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Riabilitazione uditiva per utenti di impianti cocleari tramite la tecnologia Telerehab

13 ottobre 2021 aggiornato da: Diane Brewer, Gallaudet University

Riabilitazione uditiva migliorata per gli utenti di impianti cocleari tramite la tecnologia Telerehab

Questo studio valuta i vantaggi della formazione a breve termine tramite la telemedicina per gli utenti di impianti cocleari adulti con sordità post-linguale. La metà dei partecipanti riceverà riabilitazione uditiva e l'altra metà formazione cognitiva. L'ipotesi è che la riabilitazione uditiva a breve termine tramite la tecnologia di teleriabilitazione migliorerà i risultati per gli utenti di impianti cocleari con sordità post-linguale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la formazione per la riabilitazione auricolare (AR) migliora i risultati per gli utenti di impianti cocleari adulti. Esistono barriere finanziarie e non finanziarie alla fornitura di servizi AR, tra cui l'accessibilità (problemi di mobilità, distanza e trasporto), alloggio (permesso dal lavoro impossibile, cura della famiglia) e disponibilità (fornitori limitati nelle aree rurali, vincoli finanziari e mancanza di trasporto. In questo studio gli investigatori misureranno l'impatto della consegna della teleriabilitazione sull'ottimizzazione del riconoscimento vocale, della funzione di comunicazione, degli obiettivi, della partecipazione sociale e dell'handicap uditivo.

Ventiquattro partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: riabilitazione uditiva (AR) e allenamento cognitivo (CT). I partecipanti completeranno sei sessioni di trattamento di 90 minuti a casa o in ufficio tramite una piattaforma di teleriabilitazione. I partecipanti verranno in un centro per tre sessioni di valutazione di 90 minuti: pre-trattamento, 1 settimana e 2 mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20002
        • Gallaudet University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620-8150
        • University of South Florida
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Velocità di tracciamento vocale di almeno 20 parole al minuto
  • Punteggi di riconoscimento della frase (CasperSent) tra il 10% e l'85%
  • Punteggio di superamento dello screening cognitivo (Callahan et al., 2002)

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Pre-lingualmente assordato
  • Riabilitazione uditiva precedente con impianto cocleare
  • Più di tre anni dopo l'attivazione dell'IC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di riabilitazione uditiva
Il Gruppo AR riceverà sei sessioni di 90 minuti tra cui formazione uditiva, consulenza informativa e strategie di comunicazione.
Comportamentale: Gruppo di riabilitazione uditiva
I partecipanti completeranno le sessioni a casa o in ufficio tramite Internet. Le sessioni includeranno attività di ascolto, consulenza informativa e formazione sulle strategie di comunicazione. Sono richiesti tre appuntamenti di valutazione. L'obiettivo è valutare il beneficio dell'allenamento sulle prestazioni con un impianto cocleare.
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di formazione cognitiva
Il gruppo di formazione cognitiva riceverà sei sessioni di 90 minuti che includeranno esercizi di formazione (Ken-Ken, Sudoku, cruciverba, ricerca di parole, trova la differenza) per migliorare la velocità e la precisione.
Comportamentale: Gruppo di formazione cognitiva
Il gruppo di formazione cognitiva riceverà sei sessioni di 90 minuti che includeranno esercizi di formazione (Ken-Ken, Sudoku, cruciverba, ricerca di parole, trova la differenza) per migliorare la velocità e la precisione. Sono inoltre necessarie tre sessioni di valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel riconoscimento della frase CasperSent (Boothroyd, 2008)
Lasso di tempo: Pre-formazione, una settimana e due mesi dopo la formazione
Percentuale di punteggi corretti sulle frasi registrate relative all'argomento CasperSent.
Pre-formazione, una settimana e due mesi dopo la formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala di miglioramento orientata al cliente (COSI) (Dillon, James & Ginis, 1997)
Lasso di tempo: Pre-formazione, una settimana e due mesi dopo la formazione
Il partecipante valuta la capacità uditiva e il grado di cambiamento dovuto al trattamento per le tre situazioni di ascolto autoselezionate più importanti per loro.
Pre-formazione, una settimana e due mesi dopo la formazione
Variazione dell'inventario degli handicap uditivi (HHI) (Ventry & Weinstein, 1982)
Lasso di tempo: Pre-formazione, una settimana e due mesi dopo la formazione
Il partecipante valuta 25 affermazioni come vere Sempre, A volte o Mai. Due sottoscale sono emotive e sociali/situazionali.
Pre-formazione, una settimana e due mesi dopo la formazione
Variazione del Glasgow Benefit Inventory (GBI) (Robinson et al., 1996
Lasso di tempo: Una settimana e due mesi dopo la formazione
I tassi dei partecipanti cambiano le dichiarazioni di modifica post-trattamento.
Una settimana e due mesi dopo la formazione
Modifica del questionario sull'impianto cocleare di Nijmegen (NCIQ) (Hinderdink et al., 2000)
Lasso di tempo: Pre-formazione, una settimana e due mesi dopo la formazione
Questionario di 60 voci con tre domini: fisico, sociale e psicologico.
Pre-formazione, una settimana e due mesi dopo la formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gallaudet University

Collaboratori

Columbia University
The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Investigatore principale: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2508
  • 90RE5020 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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