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Rehabilitación auditiva para usuarios de implantes cocleares a través de la tecnología Telerehab

13 de octubre de 2021 actualizado por: Diane Brewer, Gallaudet University

Rehabilitación auditiva mejorada para usuarios de implantes cocleares a través de la tecnología Telerehab

Este estudio evalúa los beneficios de la capacitación a corto plazo a través de telesalud para usuarios adultos de implantes cocleares con sordera poslingual. La mitad de los participantes recibirá rehabilitación auditiva y la otra mitad entrenamiento cognitivo. La hipótesis es que la rehabilitación auditiva a corto plazo a través de la tecnología de telerrehabilitación mejorará los resultados para los usuarios de implantes cocleares con sordera poslingual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que el entrenamiento de rehabilitación auditiva (AR) mejora los resultados para los usuarios adultos de implantes cocleares. Existen barreras financieras y no financieras para la prestación de servicios de RA, incluida la accesibilidad (problemas de movilidad, distancia y transporte), alojamiento (imposibilidad de ausentarse del trabajo, cuidado de la familia) y disponibilidad (proveedores limitados en áreas rurales, restricciones financieras y falta de transporte. En este estudio, los investigadores medirán el impacto de la telerehabilitación en la optimización del reconocimiento del habla, la función de comunicación, los objetivos, la participación social y la discapacidad auditiva.

Veinticuatro participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento: rehabilitación auditiva (AR) y entrenamiento cognitivo (CT). Los participantes completarán seis sesiones de tratamiento de 90 minutos en su hogar u oficina a través de una plataforma de telerehabilitación. Los participantes acudirán a un centro para tres sesiones de evaluación de 90 minutos: pretratamiento, 1 semana y 2 meses después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002
        • Gallaudet University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620-8150
        • University of South Florida
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tasa de seguimiento de voz de al menos 20 palabras por minuto
  • Puntuaciones de reconocimiento de frases (CasperSent) entre 10% y 85%
  • Puntaje de aprobación en el examen cognitivo (Callahan et al., 2002)

Criterio de exclusión:

  • Menos de 18 años
  • Pre-lingualmente sordo
  • Rehabilitación Auditiva Previa con implante coclear
  • Más de tres años después de la activación de IC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de rehabilitación auditiva
El Grupo AR recibirá seis sesiones de 90 minutos que incluyen capacitación auditiva, asesoramiento informativo y estrategias de comunicación.
Conductual: Grupo de rehabilitación auditiva
Los participantes completarán las sesiones en su hogar u oficina a través de Internet. Las sesiones incluirán actividades de escucha, asesoramiento informativo y capacitación en estrategias de comunicación. Se requieren tres citas de evaluación. El objetivo es evaluar el beneficio del entrenamiento sobre el rendimiento con un implante coclear.
SHAM_COMPARATOR: Grupo de Entrenamiento Cognitivo
El Grupo de Capacitación Cognitiva recibirá seis sesiones de 90 minutos que incluyen ejercicios de capacitación (Ken-Ken, Sudoku, Crucigramas, Búsqueda de palabras, Encuentra la diferencia) para mejorar la velocidad y la precisión.
Conductual: Grupo de Entrenamiento Cognitivo
El Grupo de Capacitación Cognitiva recibirá seis sesiones de 90 minutos que incluyen ejercicios de capacitación (Ken-Ken, Sudoku, Crucigramas, Búsqueda de palabras, Encuentra la diferencia) para mejorar la velocidad y la precisión. También se requieren tres sesiones de evaluación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el reconocimiento de oraciones CasperSent (Boothroyd, 2008)
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento, Una semana y Dos meses post-entrenamiento
Porcentaje de puntajes correctos en oraciones grabadas relacionadas con el tema de CasperSent.
Pre-entrenamiento, Una semana y Dos meses post-entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Mejora Orientada al Cliente (COSI) (Dillon, James & Ginis, 1997)
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento, Una semana y Dos meses post-entrenamiento
El participante califica la capacidad auditiva y el grado de cambio debido al tratamiento para las tres situaciones auditivas seleccionadas por él mismo que son las más importantes para él.
Pre-entrenamiento, Una semana y Dos meses post-entrenamiento
Cambio en el Inventario de discapacidad auditiva (HHI) (Ventry & Weinstein, 1982)
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento, Una semana y Dos meses post-entrenamiento
El participante califica 25 afirmaciones como verdaderas Siempre, A veces o Nunca. Dos subescalas son Emocional y Social/situacional.
Pre-entrenamiento, Una semana y Dos meses post-entrenamiento
Cambio en el Inventario de Beneficios de Glasgow (GBI) (Robinson et al., 1996
Periodo de tiempo: Una semana y dos meses después del entrenamiento
Los participantes califican las declaraciones de cambios posteriores al tratamiento.
Una semana y dos meses después del entrenamiento
Cambio en el Cuestionario de Implantes Cocleares de Nijmegen (NCIQ) (Hinderdink et al., 2000)
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento, Una semana y Dos meses post-entrenamiento
Cuestionario de 60 ítems con tres dominios: Físico, Social y Psicológico.
Pre-entrenamiento, Una semana y Dos meses post-entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gallaudet University

Colaboradores

Columbia University
The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Investigador principal: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2508
  • 90RE5020 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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