Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auditieve revalidatie voor gebruikers van cochleaire implantaten via Telerehab-technologie

13 oktober 2021 bijgewerkt door: Diane Brewer, Gallaudet University

Verbeterde auditieve revalidatie voor gebruikers van cochleaire implantaten via Telerehab-technologie

Deze studie evalueert de voordelen van kortetermijntraining via telehealth voor postlinguaal dove volwassen gebruikers van cochleaire implantaten. De helft van de deelnemers krijgt auditieve revalidatie en de andere helft cognitieve training. De hypothese is dat auditieve rehabilitatie op korte termijn via telerehab-technologie de resultaten zal verbeteren voor gebruikers van postlinguaal dove cochleaire implantaten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat auditieve revalidatietraining (AR) de resultaten voor volwassen gebruikers van cochleaire implantaten verbetert. Er zijn zowel financiële als niet-financiële belemmeringen voor de levering van AR-diensten, waaronder toegankelijkheid (mobiliteit, afstand en transportproblemen), accommodatie (onmogelijk om vrij te nemen van het werk, zorg voor familie) en beschikbaarheid (beperkte aanbieders in plattelandsgebieden, financiële beperkingen en gebrek aan vervoer. In deze studie zullen de onderzoekers de impact meten van telerevalidatie op het optimaliseren van spraakherkenning, communicatiefunctie, doelen, sociale participatie en gehoorhandicap.

Vierentwintig deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen: auditieve revalidatie (AR) en cognitieve training (CT). Deelnemers volgen zes behandelsessies van 90 minuten bij hen thuis of op kantoor via een telerehab-platform. Deelnemers komen naar een centrum voor drie beoordelingssessies van 90 minuten: voorbehandeling, 1 week en 2 maanden na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20002
        • Gallaudet University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620-8150
        • University of South Florida
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Speech Tracking-snelheid van minimaal 20 woorden per minuut
  • Zinherkenningsscores (CasperSent) tussen 10% en 85%
  • Slagingsscore op cognitieve screener (Callahan et al., 2002)

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Prelinguaal doof
  • Eerdere gehoorrevalidatie met cochleair implantaat
  • Meer dan drie jaar na activatie van CI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Auditieve Revalidatie Groep
De AR Group krijgt zes sessies van 90 minuten, inclusief auditieve training, informatieve counseling en communicatiestrategieën.
Gedragsmatig: Auditieve Revalidatie Groep
Deelnemers volgen sessies bij hen thuis of op kantoor via internet. Sessies omvatten luisteractiviteiten, informatieve counseling en training in communicatiestrategieën. Er zijn drie beoordelingsafspraken vereist. Het doel is om het voordeel van prestatietraining met een cochleair implantaat te evalueren.
SHAM_COMPARATOR: Cognitieve trainingsgroep
De cognitieve trainingsgroep krijgt zes sessies van 90 minuten, inclusief trainingsoefeningen (Ken-Ken, Sudoku, kruiswoordraadsels, woordzoeker, zoek de verschillen) om de snelheid en nauwkeurigheid te verbeteren.
Gedragsmatig: Cognitieve trainingsgroep
De cognitieve trainingsgroep krijgt zes sessies van 90 minuten, inclusief trainingsoefeningen (Ken-Ken, Sudoku, kruiswoordraadsels, woordzoeker, zoek de verschillen) om de snelheid en nauwkeurigheid te verbeteren. Er zijn ook drie beoordelingssessies vereist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zinherkenning CasperSent (Boothroyd, 2008)
Tijdsspanne: Pre-training, een week en twee maanden na de training
Percentage correcte scores op CasperSent-onderwerpgerelateerde opgenomen zinnen.
Pre-training, een week en twee maanden na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cliëntgerichte verbeterschaal (COSI) (Dillon, James & Ginis, 1997)
Tijdsspanne: Pre-training, een week en twee maanden na de training
De deelnemer beoordeelt het gehoorvermogen en de mate van verandering als gevolg van de behandeling voor drie zelfgekozen luistersituaties die voor hem het belangrijkst zijn.
Pre-training, een week en twee maanden na de training
Verandering in de inventaris van gehoorhandicap (HHI) (Ventry & Weinstein, 1982)
Tijdsspanne: Pre-training, een week en twee maanden na de training
Deelnemer beoordeelt 25 uitspraken als altijd, soms of nooit. Twee subschalen zijn Emotioneel en Sociaal/situationeel.
Pre-training, een week en twee maanden na de training
Wijziging in Glasgow Benefit Inventory (GBI) (Robinson et al., 1996
Tijdsspanne: Een week en twee maanden na de training
Deelnemertarieven wijzigen wijzigingsoverzichten na behandeling.
Een week en twee maanden na de training
Verandering in Nijmegen Cochlear Implant Questionnaire (NCIQ) (Hinderdink et al., 2000)
Tijdsspanne: Pre-training, een week en twee maanden na de training
Vragenlijst met 60 items met drie domeinen: fysiek, sociaal en psychologisch.
Pre-training, een week en twee maanden na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gallaudet University

Medewerkers

Columbia University
The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Hoofdonderzoeker: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2508
  • 90RE5020 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Klinische onderzoeken op Auditieve Revalidatie Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren