Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szubglottikus szekréciós kultúra a légcső mikrobiális flórájának előrejelzésében

2019. július 1. frissítette: Dr. Gennaro De Pascale, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

A szubglottikus szekréciós kultúra értéke a légcsőváladék mikrobiális flórájának előrejelzésében intubált betegekben. Prospektív megfigyelési tanulmány

A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) továbbra is a morbiditás és mortalitás egyik fő oka az intenzív osztályon (ICU). Az endotrachealis tubus mandzsetta felett felgyülemlett szubglottikus váladék mikroaspirációja a baktériumok alsó légutakba való bejutásának elsődleges módja. Ezért a mikroaspiráció és a VAP elkerülése érdekében megelőző stratégiaként javasolták a váladék eltávolítását a subglotticus térből. Ebben az összefüggésben, bár számottevő irodalom áll rendelkezésre a szubglottikus szekréciós drenázs (SSD) alkalmazásáról olyan betegeknél, akiknél fennáll a VAP kialakulásának kockázata, hiányoznak az adatok a mandzsetta feletti subglotticus folyadékban történő baktériumszaporodásról.

A vizsgálat elsődleges célja az lesz, hogy felmérje a szubglottikus szekréciós kultúra értékét az endotracheális aspirátum mikrobiális flórájának előrejelzésében az intenzív osztályunkra felvett és legalább 48 órán keresztül invazív gépi lélegeztetés alatt álló betegeknél. A másodlagos végpont a szubglottikus szekréciós kultúra prediktív értékének becslése a bakteriális kórokozók azonosításában azon betegek alpopulációjában, akiknél VAP alakul ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Fondazioen Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Invazív mechanikus lélegeztetés alatt álló intenzív osztályos betegek legalább 48 órán keresztül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 éves kor felett
  • Invazív gépi lélegeztetés legalább 48 órán keresztül

Kizárási kritériumok:

  • életkor <18 év
  • a tájékozott beleegyezés hiánya
  • terhesség
  • dokumentált kezelés-korlátozási rendelések a betegtáblázatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a szubglottikus váladékban és az endotrachealis aspirátumban is ugyanaz a kórokozó
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001 (NavyGHB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az IPD-t ésszerű kérésre a kutatók rendelkezésére bocsátják

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel