Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aural rehabilitering for cochleaimplantatbrukere via Telerehab-teknologi

13. oktober 2021 oppdatert av: Diane Brewer, Gallaudet University

Forbedret auditiv rehabilitering for cochleaimplantatbrukere via Telerehab-teknologi

Denne studien evaluerer fordelene med kortsiktig trening via telehelse for post-lingualt overdøvede voksne cochleaimplantatbrukere. Halvparten av deltakerne vil få lydrehabilitering og den andre halvparten kognitiv trening. Hypotesen er at kortsiktig auditiv rehabilitering via telerehab-teknologi vil forbedre resultatene for post-lingualt døvede cochleaimplantatbrukere

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aural rehabiliteringstrening (AR) har vist seg å forbedre resultatene for voksne cochleaimplantatbrukere. Det er både økonomiske og ikke-finansielle barrierer for levering av AR-tjenester, inkludert tilgjengelighet (mobilitet, avstand og transportproblemer), innkvartering (avspasering umulig, omsorg for familien) og tilgjengelighet (begrensede leverandører i landlige områder, økonomiske begrensninger og mangel på transport. I denne studien vil etterforskerne måle effekten av telerehab-levering på optimalisering av talegjenkjenning, kommunikasjonsfunksjon, mål, sosial deltakelse og hørselshemning.

Tjuefire deltakere vil bli tilfeldig fordelt i en av to behandlingsgrupper: auditiv rehabilitering (AR) og kognitiv trening (CT). Deltakerne vil gjennomføre seks 90-minutters behandlingsøkter hjemme eller på kontoret via en telerehab-plattform. Deltakerne vil komme til et senter for tre 90-minutters vurderingsøkter: førbehandling, 1 uke og 2 måneder etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20002
        • Gallaudet University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33620-8150
        • University of South Florida
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forente stater, 20742
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Talesporingshastighet på minst 20 ord per minutt
  • Poeng for setningsgjenkjenning (CasperSent) mellom 10 % og 85 %
  • Bestått poengsum på kognitiv screener (Callahan et al., 2002)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Pre-lingualt døvet
  • Tidligere auditiv rehabilitering med cochleaimplantat
  • Mer enn tre år etter aktivering av CI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hørehabiliteringsgruppe
AR-gruppen vil motta seks 90-minutters økter inkludert auditiv trening, informasjonsrådgivning og kommunikasjonsstrategier.
Atferdsmessig: Hørehabiliteringsgruppe
Deltakerne vil gjennomføre økter hjemme eller på kontoret via internett. Øktene vil omfatte lytteaktiviteter, informasjonsrådgivning og opplæring i kommunikasjonsstrategier. Det kreves tre vurderingsavtaler. Målet er å evaluere nytten av trening på ytelse med et cochleaimplantat.
SHAM_COMPARATOR: Kognitiv treningsgruppe
Den kognitive treningsgruppen vil motta seks 90-minutters økter inkludert treningsøvelser (Ken-Ken, Sudoku, Crosswords, Word Search, Spot the Difference) for å forbedre hastigheten og nøyaktigheten.
Atferdsmessig: Kognitiv treningsgruppe
Den kognitive treningsgruppen vil motta seks 90-minutters økter inkludert treningsøvelser (Ken-Ken, Sudoku, Crosswords, Word Search, Spot the Difference) for å forbedre hastigheten og nøyaktigheten. Det kreves også tre vurderingssamlinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i setningsgjenkjenning CasperSent (Boothroyd, 2008)
Tidsramme: Førtrening, 1 uke og 2 måneder etter trening
Prosentvis korrekte poengsum på CasperSent-emnerelaterte innspilte setninger.
Førtrening, 1 uke og 2 måneder etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Client Oriented Scale of Improvement (COSI) (Dillon, James & Ginis, 1997)
Tidsramme: Førtrening, 1 uke og 2 måneder etter trening
Deltakeren vurderer hørselsevne og grad av endring på grunn av behandling for tre selvvalgte lyttesituasjoner som er viktigst for dem.
Førtrening, 1 uke og 2 måneder etter trening
Change in Hearing Handicap Inventory (HHI) (Ventry & Weinstein, 1982)
Tidsramme: Førtrening, 1 uke og 2 måneder etter trening
Deltaker vurderer 25 utsagn som sanne Alltid, Noen ganger eller Aldri. To underskalaer er emosjonell og sosial/situasjonsbetinget.
Førtrening, 1 uke og 2 måneder etter trening
Endring i Glasgow Benefit Inventory (GBI) (Robinson et al.,1996
Tidsramme: En uke og to måneder etter trening
Deltakerrater endrer erklæringer om endring etter behandling.
En uke og to måneder etter trening
Endring i Nijmegen Cochlea Implant Questionnaire (NCIQ) (Hinderdink et al., 2000)
Tidsramme: Førtrening, 1 uke og 2 måneder etter trening
60-elements spørreskjema med tre domener: Fysisk, Sosial og Psykologisk.
Førtrening, 1 uke og 2 måneder etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gallaudet University

Samarbeidspartnere

Columbia University
The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Hovedetterforsker: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2508
  • 90RE5020 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Kliniske studier på Hørehabiliteringsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere