Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subglottisk sekretionskultur til at forudsige tracheal mikrobiel flora

1. juli 2019 opdateret af: Dr. Gennaro De Pascale, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Værdien af ​​subglottisk sekretionskultur ved forudsigelse af mikrobiel flora af trakeale sekretioner hos intuberede patienter. En prospektiv observationsundersøgelse

Ventilator-associeret pneumoni (VAP) er fortsat en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på intensivafdelingen (ICU). Mikroaspiration af subglottiske sekreter akkumuleret over endotracheal tube-manchetten er den primære vej for bakteriel indtrængen i de nedre luftveje. Derfor er fjernelse af sekreter fra det subglottiske rum blevet anbefalet som en forebyggende strategi for at undgå mikroaspiration og VAP. Mens der i denne sammenhæng findes betydelig litteratur om anvendelsen af ​​subglottisk sekretionsdræning (SSD) hos patienter med risiko for at udvikle VAP, mangler der data om bakterievæksten i den subglottiske væske over manchetten.

Det primære formål med undersøgelsen vil være at vurdere værdien af ​​subglottisk sekretkultur til at forudsige mikrobiel flora af endotracheal aspiratprøve hos patienter indlagt på vores intensivafdeling og under invasiv mekanisk ventilation i mindst 48 timer. Sekundært endepunkt vil være at estimere den prædiktive værdi af subglottisk sekretkultur ved identifikation af bakterielle patogener i underpopulationen af ​​patienter, som vil udvikle VAP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazioen Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU-patienter under invasiv mekanisk ventilation i mindst 48 timer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Invasiv mekanisk ventilation i mindst 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • fravær af informeret samtykke
  • graviditet
  • dokumenterede behandlingsbegrænsningsordrer i patientens skema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med de samme patogener i både subglottiske sekretioner og endotracheale aspirater
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (NavyGHB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive stillet til rådighed for forskere efter en rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner