- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03153241
Subglottische Sekretionskultur zur Vorhersage der mikrobiellen Flora der Luftröhre
Wert der subglottischen Sekretionskultur bei der Vorhersage der mikrobiellen Flora von Trachealsekret bei intubierten Patienten. Eine prospektive Beobachtungsstudie
Die beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) ist nach wie vor eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität auf der Intensivstation (ICU). Die Mikroaspiration von über der Manschette des Endotrachealtubus angesammelten subglottischen Sekrets ist der Hauptweg des Eindringens von Bakterien in die unteren Atemwege. Daher wurde die Entfernung von Sekreten aus dem subglottischen Raum als vorbeugende Strategie zur Vermeidung von Mikroaspiration und VAP empfohlen. In diesem Zusammenhang gibt es zwar umfangreiche Literatur zur Verwendung einer subglottischen Sekretdrainage (SSD) bei Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung einer VAP, es fehlen jedoch Daten zum Bakterienwachstum in der subglottischen Flüssigkeit oberhalb der Manschette.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, den Wert der subglottischen Sekretionskultur bei der Vorhersage der mikrobiellen Flora endotrachealer Aspiratproben bei Patienten zu bewerten, die auf unserer Intensivstation aufgenommen wurden und mindestens 48 Stunden lang einer invasiven mechanischen Beatmung unterzogen wurden. Sekundärer Endpunkt wird darin bestehen, den prädiktiven Wert der subglottischen Sekretionskultur bei der Identifizierung bakterieller Krankheitserreger in der Subpopulation von Patienten abzuschätzen, die VAP entwickeln werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazioen Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt
- Invasive mechanische Beatmung für mindestens 48 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Fehlen einer informierten Einwilligung
- Schwangerschaft
- dokumentierte Behandlungseinschränkungsanordnungen in der Patientenakte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Patienten mit denselben Krankheitserregern sowohl im subglottischen Sekret als auch im endotrachealen Aspirat
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (NavyGHB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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