стратегии во избежание микроаспирации и ВАП. В этом контексте, несмотря на то, что существует много литературы по использованию дренажа подсвязочного секрета (SSD) у пациентов с риском развития VAP, данных о росте бактерий в подсвязочном отделе выше манжеты недостаточно.

Основная цель исследования будет заключаться в оценке значения культуры подсвязочного секрета в прогнозировании микробной флоры образца эндотрахеального аспирата у пациентов, поступивших в наше отделение интенсивной терапии и находящихся на инвазивной механической вентиляции в течение не менее 48 часов. Вторичной конечной точкой будет оценка прогностической ценности культуры секрета из подсвязочного пространства для выявления бактериальных патогенов в субпопуляции пациентов, у которых разовьется ВАП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Roma, Италия, 00168
        • Fondazioen Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в отделении интенсивной терапии, находящиеся на инвазивной механической вентиляции не менее 48 часов.

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • Инвазивная искусственная вентиляция легких не менее 48 часов.

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет
  • отсутствие информированного согласия
  • беременность
  • задокументированные ограничения лечения в карте пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с одними и теми же возбудителями как в подсвязочном секрете, так и в эндотрахеальных аспиратах
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (NavyGHB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

IPD будет предоставляться исследователям по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться