Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aural rehabilitering för cochleaimplantatanvändare via Telerehab Technology

13 oktober 2021 uppdaterad av: Diane Brewer, Gallaudet University

Förbättrad hörselrehabilitering för cochleaimplantatanvändare via Telerehab-teknik

Denna studie utvärderar fördelarna med korttidsträning via telehälsa för postlingualt dövade vuxna cochleaimplantatanvändare. Hälften av deltagarna kommer att få hörselrehabilitering och den andra hälften kognitiv träning. Hypotesen är att kortvarig hörselrehabilitering via telerehabteknologi kommer att förbättra resultaten för postlingualt dövade cochleaimplantatanvändare

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aural rehabiliteringsträning (AR) har visat sig förbättra resultaten för vuxna cochleaimplantatanvändare. Det finns både ekonomiska och icke-ekonomiska hinder för leverans av AR-tjänster, inklusive tillgänglighet (rörlighet, avstånd och transportproblem), boende (omöjlig ledighet från arbetet, ta hand om familjen) och tillgänglighet (begränsat antal leverantörer på landsbygden, ekonomiska begränsningar och brist på transport. I denna studie kommer utredarna att mäta effekten av telerehab-leverans på optimering av taligenkänning, kommunikationsfunktion, mål, socialt deltagande och hörselnedsättning.

Tjugofyra deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av två behandlingsgrupper: hörselrehabilitering (AR) och kognitiv träning (CT). Deltagarna kommer att genomföra sex 90-minuters behandlingssessioner i sitt hem eller på kontoret via en telerehab-plattform. Deltagarna kommer till ett center för tre 90-minutersutvärderingssessioner: förbehandling, 1 vecka och 2 månader efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20002
        • Gallaudet University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620-8150
        • University of South Florida
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Talspårningshastighet på minst 20 ord per minut
  • Poäng för meningsigenkänning (CasperSent) mellan 10 % och 85 %
  • Godkänt resultat på kognitiv screener (Callahan et al., 2002)

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Pre-lingualt dövad
  • Tidigare hörselrehabilitering med cochleaimplantat
  • Mer än tre år efter aktivering av CI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hörselrehabiliteringsgrupp
AR-gruppen kommer att få sex sessioner på 90 minuter inklusive hörselträning, informationsrådgivning och kommunikationsstrategier.
Beteende: Hörselrehabiliteringsgrupp
Deltagarna kommer att genomföra sessioner i sitt hem eller på kontoret via internet. Sessionerna kommer att innehålla lyssnande aktiviteter, informationsrådgivning och utbildning i kommunikationsstrategier. Tre bedömningsanställningar krävs. Målet är att utvärdera nyttan av träning på prestation med ett cochleaimplantat.
SHAM_COMPARATOR: Kognitiv träningsgrupp
Cognitive Training Group kommer att få sex 90-minuterspass inklusive träningsövningar (Ken-Ken, Sudoku, Crosswords, Word Search, Spot the Difference) för att förbättra hastigheten och precisionen.
Beteende: Kognitiv träningsgrupp
Cognitive Training Group kommer att få sex 90-minuterspass inklusive träningsövningar (Ken-Ken, Sudoku, Crosswords, Word Search, Spot the Difference) för att förbättra hastigheten och precisionen. Tre bedömningstillfällen krävs också.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i meningsigenkänning CasperSent (Boothroyd, 2008)
Tidsram: Förträning, en vecka och två månader efter träning
Procent korrekta poäng på CasperSent-ämnesrelaterade inspelade meningar.
Förträning, en vecka och två månader efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Client Oriented Scale of Improvement (COSI) (Dillon, James & Ginis, 1997)
Tidsram: Förträning, en vecka och två månader efter träning
Deltagarna bedömer hörförmågan och graden av förändring på grund av behandling för tre självvalda lyssningssituationer som är viktigast för dem.
Förträning, en vecka och två månader efter träning
Change in Hearing Handicap Inventory (HHI) (Ventry & Weinstein, 1982)
Tidsram: Förträning, en vecka och två månader efter träning
Deltagaren klassar 25 påståenden som sanna Alltid, Ibland eller Aldrig. Två underskalor är emotionell och social/situationsbetonad.
Förträning, en vecka och två månader efter träning
Förändring i Glasgow Benefit Inventory (GBI) (Robinson et al., 1996
Tidsram: En vecka och två månader efter träning
Deltagarfrekvenser ändrar uttalanden om förändring efter behandling.
En vecka och två månader efter träning
Förändring i Nijmegen Cochlea Implant Questionnaire (NCIQ) (Hinderdink et al., 2000)
Tidsram: Förträning, en vecka och två månader efter träning
Enkät med 60 punkter med tre domäner: Fysisk, Social och Psykologisk.
Förträning, en vecka och två månader efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gallaudet University

Samarbetspartners

Columbia University
The Cleveland Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Huvudutredare: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 oktober 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

13 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2508
  • 90RE5020 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

Kliniska prövningar på Hörselrehabiliteringsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera