Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kultura wydzielania podgłośniowego w przewidywaniu flory bakteryjnej tchawicy

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Dr. Gennaro De Pascale, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Wartość hodowli wydzieliny podgłośniowej w przewidywaniu flory bakteryjnej wydzieliny tchawicy u pacjentów zaintubowanych. Prospektywne badanie obserwacyjne

Respiratorowe zapalenie płuc (VAP) nadal jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Mikroaspiracja wydzieliny podgłośniowej nagromadzonej powyżej mankietu rurki dotchawiczej jest główną drogą przedostania się bakterii do dolnych dróg oddechowych. Dlatego zaleca się usuwanie wydzieliny z przestrzeni podgłośniowej jako strategię zapobiegawczą w celu uniknięcia mikroaspiracji i VAP. W tym kontekście, chociaż istnieje obszerna literatura na temat stosowania drenażu wydzieliny podgłośniowej (SSD) u pacjentów z ryzykiem rozwoju VAP, brakuje danych dotyczących wzrostu bakterii w płynie podgłośniowym powyżej mankietu.

Głównym celem pracy będzie ocena wartości posiewu wydzieliny podgłośniowej w przewidywaniu flory bakteryjnej aspiratu tchawiczego u pacjentów przyjętych na OIT naszego Oddziału i poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin. Drugorzędowym punktem końcowym będzie oszacowanie wartości predykcyjnej posiewu wydzieliny podgłośniowej w identyfikacji patogenów bakteryjnych w subpopulacji pacjentów, u których rozwinie się VAP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazioen Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przebywający na OIOM pod mechaniczną wentylacją inwazyjną przez co najmniej 48 godzin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna przez co najmniej 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat
  • brak świadomej zgody
  • ciąża
  • udokumentowane nakazy ograniczenia leczenia w karcie pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z tymi samymi patogenami zarówno w wydzielinach podgłośniowych, jak i aspiratach z tchawicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (NavyGHB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD zostaną udostępnione naukowcom na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj