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Telerehab 技術による人工内耳ユーザーの聴覚リハビリテーション

2021年10月13日 更新者：Diane Brewer、Gallaudet University

Telerehab 技術による人工内耳ユーザーの聴覚リハビリテーションの強化

この研究では、言語聴覚障害者の成人人工内耳ユーザーに対する遠隔医療による短期トレーニングの利点を評価しています。 参加者の半分は聴覚リハビリテーションを受け、残りの半分は認知トレーニングを受けます。 仮説は、遠隔リハビリテーション技術による短期間の聴覚リハビリテーションが、言語聴覚障害後の人工内耳ユーザーの転帰を改善するというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

聴覚リハビリテーション トレーニング (AR) は、成人の人工内耳ユーザーの転帰を改善することが実証されています。 AR サービスの提供には、アクセシビリティ (モビリティ、距離、交通機関の問題)、宿泊施設 (仕事を休むことができない、家族の世話をすること)、および可用性 (地方での限られたプロバイダー、財政上の制約、および交通機関。 この研究では、研究者は、音声認識、コミュニケーション機能、目標、社会参加、聴覚障害の最適化に対する遠隔リハビリテーションの影響を測定します。

24 人の参加者は、聴覚リハビリテーション (AR) と認知トレーニング (CT) の 2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は、テレリハビリテーション プラットフォームを介して自宅またはオフィスで 6 回の 90 分間の治療セッションを完了します。 参加者は、治療前、治療後 1 週間、治療後 2 か月の 3 つの 90 分間の評価セッションのためにセンターに来ます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20002
        • Gallaudet University
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33620-8150
        • University of South Florida
    • Maryland
      • College Park、Maryland、アメリカ、20742
        • University of Maryland
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1 分あたり少なくとも 20 語の音声追跡速度
  • 10% から 85% の文章認識スコア (CasperSent)
  • コグニティブ スクリーナーの合格点 (Callahan et al., 2002)

除外基準:

  • 18歳未満
  • 言語前難聴
  • 人工内耳による事前の聴覚リハビリテーション
  • CI の有効化後 3 年以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：聴覚リハビリテーショングループ
AR グループは、聴覚トレーニング、情報カウンセリング、コミュニケーション戦略を含む 90 分間のセッションを 6 回受けます。
行動：聴覚リハビリテーショングループ
参加者は、インターネットを介して自宅またはオフィスでセッションを完了します。 セッションには、傾聴活動、情報カウンセリング、コミュニケーション戦略トレーニングが含まれます。 3 回のアセスメント予約が必要です。 目標は、人工内耳を使用したパフォーマンスに対するトレーニングの利点を評価することです。
SHAM_COMPARATOR：認知トレーニンググループ
認知トレーニング グループは、速度と精度を向上させるためのトレーニング エクササイズ (ケンケン、数独、クロスワード、単語検索、違いを見分ける) を含む 90 分間のセッションを 6 回受けます。
行動：認知トレーニンググループ
認知トレーニング グループは、速度と精度を向上させるためのトレーニング エクササイズ (ケンケン、数独、クロスワード、単語検索、違いを見分ける) を含む 90 分間のセッションを 6 回受けます。 また、3 回の評価セッションが必要です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
文章認識の変化 CasperSent (Boothroyd, 2008)
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 1 週間、2 か月
CasperSent トピック関連の記録された文章の正解率。
トレーニング前、トレーニング後 1 週間、2 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クライアント指向改善尺度 (COSI) の変化 (Dillon、James & Ginis、1997)
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 1 週間、2 か月
参加者は、自分で選択した最も重要な 3 つのリスニング状況について、治療による聴力と変化の程度を評価します。
トレーニング前、トレーニング後 1 週間、2 か月
聴覚ハンディキャップ インベントリ (HHI) の変化 (Ventry & Weinstein、1982 年)
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 1 週間、2 か月
参加者は、25 のステートメントを常に、時々、またはまったく当てはまらないと評価します。 2 つのサブスケールは、感情的および社会的/状況的です。
トレーニング前、トレーニング後 1 週間、2 か月
Glasgow Benefit Inventory (GBI) の変化 (Robinson et al.,1996
時間枠：トレーニング後 1 週間と 2 か月
参加率は、治療後の変化の声明を変更します。
トレーニング後 1 週間と 2 か月
Nijmegen Cochlear Implant Questionnaire (NCIQ) の変更 (Hinderdink et al., 2000)
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 1 週間、2 か月
3 つのドメインを持つ 60 項目のアンケート: 身体的、社会的、心理的。
トレーニング前、トレーニング後 1 週間、2 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gallaudet University

協力者

Columbia University
The Cleveland Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Diane M Brewer, MA、Gallaudet University
  • 主任研究者：Claire M Bernstein, PhD、Gallaudet University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月2日

一次修了 (実際)

2021年10月13日

研究の完了 (実際)

2021年10月13日

試験登録日

最初に提出

2017年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月15日

最初の投稿 (実際)

2017年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月13日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2508
  • 90RE5020 (OTHER_GRANT：NIDILRR)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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