- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03153241
Cultivo de secreción subglótica en la predicción de la flora microbiana traqueal
Valor del cultivo de secreciones subglóticas en la predicción de la flora microbiana de las secreciones traqueales en pacientes intubados. Un estudio observacional prospectivo
La neumonía asociada al ventilador (NAV) sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad en la unidad de cuidados intensivos (UCI). La microaspiración de secreciones subglóticas acumuladas por encima del manguito del tubo endotraqueal es la ruta principal de entrada de bacterias en el tracto respiratorio inferior. Por lo tanto, se recomienda la extracción de secreciones del espacio subglótico como estrategia preventiva para evitar la microaspiración y la VAP. En este contexto, mientras que existe literatura considerable sobre el uso de drenaje de secreción subglótica (SSD) en pacientes con riesgo de desarrollar VAP, hay una falta de datos sobre el crecimiento bacteriano en el líquido subglótico por encima del manguito.
El objetivo principal del estudio será evaluar el valor del cultivo de secreción subglótica en la predicción de la flora microbiana de la muestra de aspirado endotraqueal en pacientes ingresados en nuestra UCI y bajo ventilación mecánica invasiva durante al menos 48 horas. El punto final secundario será estimar el valor predictivo del cultivo de secreción subglótica para identificar patógenos bacterianos en la subpoblación de pacientes que desarrollarán VAP.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Fondazioen Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad
- Ventilación mecánica invasiva durante al menos 48 horas
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
- ausencia de consentimiento informado
- el embarazo
- órdenes documentadas de limitación del tratamiento en la historia clínica del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con los mismos patógenos tanto en secreciones subglóticas como en aspirados endotraqueales
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (NavyGHB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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