Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja słuchu dla użytkowników implantu ślimakowego za pomocą technologii Telerehab

13 października 2021 zaktualizowane przez: Diane Brewer, Gallaudet University

Ulepszona rehabilitacja słuchu dla użytkowników implantu ślimakowego dzięki technologii Telerehab

W tym badaniu ocenia się korzyści płynące z krótkoterminowego szkolenia za pośrednictwem telezdrowia dla dorosłych użytkowników implantu ślimakowego z głuchotą językową. Połowa uczestników przejdzie rehabilitację słuchu, a druga połowa trening poznawczy. Hipoteza jest taka, że ​​krótkoterminowa rehabilitacja słuchowa za pomocą technologii telerehabilitacji poprawi wyniki dla użytkowników implantów ślimakowych z głuchotą postlingwalną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że trening rehabilitacji słuchu (AR) poprawia wyniki u dorosłych użytkowników implantu ślimakowego. Istnieją zarówno finansowe, jak i niefinansowe bariery w świadczeniu usług AR, w tym dostępność (mobilność, odległość i problemy z transportem), zakwaterowanie (niemożliwy czas wolny od pracy, opieka nad rodziną) oraz dostępność (ograniczona liczba dostawców na obszarach wiejskich, ograniczenia finansowe i brak transport. W tym badaniu badacze zmierzą wpływ telerehabilitacji na optymalizację rozpoznawania mowy, funkcji komunikacyjnych, celów, uczestnictwa społecznego i upośledzenia słuchu.

Dwudziestu czterech uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup terapeutycznych: rehabilitacji słuchu (AR) i treningu poznawczego (CT). Uczestnicy przejdą sześć 90-minutowych sesji terapeutycznych w swoim domu lub biurze za pośrednictwem platformy telerehabilitacyjnej. Uczestnicy przyjdą do ośrodka na trzy 90-minutowe sesje oceniające: przed leczeniem, 1 tydzień i 2 miesiące po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002
        • Gallaudet University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620-8150
        • University of South Florida
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szybkość śledzenia mowy co najmniej 20 słów na minutę
  • Wyniki rozpoznawania zdań (CasperSent) od 10% do 85%
  • Pozytywny wynik testu przesiewowego funkcji poznawczych (Callahan i in., 2002)

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Ogłuszony przedjęzykowo
  • Wcześniejsza rehabilitacja słuchu z implantem ślimakowym
  • Ponad trzy lata po aktywacji CI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Rehabilitacji Słuchu
Grupa AR otrzyma sześć 90-minutowych sesji obejmujących szkolenie słuchowe, doradztwo informacyjne i strategie komunikacyjne.
Behawioralne: Grupa Rehabilitacji Słuchu
Uczestnicy będą realizować sesje w domu lub biurze za pośrednictwem Internetu. Sesje będą obejmować słuchanie, poradnictwo informacyjne i szkolenie w zakresie strategii komunikacyjnych. Wymagane są trzy spotkania oceniające. Celem jest ocena korzyści treningu z implantem ślimakowym pod względem wydajności.
SHAM_COMPARATOR: Grupa Treningu Poznawczego
Grupa Treningu Poznawczego otrzyma sześć 90-minutowych sesji, w tym ćwiczenia (Ken-Ken, Sudoku, Krzyżówki, Wyszukiwanie słów, Spot the Difference), aby poprawić szybkość i dokładność.
Behawioralne: Grupa Treningu Poznawczego
Grupa Treningu Poznawczego otrzyma sześć 90-minutowych sesji, w tym ćwiczenia (Ken-Ken, Sudoku, Krzyżówki, Wyszukiwanie słów, Spot the Difference), aby poprawić szybkość i dokładność. Wymagane są również trzy sesje oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rozpoznawania zdań CasperSent (Boothroyd, 2008)
Ramy czasowe: Przedtreningowy, tydzień i dwa miesiące po treningu
Procent poprawnych wyników w nagranych zdaniach związanych z tematem CasperSent.
Przedtreningowy, tydzień i dwa miesiące po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zorientowanej na klienta skali doskonalenia (COSI) (Dillon, James i Ginis, 1997)
Ramy czasowe: Przedtreningowy, tydzień i dwa miesiące po treningu
Uczestnik ocenia zdolność słyszenia i stopień zmian spowodowanych leczeniem w trzech wybranych przez siebie sytuacjach akustycznych, które są dla niego najważniejsze.
Przedtreningowy, tydzień i dwa miesiące po treningu
Zmiana inwentarza upośledzenia słuchu (HHI) (Ventry i Weinstein, 1982)
Ramy czasowe: Przedtreningowy, tydzień i dwa miesiące po treningu
Uczestnik ocenia 25 stwierdzeń jako prawdziwe Zawsze, Czasami lub Nigdy. Dwie podskale to Emocjonalna i Społeczno-sytuacyjna.
Przedtreningowy, tydzień i dwa miesiące po treningu
Zmiany w Glasgow Benefit Inventory (GBI) (Robinson i in., 1996
Ramy czasowe: Tydzień i dwa miesiące po treningu
Oświadczenia o zmianach uczestników po leczeniu.
Tydzień i dwa miesiące po treningu
Zmiana w kwestionariuszu implantu ślimakowego Nijmegen (NCIQ) (Hinderdink i in., 2000)
Ramy czasowe: Przedtreningowy, tydzień i dwa miesiące po treningu
60-itemowy kwestionariusz z trzema domenami: Fizyczną, Społeczną i Psychologiczną.
Przedtreningowy, tydzień i dwa miesiące po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gallaudet University

Współpracownicy

Columbia University
The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Główny śledczy: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2508
  • 90RE5020 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Rehabilitacji Słuchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj