Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sluchová rehabilitace pro uživatele kochleárního implantátu prostřednictvím technologie Telerehab

13. října 2021 aktualizováno: Diane Brewer, Gallaudet University

Vylepšená sluchová rehabilitace pro uživatele kochleárního implantátu prostřednictvím technologie Telerehab

Tato studie hodnotí přínosy krátkodobého tréninku prostřednictvím telehealth pro postlingválně ohluchlé dospělé uživatele kochleárních implantátů. Polovina účastníků absolvuje sluchovou rehabilitaci a druhá polovina kognitivní trénink. Hypotézou je, že krátkodobá ušní rehabilitace prostřednictvím technologie telerehab zlepší výsledky u postlingválně ohluchlých uživatelů kochleárních implantátů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že trénink sluchové rehabilitace (AR) zlepšuje výsledky u dospělých uživatelů kochleárních implantátů. Existují finanční i nefinanční překážky poskytování služeb AR, včetně dostupnosti (problémy s mobilitou, vzdáleností a dopravou), ubytování (nemožné pracovní volno, péče o rodinu) a dostupnosti (omezení poskytovatelé ve venkovských oblastech, finanční omezení a nedostatek přeprava. V této studii budou vyšetřovatelé měřit dopad telerehabilitace na optimalizaci rozpoznávání řeči, komunikační funkce, cíle, sociální participaci a sluchové postižení.

Dvacet čtyři účastníků bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou léčebných skupin: sluchová rehabilitace (AR) a kognitivní trénink (CT). Účastníci absolvují šest 90minutových léčebných sezení u sebe doma nebo v kanceláři prostřednictvím telerehabilitační platformy. Účastníci přijdou do centra na tři 90minutové hodnotící sezení: před léčbou, 1 týden a 2 měsíce po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20002
        • Gallaudet University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33620-8150
        • University of South Florida
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rychlost sledování řeči alespoň 20 slov za minutu
  • Skóre rozpoznávání vět (CasperSent) mezi 10 % a 85 %
  • Absolvování skóre na kognitivním screeneru (Callahan et al., 2002)

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Prelingválně ohluchlý
  • Předcházející ušní rehabilitace s kochleárním implantátem
  • Více než tři roky po aktivaci CI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina sluchové rehabilitace
Skupina AR absolvuje šest 90minutových lekcí včetně sluchového tréninku, informačního poradenství a komunikačních strategií.
Behaviorální: Skupina sluchové rehabilitace
Účastníci budou absolvovat sezení u sebe doma nebo v kanceláři přes internet. Lekce budou zahrnovat poslechové aktivity, informační poradenství a trénink komunikačních strategií. Požadují se tři schůzky k hodnocení. Cílem je zhodnotit přínos tréninku na výkon s kochleárním implantátem.
SHAM_COMPARATOR: Skupina kognitivního tréninku
Skupina kognitivního tréninku obdrží šest 90minutových lekcí včetně tréninkových cvičení (Ken-Ken, Sudoku, Křížovky, Hledání slov, Spot the Difference) ke zlepšení rychlosti a přesnosti.
Behaviorální: Skupina kognitivního tréninku
Skupina kognitivního tréninku obdrží šest 90minutových lekcí včetně tréninkových cvičení (Ken-Ken, Sudoku, Křížovky, Hledání slov, Spot the Difference) ke zlepšení rychlosti a přesnosti. Požadují se také tři hodnotící sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rozpoznávání vět CasperSent (Boothroyd, 2008)
Časové okno: Předtréninkové, týdenní a dvouměsíční po tréninku
Procento správných skóre u nahraných vět souvisejících s tématem CasperSent.
Předtréninkové, týdenní a dvouměsíční po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v klientsky orientované škále zlepšení (COSI) (Dillon, James & Ginis, 1997)
Časové okno: Předtréninkové, týdenní a dvouměsíční po tréninku
Účastník hodnotí schopnost sluchu a míru změny v důsledku léčby u tří samostatně vybraných poslechových situací, které jsou pro ně nejdůležitější.
Předtréninkové, týdenní a dvouměsíční po tréninku
Změna v inventáři sluchových handicapů (HHI) (Ventry & Weinstein, 1982)
Časové okno: Předtréninkové, týdenní a dvouměsíční po tréninku
Účastník hodnotí 25 výroků jako pravdivé Vždy, Někdy nebo Nikdy. Dvě subškály jsou Emoční a Sociální/situační.
Předtréninkové, týdenní a dvouměsíční po tréninku
Změna v inventáři výhod Glasgow (GBI) (Robinson et al., 1996
Časové okno: Týden a dva měsíce po školení
Účastnické sazby mění prohlášení o změně po léčbě.
Týden a dva měsíce po školení
Změna v dotazníku Nijmegen Cochlear Implant Questionnaire (NCIQ) (Hinderdink et al., 2000)
Časové okno: Předtréninkové, týdenní a dvouměsíční po tréninku
60položkový dotazník se třemi doménami: Fyzická, Sociální a Psychologická.
Předtréninkové, týdenní a dvouměsíční po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gallaudet University

Spolupracovníci

Columbia University
The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Vrchní vyšetřovatel: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2508
  • 90RE5020 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Skupina sluchové rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit