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Cultivo de secreción subglótica en la predicción de la flora microbiana traqueal

1 de julio de 2019 actualizado por: Dr. Gennaro De Pascale, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Valor del cultivo de secreciones subglóticas en la predicción de la flora microbiana de las secreciones traqueales en pacientes intubados. Un estudio observacional prospectivo

La neumonía asociada al ventilador (NAV) sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad en la unidad de cuidados intensivos (UCI). La microaspiración de secreciones subglóticas acumuladas por encima del manguito del tubo endotraqueal es la ruta principal de entrada de bacterias en el tracto respiratorio inferior. Por lo tanto, se recomienda la extracción de secreciones del espacio subglótico como estrategia preventiva para evitar la microaspiración y la VAP. En este contexto, mientras que existe literatura considerable sobre el uso de drenaje de secreción subglótica (SSD) en pacientes con riesgo de desarrollar VAP, hay una falta de datos sobre el crecimiento bacteriano en el líquido subglótico por encima del manguito.

El objetivo principal del estudio será evaluar el valor del cultivo de secreción subglótica en la predicción de la flora microbiana de la muestra de aspirado endotraqueal en pacientes ingresados ​​en nuestra UCI y bajo ventilación mecánica invasiva durante al menos 48 horas. El punto final secundario será estimar el valor predictivo del cultivo de secreción subglótica para identificar patógenos bacterianos en la subpoblación de pacientes que desarrollarán VAP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazioen Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de UCI bajo ventilación mecánica invasiva durante al menos 48 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años de edad
  • Ventilación mecánica invasiva durante al menos 48 horas

Criterio de exclusión:

  • edad <18 años
  • ausencia de consentimiento informado
  • el embarazo
  • órdenes documentadas de limitación del tratamiento en la historia clínica del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con los mismos patógenos tanto en secreciones subglóticas como en aspirados endotraqueales
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 001 (NavyGHB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La IPD se pondrá a disposición de los investigadores previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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