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Réhabilitation auditive pour les utilisateurs d'implants cochléaires via la technologie Telerehab

13 octobre 2021 mis à jour par: Diane Brewer, Gallaudet University

Réhabilitation auditive améliorée pour les utilisateurs d'implants cochléaires via la technologie Telerehab

Cette étude évalue les avantages d'une formation à court terme via la télésanté pour les utilisateurs d'implants cochléaires adultes devenus sourds après la langue. La moitié des participants bénéficieront d'une rééducation auditive et l'autre moitié d'un entraînement cognitif. L'hypothèse est que la rééducation auditive à court terme via la technologie de téléréadaptation améliorera les résultats pour les utilisateurs d'implants cochléaires devenus sourds après la langue

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que la formation en réadaptation auditive (AR) améliore les résultats pour les utilisateurs adultes d'implants cochléaires. Il existe des obstacles à la fois financiers et non financiers à la prestation de services de RA, notamment l'accessibilité (problèmes de mobilité, de distance et de transport), l'hébergement (arrêt de travail impossible, prise en charge de la famille) et la disponibilité (fournisseurs limités dans les zones rurales, contraintes financières et manque de transport. Dans cette étude, les chercheurs mesureront l'impact de la téléréadaptation sur l'optimisation de la reconnaissance vocale, la fonction de communication, les objectifs, la participation sociale et le handicap auditif.

Vingt-quatre participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement : la réadaptation auditive (AR) et l'entraînement cognitif (CT). Les participants suivront six séances de traitement de 90 minutes à domicile ou au bureau via une plateforme de téléréadaptation. Les participants se rendront dans un centre pour trois séances d'évaluation de 90 minutes : pré-traitement, 1 semaine et 2 mois après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20002
        • Gallaudet University
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33620-8150
        • University of South Florida
    • Maryland
      • College Park, Maryland, États-Unis, 20742
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Taux de suivi de la parole d'au moins 20 mots par minute
  • Scores de reconnaissance de phrases (CasperSent) entre 10% et 85%
  • Note de passage au dépistage cognitif (Callahan et al., 2002)

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Assourdi pré-lingual
  • Réhabilitation auditive antérieure avec implant cochléaire
  • Plus de trois ans après l'activation de l'IC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de réadaptation auditive
Le groupe AR recevra six sessions de 90 minutes comprenant une formation auditive, des conseils informationnels et des stratégies de communication.
Comportemental: Groupe de réadaptation auditive
Les participants suivront les séances à leur domicile ou au bureau via Internet. Les séances comprendront des activités d'écoute, des conseils informationnels et une formation en stratégies de communication. Trois rendez-vous d'évaluation sont nécessaires. L'objectif est d'évaluer le bénéfice de l'entraînement sur la performance avec un implant cochléaire.
SHAM_COMPARATOR: Groupe d'entraînement cognitif
Le groupe d'entraînement cognitif recevra six séances de 90 minutes comprenant des exercices d'entraînement (Ken-Ken, Sudoku, Mots croisés, Recherche de mots, Trouvez la différence) pour améliorer la vitesse et la précision.
Comportemental: Groupe d'entraînement cognitif
Le groupe d'entraînement cognitif recevra six séances de 90 minutes comprenant des exercices d'entraînement (Ken-Ken, Sudoku, Mots croisés, Recherche de mots, Trouvez la différence) pour améliorer la vitesse et la précision. Trois séances d'évaluation sont également requises.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la reconnaissance des phrases CasperSent (Boothroyd, 2008)
Délai: Pré-formation, Une semaine et Deux mois post-formation
Pourcentage de scores corrects sur les phrases enregistrées liées au sujet de CasperSent.
Pré-formation, Une semaine et Deux mois post-formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'amélioration axée sur le client (COSI) (Dillon, James et Ginis, 1997)
Délai: Pré-formation, Une semaine et Deux mois post-formation
Les participants évaluent la capacité auditive et le degré de changement dû au traitement pour trois situations d'écoute qu'ils ont choisies comme étant les plus importantes pour eux.
Pré-formation, Une semaine et Deux mois post-formation
Modification de l'inventaire des handicaps auditifs (HHI) (Ventry et Weinstein, 1982)
Délai: Pré-formation, Une semaine et Deux mois post-formation
Le participant évalue 25 déclarations comme vraies Toujours, Parfois ou Jamais. Deux sous-échelles sont émotionnelles et sociales/situationnelles.
Pré-formation, Une semaine et Deux mois post-formation
Changement dans l'inventaire des avantages de Glasgow (GBI) (Robinson et al., 1996
Délai: Une semaine et deux mois après la formation
Les taux des participants changent les déclarations de changement après le traitement.
Une semaine et deux mois après la formation
Modification du questionnaire sur les implants cochléaires de Nijmegen (NCIQ) (Hinderdink et al., 2000)
Délai: Pré-formation, Une semaine et Deux mois post-formation
Questionnaire de 60 items avec trois domaines : Physique, Social et Psychologique.
Pré-formation, Une semaine et Deux mois post-formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gallaudet University

Collaborateurs

Columbia University
The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Chercheur principal: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

13 octobre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (RÉEL)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2508
  • 90RE5020 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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